Шта је Акура?
Акура је лек који садржи активну супстанцу мемантин хидрохлорид, доступну као дугуљасте таблете (бела: 5 мг и 10 мг; наранџаста: 15 мг; црвена: 20 мг). Таблете од 10 мг имају линију лома која им омогућава да се лако поделе на два дела. Акура је такође доступна као орални раствор, који се примењује са пумпом која ослобађа 5 мг мемантин хидрохлорида кад год се користи.
За шта се користи Акура?
Акура се користи у лечењу пацијената са умереном до тешком Алзхеимеровом болешћу. Алцхајмерова болест је врста деменције (менталног поремећаја) која постепено утиче на памћење, интелектуалне способности и понашање. Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Акура?
Лијечење треба започети и надзирати лијечник с искуством у дијагностици и лијечењу Алцхајмерове болести. Терапију треба започети само ако су на располагању особе које пружају негу и које редовно прате употребу Акуре од стране пацијента. Акура треба да се даје једном дневно, са или без хране, отприлике у исто време сваког дана. Да би се смањио ризик од нежељених ефеката, доза Акуре се постепено повећава током прве три недеље лечења: доза је 5 мг током прве недеље; 10 мг за другу недељу и 15 мг трећу недељу. Од четврте недеље надаље препоручена доза одржавања је 20 мг једном дневно. Код пацијената са умереним или тешким бубрежним проблемима може бити потребно смањити дозу. Ако се користи раствор, дозу треба прво сипати у кашику или чашу воде, а не директно у уста. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како Акура ради?
Активна супстанца у Акури, мемантин хидрохлорид, је лек за антидементију. Узрок Алцхајмерове болести није познат, али се верује да је губитак памћења у току болести последица поремећаја у преносу порука у мозгу.
Акура функционише тако што блокира одређене типове рецептора, званих НМДА рецептори, који се нормално користе
везује глутамат, неуротрансмитер. Неуротрансмитери су хемикалије у нервном систему које омогућавају да нервне ћелије комуницирају једна са другом. Измене у начину на који глутамат преноси сигнале унутар мозга су повезане са губитком памћења који је примећен код Алцхајмерове болести. Осим тога, прекомерна стимулација НМДА рецептора може изазвати оштећење или смрт ћелије. Блокирањем НМДА рецептора, мемантин хидрохлорид побољшава пренос сигнала у мозгу и смањује симптоме Алцхајмерове болести.
Како је испитана Акура?
Акура је проучавана у три главне студије које су обухватиле укупно 1 125 пацијената са Алцхајмеровом болешћу, од којих су неки узимали друге лијекове за контролу болести у прошлости.
Прва студија је спроведена на 252 пацијента са умерено тешким до тешким обољењем, док су друге две студије спроведене на укупно 873 испитаника са благом до умереном формом. Акура је упоређен са плацебом (думми третман) у периоду од 24 до 28 недеља. Главни показатељи ефикасности били су промјена симптома у три главна подручја: функционална (степен инвалидности), когнитивна (способност размишљања, учења и памћења) и глобална (комбинација различитих подручја, укључујући опће функционирање, когнитивни симптоми, понашање и способност обављања свакодневних активности).
Акура је такође анализирана у три додатна испитивања која су спроведена на укупно 1 186 пацијената који пате од те болести у благом до тешком облику.
Какве користи је Акура показала током студија?
Акура је била ефикаснија од плацеба у контроли симптома Алцхајмерове болести. У студији о умјерено тешком до тешком облику болести, након 28 тједана лијечења, пацијенти који су узимали Акуру пријавили су мање симптома (мјерени на основу глобалних и функционалних резултата) од оних на плацебу. Што се тиче две студије спроведене на благом и умереном облику болести, после 24 недеље лечења, пацијенти који су лечени са Акура пријавили су мање озбиљне симптоме, мерене на основу глобалних и когнитивних резултата. Међутим, када су ови резултати анализирани у комбинацији са онима из три додатна испитивања, забележено је да је ефекат Акуре био слабији код пацијената који пате од благог облика болести.
Који су ризици повезани са Акура?
Најчешће нуспојаве код Акуре (уочене код 1 до 10 пацијената на 100) су поспаност, вртоглавица, висок крвни притисак (повишен крвни притисак), диспнеја (отежано дисање), констипација и главобоља. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код Акура, погледати упутство за употребу.
Акура не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на мемантин хидрохлорид или било коју другу супстанцу.
Зашто је Акура одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је утврдио да су користи Акуре веће од ризика за лечење пацијената са умереном до тешком Алзхеимеровом болешћу и стога је препоручио да им се издаје одобрење за стављање у промет. .
Више информација о Акура:
Дана 17. маја 2002. године, Европска комисија одобрила је компанији Акура дозволу за стављање у промет која важи за целу Европску унију за Мерз Пхармацеутицалс ГмбХ.
Дозвола за промет је обновљена 17. маја 2007. године.
Потпуни ЕПУРА ЕПАР може се наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
