Шта је Цлопидогрел ТАД?
Клопидогрел ТАД је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел. Доступан је у облику ружичастих, округлих таблета (75 мг).
Клопидогрел ТАД је "генерички лек". То значи да је Цлопидогрел ТАД сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Клопидогрел ТАД?
Клопидогрел ТАД је индициран у превенцији атеротромбозних догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Цлопидогрел ТАД се може дати следећим групама пацијената:
- пацијентима који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). Третман са Цлопидогрел ТАД може се започети између неколико дана и 35 дана након инфаркта;
- пацијената са недавним исхемијским можданим ударом (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга). Лијечење Цлопидогрел ТАД може почети између седам дана и шест мјесеци након можданог удара;
- болесника са периферном артеријском болешћу (проблеми са циркулацијом крви у артеријама).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Клопидогрел ТАД?
Стандардна доза Цлопидогрел ТАД је једна таблета од 75 мг једном дневно, са или без хране.
Како функционише Цлопидогрел ТАД?
Активна супстанца у клопидогрелу ТАД, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје након дјеловања посебних крвних станица, тромбоцита, који се скупљају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању новог срчаног удара или можданог удара.
Како је испитиван Цлопидогрел ТАД?
Пошто је Цлопидогрел ТАД генерички лек, студије су ограничене на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су користи и ризици Цлопидогрел ТАД?
Будући да је Клопидогрел ТАД генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици се сматрају истовјетним онима у референтном леку.
Зашто је Цлопидогрел ТАД одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Клопидогрел ТАД упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Плавику. Према томе, ЦХМП сматра да, као иу случају Плавика, користи превазилазе идентифициране ризике. Комитет је стога препоручио давање одобрења за стављање у промет за Клопидогрел ТАД.
Више информација о Цлопидогрел ТАД:
Европска комисија је 23. септембра 2009. године одобрила Тад Пхарма ГмбХ дозволу за стављање у промет Цлопидогрел ТАД, која важи у цијелој Еуропској унији.
За пуни ЕПАР од Цлопидогрел ТАД, кликните овде.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
