БЕЛАРА ® - Етхинил естрадиол + Цлормадиноне

БЕЛАРА ® је лек на бази етинил естрадиола + клорадинон ацетата

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Системска хормонска контрацептивна средства - Прогестин и естрогени, фиксна комбинација

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Упутства БЕЛАРА ® - Контрацепцијска пилула

БЕЛАРА ® се користи као орални контрацептив.

Механизам деловања БЕЛАРА ® - контрацептивна пилула

БЕЛАРА ® је орални контрацептив који се састоји од ниске дозе естрогена (етинил естрадиол) и прогестина (хлормадинона) у концентрацијама корисним и за очување контрацептивних карактеристика и за смањење неких непријатних ефеката комбиноване оралне контрацепције.

Анти-контрацептивни ефекат је гарантован синергистичким дејством два хормона који су корисни за инхибицију хипоталамично-хипофизне осе, смањујући ендогену секрецију гонадотропина одговорних за фоликуларно сазревање и каснију овулацију, и гарантујући промене слузнице ендометрија и цервикса као што су компликују сперматозоиде у женском гениталном тракту и евентуално гнежђење ембриона.

Хлорадинону се такође приписује снажно антиандрогено дејство корисно у избегавању неких посебно узнемирујућих реакција повезаних са пилулама као што су акне, хирзутизам и алопеција.

Оба активна састојка, узета орално, апсорбују се на интестиналном нивоу, постижући максималну концентрацију у плазми за око 2 сата, и перзистирајући у циркулацији преко 20 сати, дозвољавајући давање лека једном дневно.

По завршетку његове активности, два хормона која се налазе у БЕЛАРА®-у подлежу првом метаболизму јетре, а затим елиминацији кроз урин и фецес.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ОРАЛНА КОНТРАЦЕПЦИЈА И МЕСТРУАЛНА БОЛ

Студија која показује да дуготрајна употреба оралних контрацептива може бити корисна у смањењу болних симптома повезаних са циклусом. Важно својство које показује терапеутску корисност оралне контрацепције.

2. БЕЛАРА И АКНЕ

Антиандрогено деловање хлормадинон ацетата показало се корисним у побољшању умерених акни код пацијената који се подвргавају контрацептивној терапији. Овај рад показује корисне ефекте на кожу контрацептивних средстава као што је БЕЛАРА.

3. БЕЛАРСКИ И МЕТАБОЛИЧКИ ПРОФИЛ

Примена БЕЛАРА показала се сигурнијом од других оралних контрацептива за одржавање метаболичког здравља. У ствари, ова студија је показала да узимање поменутог контрацептива може сачувати липидемски профил пацијента тако што не доприноси повећању ризика од атеросклерозе, као што су то учинили други орални контрацептиви.

Начин употребе и дозирање

БЕЛАРА ® 0.03 мг обложене таблете етилни естрадиола и 2 мг хлормадинон ацетата:

Пре узимања оралних контрацептива неопходно је да се консултујете са гинекологом и да се подвргне пажљивом прегледу.

У случајевима када је индицирана примјена БЕЛАРА ®, једна таблета треба узимати дневно 21 дан, након чега слиједи суспензија 7 дана у којој би требало доћи до крварења сличног физиолошким менструацијама.

Полу-живот два активна састојка омогућава одржавање максималне контрацептивне активности узимањем једне таблете дневно у исто време.

Покривеност контрацептивним средствима има тенденцију да се смањи за 36 сати од задње таблете која се узима док хипоталамично-хипофизна оса обнавља своју физиолошку активност након око 7 дана прекида.

Ако се таблета повраћа у року од 3-4 сата након узимања, било би потребно прибјећи новој администрацији.

У случају заборава, недавне трудноће или преласка са друге контрацептивне терапије, корисно је да се консултујете са гинекологом и пажљиво пратите његове инструкције.

Упозорења БЕЛАРА ® - контрацептивне пилуле

Биолошка сложеност оралне контрацепције, бројне нуспојаве и повећани ризик од појаве озбиљних патологија као што су неопластичне и тромбоемболијске захтијевају пажљиву прелиминарну контролну посјету, корисну за провјеру терапијске прикладности и одсуства некомпатибилних услова. .

У ствари, треба узети у обзир да поред поремећаја коагулације, кардиоваскуларне патологије, неопластичне патологије, болести јетре и бубрега, поремећаји неуролошке и психијатријске сфере и метаболичке патологије као што је дијабетес, предиспонирајућа стања као што су гојазност или пушење, могу значајно утицати на тромбоемболијски догађаји нарочито у комбинацији са применом комбинованих оралних контрацептива.

У овим случајевима, стога је неопходан пажљив медицински надзор и периодичне провере.

БЕЛАРА ® садржи лактозу тако да се њен унос код пацијената са недостатком лактаза ензима, глукоза / галактоза или нетолеранција на лактозу може повезати са тешким гастроинтестиналним поремећајима.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Употреба БЕЛАРА ® у трудноћи је контраиндикована, иако у научној литератури још увек нису пронађене клиничке корелације које могу повезати тератогене ефекте на фетус са давањем комбинованих оралних контрацептива.

Насупрот томе, фармакокинетичке студије су показале да оба активна састојка могу лако да прођу кроз филтер за дојке и концентришу се у мајчино млеко, чиме се контраиндикација проширује и на период дојења.

интеракције

Упркос чињеници да хлормадинон није подвргнут метаболизму првог пролаза, оба активна састојка се метаболишу у јетреним ензимима на крају њиховог живота, а посебно у породици цитокрома.

Овај тип метаболизма излаже два хормона одређеним фармакокинетичким варијацијама, с обзиром на високу осетљивост горе поменутих ензима на егзогене модулаторе.

У ствари, рифампицин, фенитоин, барбитурати, антиретровирусни лекови, антибиотици, биљни лекови као што је кантарион, представљају само неке од активних састојака који могу да модулирају активност цитокромних ензима, тако варирајући фармакокинетичка својства и контрацептивну ефикасност БЕЛАРА ®

Истовремено се мора узети у обзир да је етинилестрадиол способан да модификује биолошку активност других активних састојака

Имајући у виду сложеност могућих интеракција, било би корисно да се консултујете са лекаром у случају истовремене примене више лекова и пажљиво прочитајте упутство.

Контраиндикације БЕЛАРА ® - контрацептивне пилуле

БЕЛАРА ® је контраиндикован у случају тренутне или претходне венске тромбозе, можданог удара, хипертензије, метаболичких патологија као што су дијабетес мелитус, хипертензија и дислипидемија, промене у функцији јетре и бубрега, малигне патологије, неуропсихијатријски поремећаји, моторички поремећаји, недијагностиковани гинеколошки поремећаји и у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Претпоставка о БЕЛАРА® прати се пре свега у почетној фази контрацептивног циклуса путем нежељених ефеката:

нервни систем као што су главобоља, вртоглавица, мигрена и промене стања понашања;
гастроинтестинални систем са мучнином, повраћањем и абдоминалним болом;
кардиоваскуларни систем са значајним повећањем крвног притиска;
генитални апарат са уоченим хеморагијским, вагиналним исцједком и боловима у карлици;
дојке са повећаном осјетљивошћу на груди и болом.

Клинички релевантни споредни ефекти уочени су у ретким случајевима, док повезаност комбинованих оралних контрацептива и повећаног ризика од тромбоемболијских и неопластичних болести остаје да се разјасни.