ЕВРА ® - Контрацептивни фластер

ЕВРА ® лек на бази етинил естрадиола + норелгестромина

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Хормонска контрацептивна средства - Трансдермални фластер

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ЕВРА ® - Контрацепцијски фластер

ЕВРА ® хормонска контрацептивна средства у облику трансдермалног фластера.

Механизам деловања ЕВРА ® - Контрацептивни фластер

ЕВРА ® иновативно контрацептивно средство, карактеризирано формулацијом трансдермалног фластера, корисно за смањење грешака повезаних с класичном оралном хормонском контрацепцијом, често узрок нежељених трудноћа.

Предности које произилазе из примене ових контрацептивних метода су пре свега повезане са изразито повећаном усклађеношћу и са фармакокинетичким својствима која могу значајно да смање први метаболизам јетре оба хормона, повећавајући биорасположивост, чиме се омогућава значајно смањење коришћене дозе.

Активни састојци присутни у ЕВРА®-у одражавају оне оралне контрацептиве, с обзиром на присуство етинилестрадиола као естрогена и норелгестромина, активног метаболита норгестимата, као прогестина.

Због тога се контрацептивна активност овог лека спроводи кроз:

Инхибиција овулације, посредована негативном повратном спрегом на оси хипоталамуса-хипофизе, неопходна за сузбијање секреције ендогеног гонадотропина;
Индукција хемијско-физичких варијација цервикалне слузи, тако да се отежава успон сперматозоида дуж женског гениталног тракта.

У закључку, употреба трансдермалних фластера као контрацептивних средстава омогућава лакши унос (једна седмична примјена), побољшање усаглашености међу корисницима, стандардизацију фармакокинетичких карактеристика, омогућавање брзе суспензије контрацепције, без секундарних ефеката и смањење инциденције. неких нежељених реакција захваљујући присуству прогестогена са веома ниском андрогеном активношћу.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ТРАНСДЕРМНА КОНТРАЦЦЕПИЈА И ТРОМБОЕМБОЛИЈА

Доре ДД, Норман Х, Лоугхлин Ј, Сеегер ЈД.

Ова обесхрабрујућа студија потврђује претходне индикације да би употреба трансдермалних контрацептивних средстава удвостручила ризик од развоја емболичних тромбуса у поређењу са уобичајеном популацијом.

2. ЕВРА УСПЈЕХ У АДОЛЕСЦЕНТИМА

Недељна учесталост примене и једноставна примена ЕВРА били су посебно успешни код адолесцената, смањујући број нежељених трудноћа, посебно у овој старосној групи.

3. ТРАНСДЕРМНЕ ПАТЦХЕ И АКУТНЕ КАРДИОВАСКУЛАРНЕ БОЛЕСТИ

Студија која показује да употреба трансдермалних контрацептивних фластера међу младим пацијентима не може се ни на који начин повезати са повећаном учесталошћу инфаркта или акутних исхемијских догађаја миокарда.

Начин употребе и дозирање

ЕВРА ® 20 цм квадратни трансдермални фластер који садржи 6мг норелгестромина и 600мцг етинилестрадиола;

формулација у трансдермалним фластерима значајно смањује посолошку комплексност типичну за друга орална хормонска контрацептивна средства.

Почевши са применом прве закрпе, првог дана менструације, наставићемо да је замењујемо следеће недеље до истог дана (зато ћемо бити на осмом дану циклуса) и следеће недеље поново, увек истог дана (због тога ћемо бити петнаестог дана циклус).

Двадесет и другог дана циклуса, тј. Четврте недеље, унос ће бити суспендован за седам дана, током којих ће доћи до крварења сличног менструације.

Када се недеља заврши, наставиће се са претходно описаном шемом апликације.

Фластер треба нанети на чисту кожу без влакана, нетакнуту и пожељно на стражњицу, абдомен, горњи вањски дио руке или горњи дио трупа, избјегавајући дојке.

Потребно је избегавати примену у присуству црвенила, запаљења или кожних обољења и поновити је у случају када се чак и мали део фластера одваја од коже, али се задржава иницијална шема примене.

У случају заборава или упозорења о одвајању, било би корисно да се консултујете са својим лекаром, увијек користите методе контрацепције.

