ГОНАЛ-Ф ® Фоликле стимулирајући хормон

ГОНАЛ-Ф ® је лек заснован на рекомбинантном хормону који стимулише фоликул

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Гонадотропини и други стимуланси овулације

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ГОНАЛ-Ф ® Фоликле стимулишући хормон

ГОНАЛ-Ф® се користи у индукцији овулације у случају ановулације код пацијената који не реагују на терапију кломифен цитратом, током медицински асистираних техника размножавања и код пацијената са ниским нивоима гонадотропина.

Код људи, овај лек је индициран у индукцији сперматогенезе код пацијената са хипогонадотропним хипогонадизмом.

Начин деловања ГОНАЛ-Ф ® Фоликле стимулишући хормон

ГОНАЛ-Ф ® је лек заснован на рекомбинантном хормону људског стимулативног фоликула, који се добија генетским инжењерским техникама, и стога је слободан од могуће контаминације хормонима екстрактивног порекла.

Стимулишући хормон фоликула, такође познат као фолитропин, нормално се производи од стране ћелија аденохипофизе под стимулусом хипоталамичног хормона ГнРХ, и делује на нивоу гонадалног одређивања:

Код жена: исправно фоликуларно сазревање до појаве доминантног фоликула;
Код људи: сперматогенеза, интеракција са специфичним рецепторима експримираним на површини Сертолијевих ћелија, и омогућавање да ове потпорне ћелије пружају синтезу андроген-везујућих протеина и да подржавају различите фазе мушког гаметогенезе.

Стога је јасно да је његова употреба у терапеутском пољу снажно оријентисана ка подржавању и мушке и женске плодности, дјелујући селективно у гонадалном микроокружењу.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. БИОЛОШКА КОМПЛЕКСНОСТ ФОЛЛИТРОПИНСКЕ ТЕРАПИЈЕ

Сложеност медицинске терапије са фолитропином и потреба за специјалистичким медицинским надзором потврђена је овом студијом која дефинише нови алгоритам који је користан за идентификацију оптималне дозе за сваког појединачног пацијента.

2. МОЛЕКУЛАРНИ АСПЕКТИ ХОРМОНАЛНЕ СТИМУЛАЦИЈЕ

Испитивање молекула које сугерише како стимулација јајника са ФСХ или ФСХ и ЛХ у исто време може имати различит ефекат на сазревање и компетентност ооцита, кроз различиту индукцију експресије гена.

3. ЕФИКАСНОСТ ФСХ У ТРЕТМАНУ АЗОСПЕРМИЈЕ

Дуготрајно лијечење рекомбинантним хуманим фолитропином, азоспермије код пацијената са хипогонадотропним хипогонадизмом, показало се ефикасним у стимулацији сперматогенезе са појавом подношљивих нуспојава, као што су акне.

Начин употребе и дозирање

ГОНАЛ-Ф ®

Прашак и растварач за раствор за ињекцију субкутано 75 ИУ / мл или

оловке од 300 ИУ / 0, 5 мл, 450 ИУ / 0, 75 мл и 900 ИУ / 1, 5 мл:

Дозу и распоред дозирања потребних за унос хормона стимулације људског фоликула мора одредити лекар специјализован за хуману репродуктивну медицину, имајући у виду широк распон и безбројне шеме администрације предвиђене за овај лек.

Физио-патолошка стања пацијента, клиничка слика и терапијски циљеви ће упутити доктора ка формулацији ефективне дозе.

Упозорења ГОНАЛ-Ф ® Фоликле стимулишући хормон

Уносу ГОНАЛ-Ф®-а треба да претходи пажљив специјалистички лекарски преглед који је користан за процену узрока неплодности и све прописане адекватности.

Жене које се лече треба да буду под надзором медицинског особља током читавог терапијског процеса, како би се избегла појава неугодних нежељених ефеката као што је синдром хиперстимулације јајника, чија појава може гурнути доктора да прекине лечење.

Прекомерни циклуси стимулације јајника могу такође довести до појаве патологија које утичу на генитални тракт, повећање ризика од тромбоемболијских догађаја и могуће погоршање постојећих морбидних стања.

Истраживања показују да је учесталост трудноћа близанаца статистички значајно већа код жена које су подвргнуте стимулацији третманима гонадотропинима и аналозима.

Са друге стране, код људи, ефикасност третмана треба пратити са спермиограмима који се понављају свака четири месеца.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Непостојање података о сигурности лудог тропина на здравље фетуса када се узима током трудноће и изнад свега одсуство терапијских индикација, обесхрабрује употребу ГОНАЛ-Ф® током трудноће.

интеракције

Могуће интеракције документоване у литератури односе се на истовремену употребу других стимуланса овулације, што може довести до претјераног јачања фоликуларног одговора са повећаним ризиком од хиперстимулације јајника.

Контраиндикације ГОНАЛ-Ф ® Фоликле стимулишући хормон

ГОНАЛ-Ф ® је контраиндикован у случајевима раног пубертета, хипофизних, оваријалних, простатичних и тестикуларних неопластичних обољења, преурањене менопаузе, ендокриних патологија, одсуства материце, тромбофлебитиса и преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Неколико клиничких испитивања и пажљиво праћење након стављања лијека у промет показало је да лијечење фолитропином може изазвати нуспојаве као што су: главобоља, бол у трбуху, повраћање, мучнина, дијареја, грчеви, абдоминална дистанца, цисте јајника, акне, повећање тежине, гинекомастија код мушкараца и синдром хиперстимулације јајника код жена.

Такође је уобичајено уочити благу или умерену иритацију на месту убризгавања.