ВАГИФЕМ ® - Естрадиол

ВАГИФЕМ ® је лек базиран на естрадиол хемихидрату

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Природни естрогени

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ВАГИФЕМ ® - Естрадиол

ВАГИФЕМ ® је лек на бази естрадиола који је користан за лечење вагиналних симптома повезаних са недостатком естрогена типичним за менопаузу.

Механизам деловања ВАГИФЕМ ® - Естрадиол

Бета Естрадиол је хормон који је од суштинског значаја за правилан развој организма јер интервенише током адолесценције у гарантовању сазревања секундарних женских полних органа, ау плодном периоду олакшава развој и регенерацију ендометрија.

Његова производња је загарантована током репродуктивног доба активностима гранулозних ћелија, које се постепено смањују све док потпуно не нестану током менопаузе.

Естрогенски недостатак који карактерише овај период генерално је праћен развојем посебно сложене симптоматологије, коју карактеришу неуролошки симптоми као што су напади панике, анксиозност и тешкоће у спавању; вазомоторни симптоми, тачније нестабилност; локални ефекти концентрисани на вагиналном нивоу са релативном атрофијом и хроничним и прогресивним патологијама као што је остеопороза.

Стога је терапија замене ВАГИФЕМ-ом индицирана да ублажи претходно поменуто симптоматско стање, спречавајући истовремено развој озбиљнијих и прогресивних патологија као што је остеопороза.

Естрадиол хемихидрат узет вагиналним путем, прескаче метаболизам првог пролаза, чиме се одржава одлична системска биодоступност.

Вагинална претпоставка дозвољава естрадиолу садржаном у ВАГИФЕМ-у да оствари свој ефекат углавном на локалном нивоу.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. СИГУРНОСТ ВАГИНАЛНЕ ТЕРАПИЈЕ СА ЕСТРАДИОЛОМ

Студија која показује да је вагинална примена естрадиола од 10 мг током 12 месеци, осим што је ефикасна у лечењу вагиналне атрофије, добро се подноси и без посебно озбиљних споредних ефеката.

2. ВАГИФЕМ И РАК ДОЈКЕ

Високе системске концентрације естрадиола које се примећују након употребе естрадиола у таблетама или вагиналним таблетама могу да преокрену ефекте инхибитора ароматазе који се користе у лечењу рака дојке, и стога су контраиндиковани

3. ДЈЕЛОТВОРНОСТ ТЕРАПИЈЕ СА ВАГИФЕМОМ

Интересантна студија која показује да узимање ВАГИФЕМ-а у само 12 недеља лечења може гарантовати значајно побољшање симптома повезаних са вагиналном атрофијом код више од 60% лечених пацијената.

Начин употребе и дозирање

ВАГИФЕМ ® вагиналне таблете обложене са 25 мцг естрадиол хемихидрата :

препоручена и највише клинички употребљена доза је једна таблета дневно током прве две недеље, након чега следи фаза одржавања која се карактерише узимањем једне таблете два пута недељно.

Упркос стандардизованом протоколу, доза може бити подложна варијацијама, за које је неопходан медицински надзор иу почетним фазама лечења иу наставку.

Упозорења ВАГИФЕМ ® - Естрадиол

Посебна биолошка "комплексност" терапије замене естрогенског хормона захтева пажљиво медицинско надгледање и током почетне фазе терапије и током наредног периода одржавања.

Пажљиво почетно клиничко испитивање, корисно за утврђивање присуства предиспонирајућих фактора као што су ендометриоза, историја или познавање зависних тромбоемболијских или естрогенских болести, хипертензије, болести јетре, дијабетеса, мигрене и аутоимуних болести, астме и остеосклерозе је неопходно за правилно постављање терапије, минимизирање ризика од срчаних и коронарних, васкуларних и неопластичних болести.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Узимање ВАГИФЕМ ® је строго контраиндиковано током трудноће и наредног периода дојења, упркос одсуству директног мутагеног или тератогеног дејства на фетус.

интеракције

Узимање вагиналног естрадиола потпуно смањује присуство клинички релевантних интеракција лекова

Контраиндикације ВАГИФЕМ ® - Естрадиол

Употреба ВАГИФЕМ-а је контраиндикована током трудноће и дојења, код пацијената са есторгено-зависним карциномима, карциномом дојке, акутним тромбофлебитисом, недавном емболијском болешћу тромба, историјом тромб-емболије, болести јетре, порфиријом, нетретираном хиперплазијом ендометрија, недијагностициран вагинални исцједак и наравно у случају преосјетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Различита клиничка испитивања су тестирала сигурност и подношљивост уноса ВАГИФЕМ®-а посматрањем присуства посебно честих нуспојава.

Најчешће пријављене нуспојаве су: главобоља, мучнина, бол у стомаку, повраћање, надимање, едем дојке и повећана осјетљивост дојке, периферни едем, крварење и вагиналне инфекције.

Насупрот томе, присуство кошница и дерматолошких реакција, улцерација, несанице и депресије је уочено ређе.

Посебно је важно повећање ризика од карцинома дојке и ендометријума који се прати након дуготрајних терапија.