За шта се користи Сивектро - тедизолид и за шта се користи?
Сивектро је антибиотик који се користи код одраслих за лечење акутних (краткотрајних) бактеријских инфекција коже и структуре коже (ткива испод коже) укључујући инфективни целулит (запаљење дубоког кожног ткива), кожне апсцесе и инфициране ране. . Садржи активну супстанцу тедизолид. Пре употребе Сивектро, лекари треба да размотре званичне смернице за правилну употребу антибиотика.
Како се користи Сивектро - тедизолид?
Сивектро је доступан у облику прашка за припрему раствора за инфузију (капање) у вену и као таблете (200 мг). Препоручена доза је 200 мг једном дневно током 6 дана. Ако је клинички индицирано, пацијенти који започињу лијечење инфузијом могу се пребацити на таблете. Сивектро се може добити само на рецепт
Како Сивектро - тедизолид ради?
Активна супстанца у Сивектро, тедизолид, је врста антибиотика названог оксазолидинон. Делује тако што спречава одређене бактерије да производе протеине и тако спречавају њихов раст. Показано је да Сивектро делује против бактерија (као што је метицилин-резистентни Стапхилоцоццус ауреус (МРСА)) за које стандардни антибиотици нису ефикасни. Сажетак карактеристика производа (који је такође укључен у ЕПАР) укључује листу бактерија против којих је Сивектро активан.
Које су користи од Сивектро-тедизолид тијеком студија?
Сивектро је упоређен са линезолидом (још једним оксазолидиноном) у две главне студије које су обухватиле укупно 1 333 пацијента са акутним бактеријским инфекцијама коже и структуре коже укључујући инфективни целулитис, кожне апсцесе и инфициране ране. Стања узрокована МРСА су такође била међу истраживаним инфекцијама. У обе студије пацијенти су лечени Сивектром 6 дана; овај третман је упоређен са 10-дневном терапијом линезолидом. У свим студијама, главни показатељ ефикасности био је број пацијената који су се опоравили од инфекције на крају третмана. Показало се да је Сивектро најмање ефикасан као и линезолид у лечењу инфекције. 85, 5% (прва студија) и 88, 0% (друга студија) пацијената третираних Сивектром у поређењу са 86, 0% и 87, 7%, \ т субјекти третирани са линезолидом.
Који су ризици повезани са Сивектро - тедизолид?
Најчешће нуспојаве код Сивектро-а (које могу захватити између 2 и 7 особа на 100) су мучнина, главобоља, дијареја и повраћање. Ови нежељени ефекти су углавном били благи до умерени интензитети. За комплетан списак свих нежељених ефеката и ограничења код примене лека Сивектро погледајте упутство за употребу.
Зашто је Сивектро - тедизолид одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Сивектро-а веће од његових ризика и препоручио да буде одобрен за употребу у ЕУ. Иако испитиване инфекције нису биле озбиљне, ЦХМП је сматрао да се резултати примењују и на ову врсту инфекције. Имајући у виду потребу за новим ефикасним антибиотицима против мулти резистентних бактерија, посебно ако су доступне у оралној (оралној) формулацији, ЦХМП је закључио да Сивектро може бити валидна алтернативна терапијска опција за лечење бактеријских инфекција коже и структуре коже. Сигурносни профил Сивектро-а је сличан профилу линезолида и сматра се прихватљивим.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Сивектро - тедизолида?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Сивектро користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Сивектро, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком
Више информација о Сивектро - тедизолид
Европска комисија је 23. марта 2015. године издала дозволу за стављање у промет Сивектро-а, која важи у цијелој Еуропској унији. За пуну верзију ЕПАР-а и сажетак Сивектро плана управљања ризиком, консултујте веб страницу Агенције: ема.Еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Европски јавни извјештаји о процјени. За више информација о Сивектро терапији прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 03-2015
