Шта је Телмисартан Тева?
Телмисартан Тева је лек који садржи активну супстанцу телмисартан као беле, овалне таблете (20, 40 и 80 мг).
Телмисартан Тева је „генерички лек“, што значи да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Мицардис.
За шта се користи Телмисартан Тева?
Телмисартан Тева се користи код одраслих особа са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском). Термин "есенцијално" значи да хипертензија нема очигледан узрок.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Телмисартан Тева?
Телмисартан Тева треба узимати уста, са или без хране. Препоручена доза је 40 мг једном дневно, али неки пацијенти могу имати користи од употребе дозе од 20 мг. Ако жељени крвни притисак није постигнут, доза се може повећати до 80 мг или се може додати други лијек за хипертензију, као што је хидроклоротиазид.
Како делује Телмисартан Тева?
Активна супстанца у Телмисартан Тева, ирбесартан, је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да блокира дејство хормона у телу који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, телмисартан спречава хормонски ефекат, остављајући крвне судове да се шире. Ово узрокује пад крвног притиска и смањује ризик од високог крвног притиска, као што је мождани удар.
Које су студије спроведене на Телмисартан Тева?
Пошто је Телмисартан Тева генерички лек, испитивања су ограничена на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Мицардис. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу
Које су користи и ризици од Телмисартан Тева?
Пошто је Телмисартан Тева генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици треба да буду исти као и други.
Зашто је Телмисартан Тева одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да је Телмисартан Тева упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Мицардису. Према томе, мишљење је ЦХМП-а да, као иу случају Мицардис, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Телмисартан Тева.
Више информација о Телмисартан Тева
Европска комисија је 26. јануара 2010. године одобрила компанији Тева Пхарма БВ дозволу за стављање у промет за Телмисартан Тева, која важи у цијелој Европској унији. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
Пуна верзија ЕПАР-а за Телмисартан Тева може се наћи овде.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 12-2009.
