МИНЕССЕ ® - Етхинил естрадиол + Гестодене

МИНЕССЕ ® је лек базиран на етинил естрадиолу и гестодену

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Системска хормонска контрацептивна средства - Прогестин и естрогени, фиксна комбинација

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације МИНЕССЕ ® - Етхинил естрадиол + Гестодене

МИНЕССЕ ® се користи као орални контрацептив.

Механизам деловања МИНЕССЕ ® - Етхинил естрадиол + Гестодене

Орална контрацепција са фиксном комбинацијом естрогена и прогестина заснива се на способности ова два хормона да модулирају хормонску равнотежу и да индукују хемијско-физичке варијације неких параметара корисних за спречавање овулације и оплодње.

Прецизније, естро-прогестини, као што су етинил естрадиол и гестоден, могу да делују на хипоталамичну хипофизну осу, модулирајући ендогену секрецију гонадотропина као што су ЛХ и ФСХ неопходни да би се гарантовало исправно фоликуларно сазревање и следећа овулација, а истовремено и конзистентност цервикалне слузи, што отежава успон сперме дуж женског гениталног тракта.

Одлична интестинална апсорпција и добра биорасположивост оба активна састојка садржана у МИНЕССЕ ® омогућавају њихов орални унос, док њихов полу-живот, који се процењује на око 24 сата, омогућава одржавање максималне покривености контрацептивним средствима кроз ингестију. једна таблета дневно.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ОРАЛНА КОНТРАЦЕПЦИЈА И КОАГУЛАЦИЈА

Студија која је тестирала ефекте оралних контрацептива у различитим дозама на коагулативне карактеристике 46 жена, без посматрања клинички значајних промена. У светлу ових података, постоји потреба за значајнијим студијама које такође могу дискриминисати ефекте хормонске контрацепције на оне повезане са етничким карактеристикама.

2. ФАРМАКОЛОШКЕ ИНТЕРАКЦИЈЕ

Веома важан систематски рад који наводи све познате потенцијално активне састојке, који могу ометати активност цитокром п450 ензима мијењајући анти-конвенционалну ефикасност оралних контрацептива.

3. ЕФИКАСНОСТ И СИГУРНОСТ МИНЕСЕ

Студија која је уочила ефикасност и безбедност МИНЕССЕ на 163 жене са максималном старошћу од 59 година. Конкретно, континуални унос за шест месеци није довео до појаве клинички значајних споредних ефеката, такође обезбеђујући добру контролу циклуса и предменструалних симптома.

Начин употребе и дозирање

МИНЕССЕ ® бледо жуте обложене таблете од 15 мцг етинил естрадиола 60 мцг гестодена; беле обложене таблете без активног састојка: одређена формулација која се користи за МИНЕССЕ ® омогућава унос једне таблете дневно континуирано, чиме се смањује ризик од заборава нормалног времена запошљавања.

У овом случају, у ствари, требате почети циклус контрацепције првог дана вашег еструса узимањем жуте таблете и продужавањем за наредна 24 дана, одмах након тога узимање бијеле таблете за наредна 4 дана .

Током овог последњег периода, појава суспензије крварења изазвана хистолошким променама у ендометрију је физиолошка.

Овај распоред дозирања, посебно у односу на почетну фазу лијечења, могао би бити подвргнут важним варијацијама у случају недавног абортуса или трудноће, заборављивости или промјене у кориштеном контрацептивном средству.

Максимална покривеност контрацептивним средством се добија током другог циклуса третмана, док се то смањује након око 36 сати од узимања последње таблете да нестане након 7 дана, с обзиром на обнову нормалне хормонске контроле.

Упозорења МИНЕССЕ ® - Етхинил естрадиол + Гестодене

Биолошка сложеност хормонске контрацепције и присуство чак и озбиљних нуспојава захтева пажљив гинеколошки и медицински преглед, са циљем да се процени могућа прописана адекватност и присуство стања као што је повећање ризика од нежељених реакција.

Прецизније, пацијенти који пате од кардиоваскуларних и неопластичних болести у току или прошлости, болести јетре и бубрега, неуролошки и психијатријски поремећаји, метаболичке патологије као што су дијабетес и фактори ризика за кардиоваскуларне болести као што су гојазност или пушење, треба озбиљно размотрити омјер трошкова и користи који би произашао из узимања оралног контрацептива и истовремено могуће потребе за периодичним медицинским прегледима.

У овим случајевима пацијент мора бити одговарајуће информисан од стране лекара о краткорочним и дугорочним ефектима који се односе на употребу хормонских контрацептива, као и на типичне знакове таквих реакција, тако да се могу одмах препознати.

МИНЕССЕ ® садржи лактозу тако да се њен унос код пацијената са недостатком лактазних ензима, глукоза / галактоза малапсорпција или нетолеранција на лактозу, може повезати са тешким гастроинтестиналним поремећајима.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Упркос случајном излагању естрогена и прогестина, код трудница није изазвао појаву нежељених ефеката на фетус, унос МИНЕССЕ ® је контраиндикован током целе трудноће.

Ова контраиндикација се проширује и на период дојења, с обзиром на способност етинил естрадиола и гестодена да прођу кроз филтер дојке, концентришући се у мајчино млеко.

интеракције

Као што је познато, метаболизам јетре којем су подвргнути и етинилестрадиол и гестоден значајно повећавају ризик од потенцијално опасних интеракција лекова.

Прецизније, истовремени унос индуктора ензима као што су фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, топирамат, рифабутин, рифампицин, грисеофулвин, ритонавир, неки антибиотици, а понекад и кантарион (хиперицум перфоратум), може повећати метаболизам ова два хормона, чиме се смањују концентрације у крви и контрацептивно дејство.

У овом случају, стога би било посебно пожељно да се консултујете са својим лекаром, можда разматрајући метод контрацепције.

Контраиндикације МИНЕССЕ ® - Етхинил естрадиол + Гестодене

МИНЕССЕ ® је контраиндикован у случају тренутне или претходне венске тромбозе, можданог удара, хипертензије, метаболичких патологија као што су дијабетес мелитус, хипертензија и дислипидемија, промене у функцији јетре и бубрега, малигне патологије, неуропсихијатријски поремећаји, моторички поремећаји, недијагностиковани гинеколошки поремећаји и у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Иако МИНЕССЕ® садржи хормоне ниске дозе и синтетички прогестин нове генерације, као што је гестоден, употреба овог контрацептива често је праћена кратким и дугорочним споредним ефектима.

Срећом, оне које се чешће јављају нису клинички веома релевантне, укључујући вагинитис, промјене расположења, раздражљивост, вртоглавицу, мучнину и повраћање, поремећаје коже и повећану напетост дојке са осјетљивошћу.

Међутим, горе поменути ефекти се комбинују са другима, много ређе али од већег клиничког интереса, као што су проблеми са очима, емболичне болести тромба, хипертензија, коронарна болест срца, билијарна литијаза и панкреатитис, хиперлипидемија и други метаболички поремећаји, за које непосредни суспензија контрацептивне терапије.