Шта је ЦИАЛИС?
Циалис је лек који садржи активну супстанцу тадалафил. Доступан је у облику таблета (2, 5, 5, 10 и 20 мг).
За шта се користи ЦИАЛИС?
Циалис се користи за лечење мушкараца са еректилном дисфункцијом (која се назива и импотенција), што је немогућност постизања или одржавања ерекције довољне за задовољавајућу сексуалну активност.
Да би Циалис имао ефекат, потребна је сексуална стимулација.
Циалис се такође може користити код мушких пацијената у лечењу знакова и симптома бенигне хиперплазије простате (повећане, не-канцерогене простате), што узрокује проблеме са цурењем урина.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи ЦИАЛИС?
За лечење еректилне дисфункције, препоручена доза Циалиса је 10 мг узета "по потреби" најмање 30 минута пре сексуалне активности. Доза се може повећати на 20 мг код мушкараца који не реагују на 10 мг.
Максимална препоручена учесталост дозирања је једном дневно, међутим не препоручује се континуирани дневни унос од 10 или 20 мг Циалиса. Циалис се може користити у мањим дозама једном дневно код мушкараца који намеравају да га користе често (два пута недељно или дуже), у зависности од процене лекара. Доза је 5 мг једном дневно, али се може смањити на 2, 5 мг једном дневно на основу степена толеранције. Лек треба узимати отприлике у исто време сваког дана и потребно је редовно поново процењивати дозу у случају појединачног дневног уноса.
За лечење болесника са бенигном хиперплазијом простате или оболелом од бенигне хиперплазије простате и еректилне дисфункције, препоручена доза је 5 мг једном дневно.
Пацијенти са тешким обољењем јетре или бубрега не треба да узимају више од 10 мг. Узимање једне дневне дозе се не препоручује код пацијената са озбиљним бубрежним болестима, а за пацијенте са поремећајима јетре лек треба прописати само након пажљивог разматрања ризика и користи од узимања.
Како функционише ЦИАЛИС?
Активна супстанца у Циалису, тадалафил, спада у групу лекова званих "инхибитори фосфодиестеразе типа 5 (ПДЕ5)". Супстанца функционише тако што блокира ензим фосфодиестеразу који нормално разбија супстанцу која се назива циклични гванозин монофосфат (цГМП).
Током нормалне сексуалне стимулације, пенис производи цГМП који узрокује релаксацију спужвастог ткива пениса (кавернозни органи), омогућавајући доток крви у кавернозне корпусе, што доводи до ерекције. Блокирањем деградације цГМП, Циалис обнавља еректилну функцију.
Међутим, сексуална стимулација је увек неопходна. Блокирањем ензима фосфодиестеразе и избегавањем деградације цГМП, Циалис такође побољшава доток крви у простату и бешику, опушта мишиће. Ово може смањити проблеме цурења урина који су симптоми бенигне хиперплазије простате.
Како је испитиван ЦИАЛИС?
Циалис, узет "по потреби" пре сексуалне активности, проучаван је у шест главних студија које су укључивале 1 328 пацијената са еректилном дисфункцијом. Једна од ових студија обухватила је само дијабетичаре.
Једно дневно ординирање Циалиса је проучавано у три додатна испитивања која су трајала између 12 и 24 седмице, укључујући 853 пацијента. У свим студијама ефекти Циалиса су упоређивани са ефектима плацеба (думми третман), а главна мера ефикасности лека била је способност да се добије и одржи ерекција, откривена помоћу два упитника које треба попунити код куће.
Циалис је такође проучаван код пацијената са бенигном хиперплазијом простате. Четири главне студије које упоређују Циалис са плацебом су спроведене код 1 500 пацијената са том болешћу, укључујући и оне који су такође имали еректилну дисфункцију. Главна мера ефикасности је побољшање симптома после 12 недеља.
Које су користи од ЦИАЛИС показане у току студија?
Циалис је био значајно ефикаснији од плацеба у свим испитивањима везаним за еректилну дисфункцију. У једном од упитника, у којима је максимални резултат био 30, пацијенти који су показали око 15 бодова прије третмана, забиљежили су резултат од 22, 6 након третмана са Циалис 10 мг и 25 за Циалис 20 мг. Свеукупно, у испитивањима опште популације, 81% пацијената је изјавило да је Циалис, узет по потреби, побољшао ерекцију у поређењу са 35% са плацебом. Пацијенти који су узимали Циалис једном дневно у дозама од 2, 5 или 5 мг такође су пријавили побољшане ерекције у поређењу са онима који су узимали плацебо.
Циалис примењен у дози од 5 мг је такође био ефикаснији од плацеба у свим испитивањима код пацијената са бенигном хиперплазијом простате, са резултатима који су показали значајно побољшање симптома после 12 недеља у поређењу са плацебом.
Који су ризици повезани са ЦИАЛИС-ом?
Најчешће нуспојаве Циалиса су главобоља, диспепсија (пробавне сметње), бол у леђима и миалгија (бол у мишићима), који су чешћи код виших доза. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код Циалиса, погледајте упутство за употребу.
Лијек се не смије користити у случајевима када се не препоручује сексуална активност, на примјер у случају тешке болести срца. Лек не треба да узимају пацијенти који су у прошлости имали губитак вида због недостатка дотока крви у оптички нерв (не-артеритска антериорна исхемична оптичка неуропатија, НАИОН).
Циалис не треба узимати са нитратима (врста лека који се користи за ангину) или лековима из класе "стимуланси гванилат циклазе" као што је риоцигиуат (лек за висок крвни притисак у крвним судовима који снабдевају плућа, познат као пулмонална хипертензија).
Лекар мора размотрити потенцијални ризик повезан са сексуалном активношћу код пацијената који имају кардиоваскуларне болести. Пошто Циалис није испитиван код пацијената са срчаним инфарктом у последња три месеца или код можданог удара у последњих шест месеци или чак и код пацијената са повишеним крвним притиском или срчаним проблемима (неправилан рад срца), ови појединци не би требало да узимају лек. Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу
Зашто је ЦИАЛИС одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Циалиса веће од ризика за лечење мушкараца са еректилном дисфункцијом и стога препоручује да се даје одобрење за стављање у промет.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Циалиса?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Циалис користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутства за лек за Циалис, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Више информација о ЦИАЛИС-у
Европска комисија је 12. новембра 2002. године издала дозволу за стављање у промет за Циалис, која важи у цијелој Еуропској унији. Комплетан ЕПАР за Циалис може се наћи на интернет страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Људски лијекови / Европски јавни извјештаји о процјени
За више информација о Циалис терапији прочитајте упутство за употребу (такође дио ЕПАР-а) или се обратите свом лијечнику или љекарнику. Последње ажурирање овог сажетка: 07-2015.
За читање Циалис пакета кликните овде
