НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН
Шта је Рибавирин БиоПартнерс?
Рибавирин БиоПартнерс је лек који садржи активну супстанцу рибавирин. Доступан је у облику белих округлих таблета (200 мг).
Рибавирин БиоПартнерс је "генерички лек", што значи да је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), а зове се Ребетол.
За шта се користи Рибавирин БиоПартнерс?
Рибавирин БиоПартнерс је индикован за лечење пацијената од 3 године старости са дуготрајним хепатитисом Ц (болест јетре услед инфекције вирусом хепатитиса Ц). Рибавирин БиоПартнерс се никада не сме користити само, већ само у комбинацији са пегинтерфероном алфа-2б или интерфероном алфа-2б (другим лековима који се користе у лечењу хепатитиса).
Рибавирин БиоПартнерс се користи код пацијената који раније нису били лечени, све док је јетра још увек у функцији, а крв садржи вирус хепатитиса Ц. То укључује одрасле (18 и више година) које такође болују од вируса хумане имунодефицијенције ( ХИВ-а). Рибавирин БиоПартнерс се може користити и код одраслих особа које су се вратиле након претходног лијечења или код којих није одговорено на претходно лијечење.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Рибавирин БиоПартнерс?
Терапију Рибавирином БиоПартнерс треба започети и пратити од стране лекара са искуством у лечењу дуготрајног хепатитиса Ц. \ т Дозирање Рибавирин БиоПартнерс зависи од телесне тежине пацијента и варира од три до седам капсула дневно. Рибавирин БиоПартнерс се може примењивати само код пацијената тежине преко 47 кг. Мора се узимати сваки дан уз оброке, у две подељене дозе (ујутру и увече). Трајање лечења зависи од стања пацијента и његовог одговора на лечење и може да варира од шест недеља до једне године. У случају нуспојава може бити потребно прилагодити дозу. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како дјелује Рибавирин БиоПартнерс?
Активна супстанца у Рибавирин БиоПартнерс, рибавирин, је антивирусни лек који припада класи "нуклеозидних аналога". Рибавирин БиоПартнерс је дизајниран да омета производњу или деловање вирусне ДНК и РНК, неопходне да вируси преживе и размножавају се. Рибавирин БиоПартнерс као монотерапија је неефикасан у елиминацији вируса хепатитиса Ц из организма.
Како је испитиван Рибавирин БиоПартнерс?
Будући да је Рибавирин БиоПартнерс генерички лек, испитивања код пацијената су била ограничена на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Ребетол. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су предности и ризици Рибавирин БиоПартнерс?
Пошто је Рибавирин БиоПартнерс генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је Рибавирин БиоПартнерс одобрен?
ЦХМП (Комитет за медицинске производе за хуману употребу) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, показано да Рибавирин БиоПартнерс има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан Ребетолу. ЦХМП стога сматра да, као иу случају Ребетола, користи превазилазе идентифициране ризике. Одбор је препоручио издавање одобрења за стављање у промет за Рибавирин БиоПартнерс.
Више информација о Рибавирин БиоПартнерс
Дана 6. априла 2010. године, Европска комисија одобрила је БиоПартнерс ГмбХ за Рибавирин БиоПартнерс дозволу за стављање у промет за цијелу Европску унију.
Потпуни ЕПАР за Рибавирин БиоПартнерс можете наћи овде. За више информација о третману Рибавирином БиоПартнерс прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а).
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2010.
