НОВОНОРМ ® - Репаглинид

НОВОНОРМ ® је лек базиран на Репаглиниду.

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Орална хипогликемијска средства - Деривати бензојеве киселине

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Упутства НОВОНОРМ ® - Репаглиниде

НОВОНОРМ® је индициран у лијечењу хипергликемије код пацијената са дијабетесом типа ИИ, у случају терапијског неуспјеха нефармаколошких мјера као што су дијета и физичка активност.

НОВОНОРМ® може бити користан у лечењу пацијената са дијабетесом типа ИИ иу комбинованој терапији метформином.

Механизам деловања НОВОНОРМ ® - Репаглинид

Репаглинид садржан у НОВОНОРМ-у може ефикасно модулирати ниво гликемије, дјелујући селективно на бета-станицу панкреаса и промовирајући секрецију инсулина за само 30 минута од оралног уноса лијека.

Хипогликемијски ефекат који настаје инхибицијом калијумових канала присутних на површини бета ћелије панкреаса и активирању деполаризационог таласа који је користан пре уласка калцијума и затим ослобађања инсулина, траје око 4 сата. након чега се активна супстанца метаболише до нивоа јетре и затим излучује углавном преко жучи.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ТЕРАПИЈСКА ЕФЕКТИВНОСТ РЕПАГЛИНИДА

Студија спроведена на око 700 пацијената са дијабетесом типа ИИ, лечених 8 недеља са репаглинидом, показује како овај терапеутски приступ може да гарантује смањење шећера у крви са 191 мг / дЛ на 155, што доводи до вредности гликозилираног хемоглобина са 8, 8 на 7, 7%. Најбоља контрола гликемије се такође претворила у смањење количине оброка.

2. РЕПАГЛИНЕД И ЕНДОТЕЛИЈАЛНА ДИСФУНКЦИЈА

Микро и макроангиопатије су главне посљедице дијабетичке патологије иу већини случајева повезане с већим ризиком од нефропатије, ретинопатије и исхемијских догађаја. У овој студији, показано је да пост-прандијална контрола гликемије индукована репаглинидом, смањење нивоа глукозе у крви и формирање напредних производа гликозилације може значајно смањити оштећење и ендотелну дисфункцију.

3. РЕПАГЛИНЕД И ОКСИДАТИВНИ СТРЕС

Важна студија, која је, иако још увек у експерименталној фази, поставља основу за важну активност коллагинида на опште здравље дијабетичара. У ствари, овај рад показује како примена терапијских доза репаглинида може имати релевантан и мерљив антиоксидативни ефекат, који би могао да се супротстави условима оксидативног стреса који карактеришу пацијента и дијабетичку патологију.

Начин употребе и дозирање

НОВОНОРМ® таблете од 0, 5, 1 и 2 мг репаглинида : као и са свим хипогликемичним лековима, ефективна доза репаглинида може да утврди лекар само након пажљивог праћења вредности глукозе у пацијенту и његових способности реаговања.

У принципу, терапију треба започети са минималном корисном дозом, која је једнака 0, 5 мг од 15 до 30 минута пре главног оброка, и тек након две недеље праћења нивоа гликемије, прилагодити дозу до максимално Укупно 16 мг дневно.

Формулација исправне дозе, као и предвиђање нивоа гликемије, такође треба да узме у обзир опште здравствено стање пацијента, а посебно јетре и бубрега.

Упозорења НОВОНОРМ ® - Репаглинид

Исправно терапијско лечење дијабетичара типа ИИ треба да предвиди пре примене оралних хипогликемичних лекова, поштовање исправних прехрамбених норми и опште побољшање животног стила.

Тек када та нефармаколошка средства нису била сама по себи ефикасна у осигуравању добре контроле гликемије, могло би се почети са терапијом лијековима, праћењем нивоа гликемије, нарочито у прве двије седмице лијечења, како би се избјегли већи метаболички поремећаји.

Превелики унос НОВОНОРМ-а може бити праћен хипогликемијом са низом нежељених и опасних споредних реакција на здравље пацијента.

Ризик од хипогликемије се повећава када се репаглинид примењује у комбинацији са другим хипогликемичним лековима, значајно смањујући перцептивне способности пацијента и чинећи вожњу возила и употребу машина опасним.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Одсуство студија о узимању НОВОНОРМ-а у периоду трудноће и лактације и присуство добро карактерисаних, ефикасних и безбедних антидијабетичких лекова чини администрацију репаглинида скоро бескорисном, као и саветовање против потенцијалних ризика у овом периоду.

интеракције

Иако је метаболизам репаглинида у јетри подржан ензимом ЦИП3А4, који се лако модулира различитим активним састојцима, истовремени унос НОВОНОРМ-а и супстрата ЦИП3А4 није довео до значајних промена у његовим фармакокинетичким својствима.

Насупрот томе, истовремени унос алкохола, оралних антидијабетика, инхибитора моноамин оксидазе, бета блокатора, АЦЕ инхибитора, НСАИЛ, тироидних хормона, кортикостероида и оралних контрацептива, могу да направе гликемијске осцилације непредвидиве, спречавајући ефективну контролу концентрација глукозе у крви. .

Контраиндикације НОВОНОРМ ® - Репаглинид

Унос НОВОНОРМ ® је контраиндикован код пацијената са дијабетесом типа И, кето ацидозе и дијабетичке коме, као и код особа са познатом преосетљивошћу на репаглинид или неку од њених помоћних материја.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Терапијски третман са НОВОНОРМ-ом се показао генерално добро подношљивим и нема клинички значајних споредних ефеката.

У већини случајева примећене нежељене реакције биле су повезане са непрецизном формулацијом дозе, са смањењем гликемије, тако да изазива промене у виду, али се лако опоравља оралном применом шећера.

Ријетко су описана обољења која утјечу на гастроинтестинални тракт, промјене у функцији јетре и дерматолошке реакције на алергијској основи.