ЛИОФИЛИЗАЦИЈА: састоји се у уклањању воде из лека сублимацијом; лек је замрзнут у лиофилизаторима који, у посебним условима притиска и температуре (узимајући у обзир дијаграм стања воде), проузрокују да се сублимација одузме (директан пролаз из чврстог стања у гасовито стање, без проласка кроз стање ликуид). Ради се о методи која гарантује уклањање воде из лека, да би врло брзо достигла проценте чак и испод 5%.
Сушење смрзавањем се примењује на посебно богате изворе воде, који због тога ризикују да убрзају процесе деградације после бербе. Ова техника се примењује тачно да би се избегле такве промене и омогућило добро чување лека; то је веома скупа метода, али и прилично честа.
Савремени процеси сушења замрзавањем и сушења (мала затворена просторија и динамичка сушара) гарантују најбоље очување лека током времена. Мала затворена просторија је најбољи компромис за добијање временског блока хидролитичких ензима и спречавање не-репродукције бактерија, плијесни и гљивица; штавише, температура погодује дезинфекцији самог лека.
Поред оних који су до сада виђени, постоје и други начини за промовисање трајања лека; најчешће се користе СТАБИЛИЗАЦИЈА и КОНЗЕРВАЦИЈА (додавање конзерванса). Обоје одређују инхибицију ензимске активности без ограничења током времена, јер мењају структуре и функционалности ензима, узрокујући да буду денатурирани.
Процес стабилизације денимира ензиме на иреверзибилан начин, тако да лек пати од измена само ако је нападнут од стране спољних агената, док не може да се подвргне промени од ендогене активности. У ствари, стабилизација је драстичан процес који се одвија кроз употребу аутоклава и одговарајућих растварача; најпогоднији лек који се стабилизује је да се веома лако и брзо подвргава деградацији ендогеном ензимском активношћу. Процес стабилизације се стога мора извршити одмах након прикупљања извора.
Аутоклав је "експрес лонац" на којем температура и притисак (стабилни при одређеним вредностима) играју основну улогу у процесу стабилизације; употребљени растварач може бити алкохол или ацетон. Свежи лек се ставља у корпу са растварачем, унутар аутоклава. Температура и притисак се затим доводе до константног нивоа: 120 ° Ц за температуру, док се притисак повећава у интервалима од 0, 5 јединица до два или три пута више од атмосферских вредности. Када је притисак достигао 0, 5 јединице изнад атмосферског притиска, а температура 105-110 ° Ц, лек је у условима који су погодни за стварну стабилизацију, која се наставља у времену које варира од 5 до 15 минута. . Правилно извршење процеса стабилизације захтева да радни услови ограниче цурење ваколарног сока из лека што је више могуће; исправно се изводи када пролаз овог сока у раствор практично није значајан.
Процес стабилизације аутоклава доводи до потпуне и потпуне денатурације протеина и ензима (захваљујући високим температурама и притисцима). Дакле, ови протеински молекули трајно губе своје функционалне карактеристике; зато је стабилизација неповратан процес. Стабилизовани лек ће се мењати само ако је изложен неповољним егзогеним факторима.
Лек, једном стабилизован, није спреман за употребу, јер је још увек уроњен у растварач; ова течност ће бити уклоњена постављањем у пећ (80 ° Ц). После одређеног периода на овим температурама лек је сув, јер се заједно са растварачем уклања и вода. Коначно, лек се редукује на прах тако да је спреман за употребу у здравству: стабилизован и прашкаст.
Ако је у аутоклаву, унутар растварача, количина активних принципа занемарљива, онда је стабилизација извршена коректно. Ако је, с друге стране, ова количина значајна, процес се није десио исправно; у овом случају, постоје посебни поступци за враћање лека диспергованог у њему (растварач је уклоњен упаравањем и тако добијени активни принципи су инкорпорирани у осушени и прашкасти лек).
Да запамтите: стабилизација је процес који је усвојен како би се побољшало очување оних лијекова који пролазе брзу ендогену деградацију након бербе; међутим, увек треба размотрити стабилност активних принципа. Ако је, на пример, лек веома разградљив и активни принципи су термолабилни, очигледно је да се не може стабилизовати, јер су достигнуте температуре превисоке да би се одржао његов квалитет.
