Шта је Цлопидогрел ДУРА?
Клопидогрел ДУРА је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел, доступан у облику округлих ружичастих таблета (75 мг).
Клопидогрел ДУРА је "генерички лек", што значи да је Цлопидогрел ДУРА сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Клопидогрел ДУРА?
Клопидогрел ДУРА је индициран у превенцији атеротромбозних догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Цлопидогрел ДУРА се може дати следећим групама пацијената:
- пацијентима који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар). лечење Клопидогрелом ДУРА може почети у периоду између неколико дана и 35 дана након инфаркта;
- пацијената са недавним исхемијским можданим ударом (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга). Третман са Клопидогрелом ДУРА може почети између седам дана и шест месеци након можданог удара;
- болесника са периферном артеријском болешћу (проблеми са циркулацијом крви у артеријама).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Цлопидогрел ДУРА?
Стандардна доза Цлопидогрел ДУРА је једна таблета од 75 мг једном дневно, са или без хране.
Како функционише Цлопидогрел ДУРА?
Активна супстанца у клопидогрелу ДУРА, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје након дјеловања посебних крвних станица, тромбоцита, који се скупљају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. Ово спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању новог срчаног удара или можданог удара.
Које су студије спроведене на Цлопидогрел ДУРА?
Пошто је Цлопидогрел ДУРА генерички лек, испитивања су ограничена на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су предности и ризици Цлопидогрел ДУРА?
Будући да је Цлопидогрел ДУРА генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, сматра се да су његове користи и ризици исти као код референтног лијека.
Зашто је Цлопидогрел ДУРА одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да је Клопидогрел ДУРА упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Плавику. ЦХМП сматра да, као иу случају Плавика, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је препоручио одобрење за стављање у промет Цлопидогрел ДУРА.
Даље информације о Цлопидогрел ДУРА
Европска комисија је издала одобрење за стављање у промет Цлопидогрел ДУРА које је на снази широм Европске уније за Милан дура ГмбХ 21. септембра 2009. године.
Потпуни ЕПАР за Цлопидогрел ДУРА можете наћи овдје.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 07-2009.
