Шта је Инфанрик Хека?
Инфанрик Хека је вакцина која долази у облику прашка и растварача, да би се мешала да би се добио раствор за ињекције. Лек садржи следеће активне састојке: токсоиде (хемијски ослабљене токсине) дифтерије и тетануса, делове Бордетелла пертуссис (бактерије која изазива пертусис), делове вируса хепатитиса Б, инактивирани полиовирус и полисахариде шећера из бактерије Хаемопхилус тип б инфлуензае ( Хиб, бактерија која изазива менингитис).
За шта се користи Инфанрик Хека?
Инфанрик Хека се користи за вакцинацију деце млађе од три године против дифтерије, пертусиса, хепатитиса Б, полиомијелитиса и болести изазваних бактеријом Хиб (као што је бактеријски менингитис). Лек се такође користи за вакцинацију.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Инфанрик Хека?
Препоручени распоред вакцинације за Инфанрик Хека је двије или три дозе, које се дају у размаку од најмање једног мјесеца, обично унутар првих шест мјесеци живота.
Инфанрик Хека се даје као дубока интрамускуларна ињекција. Место убризгавања треба мењати за наредне примене. Допунска доза Инфанрик Хека или сличне вакцине треба дати најмање шест месеци након последње дозе иницијалне серије. Избор вакцине за употребу зависи од званичних препорука. Инфанрик Хека се може дати деци вакцинисаној против хепатитиса Б на рођењу.
Како функционише Инфанрик Хека?
Инфанрик Хека је вакцина. Вакцине дјелују тако да "уче" имуни систем (природни обрамбени систем тијела) да се брани од болести. Инфанрик Хека садржи мале количине:
- токсоиди из бактерија које изазивају дифтерију и тетанус;
- токсоиди и други пречишћени протеини из бактерије Б. пертуссис ;
- површински антиген (протеини из спољне мембране) вируса хепатитиса Б;
- инактивирани полиовируси (тип 1, 2 и 3);
- полисахариди екстраховани из мембране која окружује бактерију Хиб . Полисахариди су хемијски везани за токсоид тетануса као протеин носача, јер то побољшава одговор на вакцину.
Када је особа вакцинисана, имуни систем препознаје фрагменте вируса као "страно" и производи антитела против тог вируса. У случају изложености вирусима или бактеријама након вакцинације, имуни систем ће моћи брже да производи антитела. тиме штитећи од болести узрокованих овим микроорганизмима.
Вакцина је "адсорбована", тј. Активни састојак је фиксиран на једињења алуминијума да би се стимулисао бољи одговор.
Површински антигени вируса хепатитиса Б, произведени методом познатом као "технологија рекомбинантне ДНК": тј., Производи их квасац у који је уведен ген (ДНК) који га чини способним за производњу супстанце.
Инфанрик Хека је комбинација већ доступних компоненти у Европској унији (ЕУ) у другим вакцинама: елементи дифтерије, тетануса, пертусиса и бактерије хепатитиса Б доступни су у Инфанрик ХепБ од 1997. до 2005. године, елементи бактерија дифтерије, тетануса, пертусиса, полиовируса и Хиб бактерије доступне у другим вакцинама
Које су студије спроведене на Инфанрик Хека?
Инфанрик Хека је проучаван у девет студија, од укупно скоро 5.000 деце старости најмање шест недеља. Преко 3.000 деце примило је иницијалну серију вакцинације са Инфанрик Хека. Ефекти Инфанрик Хека су упоређени са ефектима других одвојених вакцина које садрже исте активне састојке. Главна мера ефикасности у овој студији била је производња антитела код деце.
Још пет студија разматрало је ефекте боостер вакцинације са Инфанрик Хека.
Какве користи је Инфанрик Хека показао током студија?
Девет студија је показало да је почетна серија вакцинације са Инфанрик Хека једнако ефикасна у производњи заштитних нивоа антитела из одвојених вакцина које садрже исте активне састојке. Укупно, између 95 и 100% новорођенчади су развили антитела против дифтерије, тетануса, пертусиса, полиовируса и Хиб бактерије месец дана након почетне вакцинације. Друге студије су показале да су боостер вакцинације са Инфанрик Хека биле једнако ефикасне као одвојене вакцине које садрже исте активне састојке месец дана након примене вакцине.
Који су ризици повезани са Инфанрик Хека?
Најчешће нуспојаве пронађене код Инфанрик Хека (виђене у више од једне дозе од 10 вакцина) су: губитак апетита, температура од 38 степени Целзијуса и даље, отицање, бол и печење на месту убризгавања, умор, ненормалан плач, раздражљивост и немир. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени код Инфанрик Хека, погледајте упутство за употребу.
Инфанрик Хека не сме да се користи код деце која могу бити преосетљива (алергична) на активне супстанце или на било који други састојак вакцине, или на неомицин и полимиксин (антибиотике) или ако деца имају алергијску реакцију након вакцинације која садржи елементе. из дифтерије, тетануса, пертусис бактерија, вируса хепатитиса Б, полиомијелитиса или бактерије Хиб . Инфанрик Хека не треба давати деци са енцефалопатијама (болести мозга) непознатих узрока у седам дана након вакцинације која садржи компоненте бактерије пертусиса. Инфанрик Хека вакцинацију треба одложити код деце са изненадном високом температуром.
Као и код свих вакцина, ако се Инфанрик Хека даје прерано рођеним бебама постоји ризик да изазове апнеју (кратка пауза у дисању). Дисање деце мора се проверити до три дана након вакцинације.
Зашто је Инфанрик Хека одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да користи од Инфанрик Хека превазилазе ризике за почетну и појачану вакцинацију деце против дифтерије, тетануса, пертусиса, хепатитиса Б, полиомијелитиса и патологије узроковане Хиб-ом . Одбор је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Инфанрик Хека.
Више информација о Инфанрик Хека
Европска комисија је 23. октобра 2000. године одобрила компанији ГлакоСмитхКлине Биологицалс дозволу за стављање у промет Инфанрик Хека, која важи у целој Европској унији. Дозвола за стављање у промет обновљена је 23. октобра 2005.
Потпуни ЕПАР за Инфанрик Хека можете наћи овдје.
Последње ажурирање овог сажетка: 11-2008.
