Ликиана - Едокабан

За шта се користе Ликиана и Едокабан?

Ликиана је антикоагулантни лек (лек који спречава стварање крвних угрушака) који се користи код одраслих:

за превенцију можданог удара (узрокованог крвним угрушцима у мозгу) и системске емболије (крвни угрушци у другим органима) код пацијената који пате од невалвуларне атријалне фибрилације (брзе и неправилне контракције горњих комора срца). Користи се код пацијената који имају један или више фактора ризика, као што су претходни мождани удар, висок крвни притисак, дијабетес, срчана инсуфицијенција или 75 година или старији;
за лечење дубоке венске тромбозе (ДВТ, крвни угрушак у дубоким венама, обично у ногама) и пулмоналне емболије (угрушак у плућном крвном суду) и превенцију поновног јављања ДВТ и плућне емболије.

Ликиана садржи активни састојак едоксабан.

Како се користи Ликиана - Едокабан?

Ликиана је доступна у облику таблета (15, 30 и 60 мг) и може се добити само на рецепт. Уобичајена доза је 60 мг једном дневно. Терапија се наставља све док корист не премаши ризик од крварења, што зависи од болести која се лијечи и од постојећих фактора ризика. Дозе треба преполовити код пацијената са умереном или озбиљно смањеном функцијом бубрега, код пацијената са ниским телесним масама или код пацијената који узимају истовремено неке лекове (познате као инхибитори П-гп) који могу ометати елиминацију едоксабана из тело. Прилагођавање дозе може бити неопходно и код пацијената који прелазе са Ликиане на друге антикоагулантне лекове или обрнуто. За више информација, погледајте упутство за употребу.

Како Ликиана - Едокабан ради?

Активна супстанца у Ликиани, едоксабан, је "инхибитор фактора Кса". То значи да блокира фактор Кса, ензим који интервенише у производњи тромбина. Тромбин је неопходан за згрушавање крви. Блокирајући фактор Кса, лек смањује нивое тромбина у крви, чиме помаже у лечењу угрушака и смањује ризик од настанка угрушака у артеријама и венама што доводи до развоја ДВТ, плућне емболије, можданог удара или других оштећења органа. .

Какве користи је Ликиана - Едокабан приказано у студијама?

Показало се да је Ликиана једнако ефикасна као и стандардни антикоагулант варфарина у превенцији можданог удара и системске емболије код пацијената са атријалном фибрилацијом. Ефекти су испитивани у главној студији која је обухватила више од 21.000 пацијената у просјеку од 2, 5 године. Главна мера ефикасности била је стопа можданог удара или системска емболија откривена међу пацијентима сваке године. Први догађај системске емболије или можданог удара јавио се код 182 болесника који су примали стандардне дозе Ликиане и 232 болесника који су лечени варфарином, што одговара годишњим стопама ових догађаја од приближно 1, 2% и 1, 5%. %. Када се користи друга препоручена дефиниција типа можданог удара, емболија или мождани удар због крвних угрушака примијећени су у 143 болесника лијечених Ликианом (0, 9%) и 157 болесника лијечених варфарином (1%). Резултати су били бољи код пацијената са смањеном функцијом бубрега него код оних са нормалном бубрежном функцијом.

Такође у лечењу и превенцији крвних угрушака код пацијената са ДВТ или плућном емболијом, Ликиана је показала ефикасност једнаку оној варфарина у студији са преко 8 200 пацијената. Главна мера ефикасности је број пацијената који су имали још једну епизоду ДВТ или плућну емболију током периода испитивања. Додатне епизоде примећене су у 130 од 4 118 пацијената лечених едоксабаном (3, 2%) и 146 од 4 122 пацијента који су лечени варфарином (3, 5%).

Који су ризици повезани са Ликиана - Едокабан?

Најчешће нуспојаве код Ликиане (које могу захватити до 1 на 10 особа) су крварење коже и меких ткива, крварење из носа (епистакса) и вагинално крварење. Крварење се може појавити на било ком месту и може бити озбиљно или чак фатално. Остале уобичајене нуспојаве су анемија (низак ниво црвених крвних зрнаца), осип и абнормални тестови функције јетре. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код Ликиане, погледајте упутство за употребу.

Ликиана се не сме користити код пацијената са континуираним крварењем, јетреним обољењем које погађа згрушавање крви, неконтролисаним повишеним крвним притиском или болестима које носе значајан ризик од озбиљног крварења. Такође не сме да се користи код жена које су трудне или доје или код пацијената који се истовремено лече са другим антикоагулансом. Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.

Зашто је Ликиана - Едокабан одобрен?

Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Ликиане веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. Показало се да је овај лек једнако ефикасан као и варфарин у смањењу стопе можданог удара код пацијената са атријалном фибрилацијом и у спречавању даљих епизода ДВТ или плућне емболије. Међутим, користи у превенцији можданог удара у атријалној фибрилацији су мање изражене код пацијената са високим клиренсом креатинина (добра ренална функција) и то захтева даље истраживање.

Што се тиче безбедности, свеукупно је ризик од озбиљног крварења, као што је интрацеребрално крварење, смањен у поређењу са варфарином, иако разлика може бити мања ако се лечење варфарином ефикасно води. Иако постоји већи ризик од мукозног крварења (ткива која облажу шупљине тела, као што су нос, црево, вагина), одбор верује да се ризиком може управљати одговарајућим мерама.

Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба лијека Ликиана - Едокабан?

Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Ликиана користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Ликиану, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.

Поред тога, компанија која продаје Ликиану ће обезбедити информативни материјал за лекаре који су прописали лек и картицу упозорења за пацијенте, што објашњава ризике од крварења везаних за лек и како се њима управља. Такође ће спровести студију о ефектима лека код пацијената са атријалном фибрилацијом и добром функцијом бубрега.