АЦТОС ® - Пиоглитазон

АЦТОС ® је лек на бази Пиоглитазоне хидроцхлориде.

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Орална хипогликемијска средства - тиазолидиндиони

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације АЦТОС ® - Пиоглитазоне

АЦТОС ® је лек индикован за лечење дијабетеса типа ИИ, у случају неуспеха нефармаколошких терапијских мера као што је уравнотежена исхрана и здрав начин живота.

Пиоглитазон се такође може користити у комбинованој терапији са метформином или сулфонилуреама, ако сама монотерапија није у стању да произведе добру контролу гликемије.

У тешким случајевима, АЦТОС ® се такође може ефикасно користити у комбинацији са инсулином.

Механизам деловања АЦТОС ® - Пиоглитазоне

Пиоглитазон садржан у АЦТОС® је лек који припада фармацеутској категорији тиазолидиндиона, са важном хипогликемијском активношћу.

Ако се узима орално, брзо се апсорбује на нивоу црева, са биорасположивошћу од 80% и са максималном концентрацијом у плазми која се постиже око 2 сата након узимања.

Након око 5-6 сати пиоглитазон се подвргава значајном метаболизму јетре, подржаном ензимима који припадају категорији цитокрома, са накнадном елиминацијом његових метаболита и кроз урин и фекалије.

Хипогликемијска ефикасност овог једињења је у суштини последица његове способности да достигне инсулин-осетљива ткива и органе као што су масно ткиво, мишићно и јетрено ткиво, побољшавајући периферну активност инсулина и на тај начин помаже у одржавању хипогликемијског ефекта.

Са молекуларне тачке гледишта, ово дејство је загарантовано способношћу пиоглитазона да активира ППАР гама рецепторе, укључене у транскрипциону модулацију различитих гена корисних за регулацију метаболизма глукозе и липида и за смањење активације инфламаторног процеса.

Једноставно речено, активација свих ових интрацелуларних механизама поприма облик смањења гликемије повећањем доступности периферне и ткивне глукозе и смањењем инфламаторног процеса, веома активног на васкуларном нивоу, одговорног за неке од најважнијих последица дијабетичке патологије .

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ДЈЕЛОТВОРНОСТ ПИОГЛИТАЗОНА У ТРЕТМАНУ ДИАБЕТЕСА ТИПА ИИ \ т

Студија је спроведена на око 2116 пацијената са дијабетесом типа ИИ и праћена промењеним липидемским профилом. Примена пиоглитазона пацијентима који не реагују на метформин или сулфонилуреју гарантује смањење гликозилираног Хб од 1, 5%, триглицерида од 21% и ЛДЛ холестерола од 15%. Ови важни резултати потврђују важност лечења пиоглитазоном не само ендокриног здравља код дијабетичара.

2. ЗАШТИТНА УЛОГА ПИОГЛИТАЗОНА

Пиоглитазон је тестиран од стране неколико лабораторија и за заштитну улогу против оксидативних патологија. Прецизније, неколико студија показују да примена овог активног састојка може значајно смањити оштећења изазвана срчаним ударима, оштећењем мозга, ударима и оксидационим средствима узимањем важног заштитног дејства и васкуларног и нервног. Ова активност, вероватно повезана са способношћу да модулира производњу инфламаторних цитокина и истовремено побољшава антиоксидативне способности организма, омогућава нам да посматрамо пиоглитазон као активни лек у дијабетичкој патологији не само у контроли глукозе у крви, већ иу превенцији васкуларних последица. и нервозан.

3. ГЕНЕРИЦ ИЛИ ОРИГИНАЛ ДРУГ?

Избор генеричког лека или оригинала је често једно од најважнијих питања са којима се суочава и лекар и пацијент са дијабетесом. У овом случају проведена студија показује како Пиоглитазон, како у свом изворном облику тако иу генеричком лијеку, може задржати исте ефекте и исту сигурност, гарантирајући смањење гликемије, гликозилираног хемоглобина и ЛДЛ холестерола. У обе групе су уочени едеми и мигрена.

Начин употребе и дозирање

Таблете АЦТОС ® Пиоглитазоне 30 мг:

препоручује се узимање 15 или 30 мг пиоглитазона дневно као једнократна примена без обзира на унос хране.

Може бити потребно прилагођавање дозе код старијих пацијената или у случају истовремене терапије са другим хипогликемичним лековима.

Упозорења АЦТОС ® - Пиоглитазоне

АЦТОС ® терапија треба да буде праћена периодичним праћењем различитих хемијских параметара крви, као што су:

Гликемија: да би се правилно модулирала терапија лековима;
Трансаминазе: да надгледају функцију јетре и евентуално прекину терапију када ниво АЛТ прелази 3 пута изнад горње границе;
Хемоглобин: за праћење могућег пада индукованог пиоглитазоном.

Потребан је пажљив и сталан медицински надзор код пацијената са ризиком од развоја срчаних обољења или предиспонирајућих фактора, болести јетре и фрактура костију.

АЦТОС® таблете садрже лактозу која може изазвати гастроинтестиналне поремећаје код пацијената са интолеранцијом на галактозу или недостатком лактазе или малапсорпцијом глукозе / галактозе.

Такође је неопходно запамтити да комбинована терапија са сулфонилуреама или инсулином објективно повећава ризик од хипогликемије, што може смањити пацијентове перцептивне способности, чинећи опасним коришћење машина и возила.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Истраживања проведена на животињским моделима показала су да примјена у трудноћи може значајно смањити раст фетуса, вјеројатно смањујући феталну доступност глукозе.

У светлу ових података, и с обзиром на одсуство клиничких испитивања у литератури, АЦТОС® је контраиндикован у трудноћи.

Штавише, присуство активног састојка у мајчином млеку ограничава његову употребу чак иу наредном периоду дојења.

интеракције

Иако се лек метаболише до нивоа јетре ензимима који припадају породици цитокрома, број потенцијално опасних фармакокинетичких интеракција је ограничен.

Детаљна истовремена терапија са гемфиброзилом или рифампицином захтевала је даље прилагођавање дозе пиоглитазона како би се одржала његова непромењена терапијска својства.

Контраиндикације АЦТОС ® - Пиоглитазон

АЦТОС ® је контраиндикован код пацијената са инсуфицијенцијом јетре, дијабетичном кето ацидозом, преосетљивошћу на активни састојак или његовим ексципијенсима, историјом срчаних патологија, како претходном тако и током трудноће и дојења.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Терапија пиоглитазоном често је праћена појавом бројних нуспојава, од којих су неке клинички релевантне.

Прецизније, поремећаји вида, инфекције респираторног тракта, повећање телесне масе, хипоестезија, анемија, атралгија, хематурија, вртоглавица и едем, углавном концентрисани у почетном периоду лечења, често су откривени.

Клинички озбиљније, али на срећу мање честе реакције утицале су на кардиоваскуларни систем са појавом срчане инсуфицијенције.

Када је АЦТОС® примењен у комбинацији са инсулином, примећено је значајно гликемијско смањење које је изазвало хипогликемију код пацијената који су били предиспонирани или слабо компензовани.