За шта се користи Вакик - Питолисант и за шта се користи?
Расагилин Милан је лек за лечење одраслих пацијената са Паркинсоновом болешћу (прогресивна болест мозга која изазива тремор, спорост покрета и укоченост мишића).
Расагилин Милан се може користити самостално или као допунска терапија леводопи (другом леку који се користи код Паркинсонове болести), код пацијената са флуктуацијама у контроли болести. Флуктуације се јављају када се истекне ефекат лека и симптоми се поново јављају пре следеће дозе. Они су резултат смањења ефекта леводопе, када пацијент изненада одлази из "на" фаза у којој је у стању да се креће, до "искључивања" фаза у којима има потешкоћа у кретању.
Расагилине Милан је "генерички лек". То значи да је Расагилине Милан сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Азилецт. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
Расагилин Милан садржи активни састојак расагилин.
Како се користи Вакик - Питолисант?
Расагилин Милан је доступан у облику таблета (1 мг). Стандардна доза је једна таблета једном дневно.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како функционише Вакик - Питолисант?
Активна супстанца у расагилину Милан, расагилин, је инхибитор моноамин оксидазе Б. Блокира ензим моноамин оксидазу типа Б који разграђује супстанцу названу допамин у мозгу. Допамин је важан за контролу кретања и координацију. Код пацијената са Паркинсоновом болешћу долази до губитка станица које производе допамин и, према томе, до смањења количине ове супстанце присутне у мозгу. Пацијенти стога губе способност да поуздано контролишу своје покрете. Расагилин Милан смањује симптоме Паркинсонове болести, као што су укоченост и спорост у кретању, повећавајући ниво допамина у подручјима мозга који контролишу кретање и координацију.
Какве користи је Вакик-Питолисант приказан у току студија?
Пошто је Расагилине Милан генерички лек, студије код пацијената су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције на референтни лек Азилецт. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу
Који су ризици повезани са Вакик-ом?
Будући да је Расагилине Милан генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове предности и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је Вакик-Питолисант одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима ЕУ, показано да је Расагилине Милан упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Азилецту. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Азилецта, користи превазилазе идентификоване ризике и препоручено је да се одобри употреба Расагилине Милан у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Вакик - Питолисанта?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Расагилине Милан користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика производа и упутства за лек за Расагилине Милан, укључујући одговарајуће мере предострожности које треба да поштују здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Вакик - Питолисант
За пуну ЕПАР верзију Расагилине Милан, консултујте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски јавни извјештаји о процјени. За више информација о третману са Расагилине Милан, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције.
