Шта је Алоки?
Алоки је раствор за ињекције који садржи активну супстанцу палоносетрон.
За шта се користи Алоки?
Алоки је антиеметик (лек који спречава мучнину и повраћање). Користи се за превенцију мучнине и повраћања изазваних хемотерапијом (лекови који се користе за лечење рака). Алоки се користи у високо-еметогеној хемотерапији (која снажно изазива мучнину и повраћање) (нпр. Цисплатин) и код умерено еметогене хемотерапије (нпр. Циклофосфамид, доксорубицин или карбоплатин).
Како се користи Алоки?
Алоки се убризгава од стране лекара или медицинске сестре око 30 минута пре почетка хемотерапије. Уобичајена доза Алокија је 250 микрограма уз ињекцију вена у трајању од 30 секунди. Делотворност Алоки се може повећати додавањем кортикостероида (врста лека који се може користити као анти-еметик). Алоки треба давати само пре хемотерапије. Не препоручује се код пацијената млађих од 18 година јер нема довољно информација о његовим ефектима у овој старосној групи.
Како Алоки ради?
Активни састојак у Алоки, палоносетрон, је "антагонист 5ХТ3", што значи да спречава везивање хемикалије која се зове 5-хидрокситриптамин (5ХТ, такође познат као серотонин) за своје рецепторе у цревима. Када се веже за ове рецепторе, 5ХТ нормално изазива мучнину и повраћање. Блокирањем ових рецептора, Алоки спречава мучнину и повраћање које се често јављају након хемотерапије.
Које су студије спроведене на Алоки?
Алоки је проучаван у три главне студије које су укључивале 1.842 одрасле особе које су примале високо или умерено еметогену хемотерапију. Алоки, дат у две различите дозе, упоређен је са другим антиеметским лековима истог типа (ондансетрон и доласетрон). У студијама је мерен број пацијената који нису повраћали у року од 24 сата од примања хемиотерапије. У другој студији, ефикасност Алокија у превенцији мучнине и повраћања анализирана је у случајевима поновљених циклуса хемиотерапије. У овој студији Алоки није упоређен са другим антиеметицима.
Какве користи је Алоки показао током студија?
Алоки се показао сигурним и ефикасним као и друге антиеметике. Код високо еметогене хемотерапије, 59% пацијената који су примали Алоки нису повраћали у 24 после хемотерапије (132 од 223), у поређењу са 57% оних који су лечени ондансетроном (126 од 221).
Код умерено еметогене хемотерапије, 81% пацијената који су примали Алоки нису повраћали у 24 хемотерапији (153 од 189), у поређењу са 69% оних који су лечени ондансетроном (127 од 185). У поређењу са доласетроном, одговарајуће вредности су биле 63% за Алоки (119 од 189 пацијената) и 53% за доласетрон (101 од 191 пацијента). Ефикасност Алоки је такође нађена у поновљеним циклусима хемотерапије.
Који су ризици повезани са Алоки?
Најчешће нуспојаве Алокија (примијећене код 1 до 10 пацијената на 100) су главобоља, вртоглавица, констипација и дијареја. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Алоки, погледајте упутство за употребу.
Алоки не треба да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на палоносетрон или друге састојке у леку.
Зашто је Алоки одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Алокија веће од ризика за превенцију мучнине и повраћања узроковане високо или умерено еметогеном хемотерапијом рака. Одбор је препоручио да се Алокију одобри одобрење за стављање у промет.
Више информација о Алоки
22. марта 2005. године, Европска комисија одобрила је Алини дозволу за продају која је важила у цијелој Еуропској унији за Хелсинн Бирек Пхармацеутицалс Лтд.
Потпуни ЕПАР за Алоки можете наћи овде
Последње ажурирање овог сажетка: 01-2009.
