Шта је Доцетакел Винтхроп?
Доцетакел Винтхроп је концентрат и растварач за припрему раствора за инфузију (капање у вену). Садржи активни састојак доцетаксел.
Лек је сличан ТАКСОТЕРЕ, већ одобрен у Европској унији. Компанија која производи ТАКСОТЕРЕ се сложила да ће се њени научни подаци користити за Доцетакел Винтхроп.
За шта се користи Доцетакел Винтхроп?
Доцетаксел Винтхроп је лек против рака. Наведено је за третман:
- рак дојке. Може се користити и самостално након што други третмани не успију. Може се користити у комбинацији са другим антиканцерогеним лековима (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) код пацијената који нису примили претходну терапију за своју болест или после неуспеха других третмана, на основу типа рака дојке који се лечи и у фази прогресије;
- рак плућа без малих ћелија. Може се користити самостално након што други третмани не успију. Такође се може користити у комбинацији са цисплатином (другим антиканцерогеним леком) код пацијената који нису претходно примали лекове за ово стање;
- рак простате, када тумор не реагује на хормонску терапију. Користи се у комбинацији са преднизоном или преднизолоном (антиинфламаторни лекови);
- желучани аденокарцином (тип рака желуца) код пацијената који раније нису били лечени од рака. Користи се у комбинацији са цисплатином и 5-флуороурацилом (другим антиканцерогеним лековима);
- рак главе и врата код пацијената са узнапредовалим карциномом. Користи се у комбинацији са цисплатином и 5-флуороурацилом.
За детаљан опис, погледајте сажетак карактеристика производа који је укључен у ЕПАР.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Доцетакел Винтхроп?
Употреба Доцетакел Винтхроп-а треба да буде ограничена на специјализована одељења хемиотерапије, а примена лека треба да се спроводи под надзором лекара овлашћеног за примену хемиотерапије против рака. Доцетакел Винтхроп треба користити само када је број неутрофила (врста белих крвних зрнаца) најмање 1.500 ћелија / мм3. За рак простате, лечење дексаметазоном (анти-инфламаторни лек) је потребно један дан пре почетка терапије; за друге типове рака, дан пре и два дана након третмана.
Доцетаксел Винтхроп се даје у виду једносатне инфузије свака три недеље. Доза, трајање лијечења и његова употреба у комбинацији с другим лијековима овиси о типу карцинома који се лијечи. За више информација погледајте сажетак карактеристика производа.
Како функционише Доцетакел Винтхроп?
Активна супстанца у Доцетакел Винтхроп, доцетаксел, припада групи лекова против рака познатих као таксани. Доцетаксел блокира способност ћелија да уништи унутрашњи "скелет", што им омогућава да се деле и множе. У присуству скелета ћелије не могу да се деле и стога умиру. Доцетаксел такође компромитује не-туморске ћелије (на пример, крвне ћелије) које изазивају нежељене ефекте.
Како је Доцетакел Винтхроп испитиван?
Доцетакел Винтхроп је укупно испитиван на око 3.000 пацијената оболелих од рака дојке, око 1 900 пацијената са карциномом плућа, око 1.000 пацијената са карциномом простате, 445 пацијената са карциномом желуца и 897 пацијената оболелих од рака. главу и врат. У већини ових студија, Доцетакел Винтхроп је коришћен у комбинацији са другим лековима против рака и упоређиван је са комбинацијама различитих третмана или са истим третманом без Доцетакела Винтхропа. Главни параметри ефикасности били су стопе одговора (проценат пацијената код којих је рак реаговао на лечење), време до прогресије и повећано време преживљавања.
Какве користи је Доцетакел Винтхроп показао током студија?
Комбинација Доцетакел Винтхроп-а са другим лековима против рака довела је до значајног повећања стопе одговора, прогресије болести или преживљавања у свих пет типова лечења рака (рак дојке, рак плућа без малих ћелија, карцином). простате, аденокарцином желуца и тумор главе и врата). Код лечења рака дојке који се користи као монотерапија, Доцетакел Винтхроп је био барем једнако ефикасан, а понекад и делотворнији, него компаративни лекови; штавише, био је адекватнији од најбоље терапије за лечење рака плућа.
Који су ризици повезани са Доцетакел Винтхроп?
Најчешће нуспојаве код пацијената који примају Доцетакел Винтхроп (виђени код више од 1 пацијента на 10) су неутропенија (смањење броја белих крвних зрнаца), анемија (смањење броја црвених крвних зрнаца), тромбоцитопенија (мали број тромбоцита). ), фебрилна неутропенија, периферна сензорна неуропатија (оштећење нервног система које изазива укоченост, иритацију и бол у шакама и стопалима), периферна моторна немопатија (оштећење нерава које узрокује потешкоће у координацији покрета), дисгеусија (промена осетљивости на укус), диспнеја (отежано дисање), стоматитис (упала слузокоже која покрива уста), дијареја, мучнина, повраћање, алопеција (губитак косе), кожне реакције, промене ноктију, мијалгија (бол у мишићима), анорексија (губитак апетита) ), инфекције, задржавање течности, астенија (слабост), бол и преосетљивост (алергијске реакције). Ове нуспојаве се могу повећати ако се Доцетакел Винтхроп даје у комбинацији с другим лијековима против рака. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код Доцетакел Винтхроп, погледати упутство за употребу.
Доцетакел Винтхроп не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на доцетаксел или било који други састојак. Доцетакел Винтхроп не треба да се користи код пацијената чији је број неутрофила мањи од 1 500 ћелија / мм3, у случају трудноће или дојења, или код пацијената са тешким поремећајима јетре.
Зашто је Доцетакел Винтхроп одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је утврдио да користи Доцетакел Винтхроп превазилазе ризике у лечењу: рака дојке, рака плућа који нису мали, рака простате, аденокарцинома желуца и карцинома сквамозних ћелија главу и врат. Комитет је препоручио издавање одобрења за стављање у промет за Доцетакел Винтхроп.
Више информација о Доцетакелу Винтхропу
Европска комисија је 20. априла 2007. године издала дозволу за стављање у промет Авентис Пхарма СА за Доцетакел Винтхроп, која важи у цијелој Еуропској унији.
За потпуну процену (ЕПАР) Доцетакел Винтхроп кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 11-2007
