НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН
Шта је Цлопидогрел Ацино Пхарма?
Клопидогрел Ацино Пхарма је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел, доступан у облику белих округлих таблета (75 мг).
Цлопидогрел Ацино Пхарма је "генерички лек". То значи да је слично "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Клопидогрел Ацино Пхарма?
Клопидогрел Ацино Пхарма је индициран у превенцији атеротромбозних догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Цлопидогрел Ацино Пхарма се може дати следећим групама пацијената:
- пацијентима који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). Третман са Клопидогрел Ацино Пхарма може се започети у периоду између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
- пацијената са недавним исхемијским можданим ударом (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга). Третман са Цлопидогрел Ацино Пхарма може се започети између седам дана и шест месеци након можданог удара;
- пацијенти са обољењем периферних артерија (проблеми са циркулацијом крви у артеријама);
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Клопидогрел Ацино Пхарма?
Стандардна доза Цлопидогрел Ацино Пхарма је таблета од 75 мг једном дневно, са или без хране.
Како делује Цлопидогрел Ацино Пхарма?
Активна супстанца у клопидогрелу Ацино Пхарма, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје дјеловањем специјалних крвних станица, тромбоцита, који агрегирају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању новог срчаног удара или можданог удара.
Како је испитиван Цлопидогрел Ацино Пхарма?
Пошто је Цлопидогрел Ацино Пхарма генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су користи и ризици од Клопидогрел Ацино Пхарма?
Будући да је Цлопидогрел Ацино Пхарма генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, његове користи и ризици се сматрају истовјетнима као код референтног лијека.
Зашто је Цлопидогрел Ацино Пхарма одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да је Клопидогрел Ацино Пхарма сличног квалитета и да је биоеквивалентан Плавику. ЦХМП сматра да, као иу случају Плавика, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је стога препоручио одобрење за стављање у промет Цлопидогрел Ацино Пхарма.
Више информација о Цлопидогрел Ацино Пхарма:
Европска комисија је 21. септембра 2009. године одобрила Ацино Пхарма ГмбХ дозволу за стављање у промет Цлопидогрел Ацино Пхарма, која важи у цијелој Еуропској унији.
Потпуни ЕПАР за Цлопидогрел Ацино Пхарма можете наћи овдје.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