Упозорења ЕВРА ® - Контрацептивни фластер

Као и орална контрацептивна средства, тако и употреби контрацептивних средстава за локалну употребу мора нужно претходити пажљивом медицинском прегледу, корисном да се искључи могуће присуство стања која нису компатибилна са уносом овог лека.

Прецизније, присуство фактора ризика као што је пушење; дијабетес; вишак килограма; висок крвни притисак; дефекти срчаних залистака или поремећаји срчаног ритма; површински флебитис (венска упала), проширене вене; мигрена; депресија; епилепсија; висок ниво холестерола и триглицерида у крви, садашњости или прошлости, чак иу блиским члановима породице; груди груди; претходни, код следећих чланова породице, рак дојке; болест јетре или жучне кесе; Кронова болест или улцеративни колитис (хронична упална болест црева); системски еритемски лупус (патологија која погађа кожу целог тела); хемолитичко-уремички синдром (поремећај згрушавања крви који узрокује затајење бубрега); болест српастих ћелија; порфирија; Хлоазма, садашња или претходна, може значајно повећати ризик од развоја озбиљних нежељених ефеката као што су тромбоемболијски, кардиоваскуларни и неопластични догађаји.

У том смислу, лекар мора да процени однос ризика и користи заједно са пацијентом и да се одлучи за ову врсту контрацепције само у случајевима када се овај протокол може управљати и пратити кроз периодичне провере.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Употреба ЕВРА је контраиндикована у трудноћи и дојењу, с обзиром на могуће нуспојаве естрогена на фетусу.

Осим тога, чини се да присуство етинилестрадиола и норелгестромина утиче на физичко-хемијска својства мајчиног млека, проширујући ову контраиндикацију и на наредни период дојења.

интеракције

Упркос топикалном начину примене, који је користан за значајно смањење метаболизма у јетри првог пролаза, етинил естрадиол и норелгестромин садржани у ЕВРА® подложни су метаболичком деловању цитокромних ензима.

С тим у вези корисно је запамтити како узимати активне састојке горе споменутих ензима као што су примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин (који се користи за лијечење епилепсије), рифампицин (који се користи за лијечење туберкулозе). ), ампицилин, тетрациклини, грисеофулвин (антибиотици који се користе за лечење заразних болести), ритонавир, модафинил и понекад кантарион (хиперицум перфоратум), могу изазвати значајан пад контрацептивне активности ЕВРА ®

Стога је неопходно да се увек консултујете са својим лекаром, евентуално користећи контрацептивне методе покривања.

Естрогени и прогестагени садржани у овом леку могу довести до значајне промене неких лабораторијских вредности у вези са функцијом јетре, штитне жлезде, адреналне и бубрежне функције.

Контраиндикације ЕВРА ® - Контрацепцијски фластер

ЕВРА ® је контраиндикован у случају тренутне или претходне венске тромбозе, можданог удара, хипертензије, метаболичких патологија као што су дијабетес мелитус, хипертензија и дислипидемија, промена функције јетре и бубрега, малигне патологије, неуропсихијатријски поремећаји, моторички поремећаји, недијагностиковани гинеколошки поремећаји и у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Присуство прогестагена са веома скромном андрогеном активношћу у комбинацији са локалним лековима значајно смањује ризик од развоја неких нежељених реакција карактеристичних за оралну контрацепцију.

У принципу, примена ЕВРА® повезана је са високом учесталошћу са мањим симптомима као што су главобоља, мучнина и повећана напетост дојке, иако је пост-маркетиншки мониторинг показао код пацијената предиспонираних исте нуспојаве описане за хормонску контрацепцију. орално.

Промене расположења, контактни дерматитис и еритем, повећање телесне тежине и задржавање на бази воде били су други споредни ефекти који су најчешће описивани током топикалне контрацепције, а који су такође били рјеђе праћени емболичним тромбовима, промјенама глукозе у крви и метаболичког стања, кардиоваскуларних догађаја, литијазе жучне кесе, панкреатитиса и неопластичних патологија.

Корисно је запамтити да се ови проблеми, уочени са скромно повећаном учесталошћу у поређењу са учесталошћу популације, појављују углавном код предиспонираних појединаца.