Шта је Рибавирин Тхрее Риверс?
Рибавирин Тхрее Риверс је лек који садржи активну супстанцу рибавирин. Доступан је у белим капсулама (200 мг).
Рибавирин Тхрее Риверс је "генерички лек", што значи да је Рибавирин Тхрее Риверс сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), а зове се Ребетол.
За шта се користи Рибавирин Тхрее Риверс?
Рибавирин Тхрее Риверс је индикован за лечење пацијената од 3 године старости са дугорочним хепатитисом Ц (болест јетре услед инфекције вирусом хепатитиса Ц). Рибавирин Тхрее Риверс никада не треба користити самостално (монотерапија), већ само у комбинацији са интерфероном алфа-2б (други тип лека који се користи за лечење хепатитиса).
Рибавирин Тхрее Риверс се користи код пацијената који раније нису били лечени, све док је јетра још у функцији, а крв садржи вирус хепатитиса Ц. Рибавирин Тхрее Риверс се може користити и код одраслих који су имали рецидив након претходног лечења или чији претходни третман није је дао одговор.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Рибавирин Тхрее Риверс?
Три реке Терапију рибавирином треба започети и пратити лекари са искуством у лечењу дуготрајног хепатитиса Ц. \ т Доза Рибавирина Тхрее Риверс зависи од телесне тежине пацијента и варира од три до седам капсула дневно. Рибавирин Тхрее Риверс могу узети само пацијенти тежине преко 47 кг. Мора се узимати сваки дан уз оброке, у две подељене дозе (ујутру и увече). Трајање лечења зависи од стања пацијента и његовог одговора на терапију и варира од шест месеци до годину дана. У случају нуспојава може бити потребно прилагодити дозу. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како дјелује Рибавирин Тхрее Риверс?
Активна супстанца Рибавирин Тхрее Риверс, рибавирин, је антивирусна која припада класи "нуклеозидних аналога". Три реке Рибавирин је дизајниран да омета производњу или деловање вирусне ДНК и РНК, неопходне за преживљавање и размножавање вируса. Рибавирин Тхрее Риверс у монотерапији је неефикасан у елиминацији вируса хепатитиса Ц из организма.
Како је Рибавирин Тхрее Риверс проучаван?
Пошто је Рибавирин Тхрее Риверс генерички лек, испитивања код пацијената су била ограничена на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Ребетол. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су предности и ризици Оланзапине Рибавирин Тхрее Риверс?
Будући да је Рибавирин Тхрее Риверс генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и референтни лек.
Зашто је Рибавирин Тхрее Риверс одобрен?
ЦХМП (Комитет за медицинске производе за хуману употребу) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, показано да Рибавирин три реке имају упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Ребетолу. ЦХМП стога сматра да, као иу случају Ребетола, користи превазилазе утврђени ризик. Комисија је препоручила давање одобрења за стављање у промет за Рибавирин Тхрее Риверс.
Више информација о Рибавирин Тхрее Риверс
Европска комисија је 10. јуна 2010. године одобрила Тхрее Риверс Глобал Пхарма Лимитед дозволу за стављање у промет за Рибавирин Тхрее Риверс, која важи широм Европске уније. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
Потпуни ЕПАР за Рибавирин Тхрее Риверс можете наћи овде. За више информација о третману Рибавирином Тхрее Риверс, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 04-2010.
