ЗОМЕТА ® - Золедронска киселина

ЗОМЕТА ® је лек на бази безводне золедронске киселине

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Лекови који утичу на метаболизам костију - бисфосфонати

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ЗОМЕТА ® - Золедронска киселина

ЗОМЕТА® је индициран у третману хиперкалцемије неопластичних и фрактура костију повезаних са метастазама у костима.

Механизам деловања ЗОМЕТА ® - Золедронска киселина

Бифосфонати, фармацеутска категорија у коју спада золедронска киселина, одавно се користе у лечењу болести костију са циљем спречавања фрактура које се чешће примећују у патолошким стањима као што су остеопороза или метастазе костију.

Иако прецизан механизам деловања још увек није јасан, чини се да се ови лекови претежно концентришу у кости, тачније у областима активне реапсорпције, селективно инхибирајући процесе остеокластичне диференцијације и ресорпције кости, без утицаја на било који начин остеодпентиране активности. остеобласта.

Поменути биолошки механизам стога гарантује модулацију метаболизма костију у корист реминерализације и истовремено снижавање концентрације калцијума у крви.

Недавне студије такође, иако још увек у експерименталној фази, показују како золедронска киселина такође може представљати скромну антитуморску активност, инхибирајући пролиферацију неопластичних ћелија на лицу места.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ЗОЛЕДРОНСКА КИСЕЛИНА И РИЗИК ОД ВЕРТЕБРАЛНИХ ПРЕЛОВА

Дугогодишње клиничко испитивање које показује да пацијенти са високим ризиком од фрактура кичмене мождине могу значајно имати користи од непрекидног уноса золедронске киселине.

2. ЗОЛЕДРОНСКА КИСЕЛИНА И МЕСТАЗА КОСТЕ

Рад који негира различите студије присутне у литератури које се тичу ефикасности золедронске киселине у смањењу прогресије тумора код пацијената са метастазама костију од рака дојке.

3. ЗОЛЕДРОНСКА КИСЕЛИНА И ПРОСТАТИЧКА КАРЦИНОМА

Јапанска студија која показује како третман золедронском киселином у болесника с коштаним метастазама од рака простате може значајно смањити и бол у костима и концентрације ПСА у крви, побољшавајући квалитет живота пацијента.

Начин употребе и дозирање

ЗОМЕТА ®

Прашак и растварач за раствор за инфузију, 4 мг бочица золедронске киселине:

Потреба за интравенским давањем ЗОМЕТА ® и висок степен специјализације ове напредне терапије коштаних поремећаја повезаних са патолошким обољењима од рака, захтева надзор лекара специјалисте и хоспитализацију током болничког лечења.

Дозирање и време узимања ће бити одређено од стране лекара на основу клиничке слике пацијента.

Упозорења ЗОМЕТА ® - Золедронска киселина

Золедронску киселину треба давати под блиским медицинским надзором иу болници.

Периодично праћење концентрације електролита и функције бубрега је неопходно да би се избегла појава неравнотеже и поремећаја тако озбиљних да озбиљно угрозе здравствено стање пацијента.

Наведено праћење треба проширити и на срчану и јетрену функцију како би се избјегли нежељени споредни ефекти.

Код пацијената без хиперкалцемије, контекстуална допуна витамином Д и калцијумом може бити корисна у очувању концентрације овог елемента у крви и избегавању појаве патолошких стања као што су тетанија или парестезија.

Третман са бисфосфонатима, посебно када се продужава током времена, може бити повезан са повећаним ризиком од остеонекрозе чељусти и тако постаје потенцијално опасан услов за било које стоматолошко лечење.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Одсуство клиничких испитивања и студија које су у стању да докажу безбедност уноса золедронске киселине у трудноћи за здравље фетуса, омогућава да се контраиндикације прошире и на период трудноће и дојења.

интеракције

Истовремена примена золедронске киселине и других антитуморских лекова или аналгетика не чини се да одређује појаву клинички релевантних нуспојава нити значајних фармакокинетичких варијација.

Посебну пажњу треба посветити могућем истовременом узимању лекова активних на метаболизам костију и одговорних за хипокалцемију.

Контраиндикације ЗОМЕТА ® - Золедронска киселина

ЗОМЕТА ® је контраиндикован у случају трудноће, лактације и преосетљивости на активну супстанцу или на неку од њених помоћних материја.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Интравенска примена золедронске киселине може бити одговорна за: анемију, главобољу, поремећаје вида, коњуктивитис, мучнину, повраћање, губитак тежине, болове у костима, артралгију, мијалгију, смањену функцију бубрега, грозницу и симптоме сличне грипу, хипофосфатемију, хипокалцемију, хиперкратенинемију панцитопенија.

Као и други бисфосфонати, унос золедронске киселине такође може бити одговоран за остеонекрозу вилице и вилице.