Шта је Ранека?
Ранека је лек који садржи активну супстанцу ранолазин. Доступан је као таблете са продуженим ослобађањем (плава: 375 мг; наранџаста: 500 мг; зелена: 750 мг). Израз "продужено ослобађање" значи да се ранолазин ослобађа из таблете полако, у року од неколико сати.
За шта се користи Ранека?
Ранека се користи за лечење симптома стабилне ангине пекторис (бол у грудима изазван смањеним протоком крви до срца). Користи се као терапија терапије код пацијената чија болест није адекватно контролисана другим лековима за ангину пекторис, као што су бета-блокатори или блокатори калцијумских канала, или код пацијената који не могу да узимају ове лекове.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Ранека?
Препоручена почетна доза Ранеке је 375 мг два пута дневно. После две до четири недеље, доза се може повећати на 500 мг два пута дневно, а затим на 750 мг два пута дневно, у зависности од одговора пацијента. Максимална доза је 750 мг два пута дневно. Можда ће бити потребно смањити дозу код пацијената који имају неке нежељене ефекте. Повећање дозе треба обавити са опрезом код старијих особа, код пацијената тежине мање од 60 кг и код пацијената са бубрежним, јетреним или срчаним обољењима. Таблете Ранека морају се прогутати цијеле и не смију се дробити, мрвити или жвакати. Могу се узимати са или без хране.
Пацијенти који се лече Ранеком морају добити посебну картицу упозорења са главним безбедносним упозорењима за лек.
Како ради Ранека?
Сматра се да активна супстанца у Ранеки, ранолазин, смањује проток натријумових јона у ћелије срчаног мишића. Ово омета активност специјалних канала присутних на површини ћелије названих "калцијумски канали зависни од натријума" преко којих калцијумски јони нормално улазе у ћелије. Ово смањује количину калцијумових јона који улазе у ћелије. Калцијумски јони узрокују контракције срчаног мишића. Смањењем протока калцијума у ћелије, сматра се да ранолазин помаже срцу да се опусти, побољшавајући проток крви у срчаном мишићу и олакшавајући симптоме ангине пекторис.
Како је испитиван Ранека?
Ранека је испитивана у једној главној студији која је обухватила 823 пацијента са просечном старошћу од 64 године који су имали ангину пекторис најмање три месеца. Две дозе Ранека (750 и 1000 мг два пута дневно) упоређене су са плацебом (думми третман) као додатак лековима који се обично користе за ангину пекторис (атенолол, амлодипин или дилтиазем). Главна мера ефикасности лека била је дужина физичке вежбе пацијената после 12 недеља лечења, у поређењу са трајањем пре третмана
Какве користи је Ранека показао током студија?
Ранека је био ефикаснији од плацеба у повећању трајања физичке активности код пацијената. На почетку студије, пацијенти су могли да вежбају око 7 минута. После 12 недеља, ово време се у просеку повећало за 1 минуту и 56 секунди за пацијенте који су додали једну од две дозе Ранеке и, у просеку, 1 минуту и 32 секунде за оне који су додали плацебо.
Који су ризици повезани са Ранеком?
Најчешће нуспојаве код Ранеке (опажене код 1 до 10 пацијената на 100) су главобоља, вртоглавица, констипација, повраћање, мучнина и астенија (слабост). За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код примене Ранеке, погледајте упутство за употребу.
Ранека не би требало да се користи у особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на ранолазин или било који други састојак. Овај лек се не сме користити код пацијената са тешком бубрежном инсуфицијенцијом или умереном или тешком болешћу јетре. Штавише, Ранека не сме да се користи код пацијената који већ узимају друге лекове који се метаболишу на исти начин као ранолазин или неки други лекови који се користе за корекцију срчаног ритма. За комплетну листу ових лекова, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Ранека одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је приметио да је ефикасност Ранеке за побољшање симптома стабилних пацијената са ангином пекторисом скромна, али да би га могли ценити пацијенти који нису одговорили на задовољавајући начин на других лекова. Комитет је одлучио да су користи Ранеке веће од његових ризика као допунски третман симптома стабилних пацијената са ангином пекторис који нису адекватно контролисани или имају интолеранцију на анти-ангиналне лијекове прве линије (као што су бета-блокатори и / или калцијум). антагонисти). Комитет је препоручио да Ранека добије дозволу за стављање у промет.
Које се мјере подузимају како би се осигурало сигурно кориштење Ранеке?
Компанија која производи Ранеку ће изразити своју сагласност у вези са картицом упозорења за пацијенте у свакој држави чланици. Картица ће бити убачена у паковања која садрже таблете и садржаће информације за пацијенте и здравствене раднике са објашњењима о томе како сигурно користити лијек.
Више информација о Ранеки:
Европска комисија је 9. јула 2008. године издала дозволу за стављање у промет за Европску унију за Латика. Назив лека је промењен у Ранека 11. августа 2008. године. Носилац одобрења за стављање лека у промет је Менарини Интернатионал Оператионс Лукембоург СА
Потпуни ЕПАР за Ранека можете наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2009.
