Шта је ДаТСЦАН?
ДаТСЦАН је раствор за ињекције који садржи активну супстанцу иофлупан (123И).
За шта се користи ДаТСЦАН?
ДаТСЦАН је намењен само за дијагностичку употребу. ДаТСЦАН је индикован да детектује губитак нервних ћелија у подручју мозга који се зове стриатум. Наиме, медицина промовише откривање нервних ћелија које ослобађају допамин, хемијску супстанцу одговорну за пренос нервних импулса. Лек се користи за дијагностицирање:
• поремећаји кретања као што је Паркинсонова болест и друге сродне болести, у којима губитак нервних ћелија у мозгу производи тремор, поремећај хода и укоченост мишића. Међутим, ови поремећаји се могу јавити иу "есенцијалном тремору" (тремор непознатог узрока). ДаТСЦАН помаже у разликовању између Паркинсонове болести и есенцијалног тремора;
• деменција (губитак интелектуалне функције): ДаТСЦАН се користи да помогне при разликовању између врсте деменције познате као "деменција са Левијевим телима" и Алцхајмерове болести.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи ДаТСЦАН?
ДаТСЦАН треба користити само код пацијената праћених лекарима са искуством у лечењу поремећаја кретања и / или деменције. ДаТСЦАН-ом треба руковати и примењивати само стручњаци са искуством у безбедној употреби радиоактивног материјала.
Пацијенти који се лече са ДаТСЦАН-ом морају такође узимати други лек (на пример, таблете јода) како би смањили апсорпцију јода у ДаТСЦАН-у од стране штитне жлезде. Овај лек треба да се даје 1-4 сата пре ињекције и поново 12-24 сата након ињекције ДаТСЦАН-а. ДаТСЦАН се даје спором интравенском ињекцијом (не мање од 15-20 секунди) у вену у руци; преглед се мора обавити између 3 и 6 сати након ињекције.
Како ДаТСЦАН ради?
Активна супстанца у ДаТСЦАН-у, иофлупан (123И), је радиофармацеутик који садржи супстанцу, названу иофлупан, која је обележена са 123И (јод-123), радиоактивним обликом хемијског елемента јода. Иофлупан се везује за структуре присутне на површини нервних завршетака ћелија у подручју мозга које се назива стриатум и одговорне су за транспорт допамина.
Када се ДаТСЦАН даје пацијенту, иофлупан (123И) се дистрибуира у организму кроз крвоток и акумулира у стриатуму, где се веже за те ћелијске структуре. Веза се може визуелизовати помоћу специјалне дијагностичке технике назване СПЕЦТ (компјутерска томографија са појединачном фотонском емисијом), која може детектовати радиоактивни јод-123. Ако постоји губитак нервних ћелија које садрже допамин (који се обично јавља код пацијената са Паркинсоновом болешћу), ДаТСЦАН везе су знатно смањене и овај ефекат се приказује на скенирању.
Како је ДаТСЦАН проучаван?
Код Паркинсонове болести ДаТСЦАН је испитиван у 254 болесника у двије студије. У обе студије, слике добијене од здравих добровољаца (укупно 45) упоређене су са онима код пацијената са Паркинсоновом болешћу (180 пацијената) или есенцијалним тремором (29 пацијената).
У деменцији ДаТСЦАН је испитиван код 288 пацијената код којих је дијагностикована деменција са Левијевим телима или Алзхеимерова болест, као и неки други облик деменције.
У свим студијама мера ефикасности била је тачност дијагнозе на основу снимака снимљених са скенирања у односу на дијагнозу коју је урадио лекар специјалиста.
Какве користи је ДаТСЦАН показао током студија?
У главном испитивању пацијената са Паркинсоновом болешћу и есенцијалним тремором, осјетљивост ДаТСЦАН-а је достигла 96, 5%. То значи да је болест коју је идентификовао лекар одговоран за читање слика добијених са ДаТСЦАН-ом одговарао дијагнози коју је специјалиста већ изрекао у 96, 5% случајева. Вредности осетљивости ДаТСЦАН-а у разликовању потенцијалне деменције узроковане Левијевим телима из других типова деменције су уместо тога биле између 75, 0% и 80, 2%.
Који су ризици повезани са ДаТСЦАН-ом?
Уобичајене нуспојаве идентификоване за ДаТСЦАН су повећани апетит, главобоља, трнци и вртоглавица. Ризик од радиоактивности се сматра изузетно ниским. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени са ДаТСЦАН-ом, погледајте упутство за употребу.
ДаТСЦАН не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на иофлупан или неку другу супстанцу, или током трудноће.
Зашто је ДаТСЦАН одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да користи ДаТСЦАН-а као дијагностичког средства превазилазе ризике како би се олакшала диференцијација есенцијалног тремора од паркинсонских синдрома везаних за идиопатску Паркинсонову болест, вишеструку атрофију и прогресивну супрануклеарну парализу. као и диференцијацију вјероватне деменције са Левијевим телима од Алзхеимерове болести. Комитет је стога препоручио да се овом производу одобри одобрење за стављање у промет.
Више информација о ДаТСЦАН-у
Европска комисија одобрила је дозволу за стављање лека у промет за Европску унију за ДаТСЦАН компанији ГЕ Хеалтхцаре Лимитед 27. јула 2000. године. Дозвола за стављање у промет обновљена је 27. јула 2005. године.
Потпуни ЕПАР за ДаТСЦАН можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2007.
