Шта је Цорлентор?
Цорлентор је таблета боје лососа (дугуљаста, 5 мг, троугла, 7, 5 мг) која се узима уста. Активна супстанца је ивабрадин у дозама од 5 и 7, 5 мг.
За шта се користи Цорлентор?
Корлентор се користи у симптоматском третману хроничне стабилне ангине пекторис (грудни, алламандибуларни и бол у леђима због физичког напора, због проблема са доводом крви у срце). Корлентор се користи код пацијената са нормалним синусним ритмом (откуцаји срца) који се не могу лечити или који не могу толерисати терапију бета-блокаторима (други лек за лечење ангине).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Цорлентор?
Корлентор треба узимати уста током оброка два пута дневно, ујутро и увече.
Препоручена почетна доза је 5 мг два пута дневно. Код пацијената старијих од 75 година могуће је почети са дозом од 2, 5 мг до дозе од 5 мг. После 3-4 недеље третмана, доза се може повећати на 7, 5 мг два пута дневно, у зависности од индивидуалног одговора.
Како Цорлентор ради?
Симптоми ангине (бол у грудима, рукама или вилици) су последица недовољног снабдевања срца кисеоником. Код хроничне стабилне ангине јављају се ови симптоми
током физичког напора. Цорлентор је лек који селективно смањује број откуцаја срца. Активни састојак који се налази у леку, ивабрадин, делује тако што инхибира канале или специјализоване ћелије које се налазе у синусном чвору, природни пејсмејкер који контролише контракције срца и регулише рад срца. Када се канали блокирају, откуцаји срца опадају, срце ради мање и због тога је потребно мање крви са кисиком. Због тога Цорлентор делује тако што смањује или спречава симптоме ангине.
Како је проучаван Цорлентор?
Цорлентор је био предмет четири клиничка испитивања у трајању од 3 или 4 месеца, која су обухватила укупно 3.222 пацијента, од којих је 2168 лечено Цорлентором. Овај лек је упоређен са плацебом (недозвољеним третманом), атенололом или амлодипином (другим лековима против ангине). Медицина је такође проучавана као допунско лечење код пацијената који истовремено узимају амлодипин. Ефикасност је процењивана првенствено физичким тестовима, на пример, да би се измерила количина кретања коју је пацијент могао да уради пре него што је настала ангина.
Које су користи открили Цорлентор током студија?
Цорлентор је био значајно бољи од плацеба у повећању отпорности на напор и једнако ефикасан као атенолол и амлодипин. Додатак Цорлентора терапији амлодипином није показао никакву додатну корист.
Који су ризици повезани са Цорлентор-ом?
Најчешћа нуспојава, која се јавила код више од 10 пацијената, састоји се од луминозних феномена или 'фосфена' (привременог осветљења у видном пољу). Остали нежељени ефекти су мутни вид, брадикардија (веома низак број откуцаја срца), неправилан рад срца, главобоља (обично током првог месеца терапије) и вртоглавица. За комплетну листу нежељених ефеката који су пријављени са Цорлентором, погледајте упутство за употребу.
Цорлентор не треба користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на ивабрадин или било који други састојак, код пацијената са откуцајем срца у мировању мањим од 60 откуцаја у минути, код пацијената са веома ниским крвним притиском, код оболелих пацијената. од разних кардиопатија (кардиогени шок, поремећаји срчаног ритма, срчани удар, затајење срца), код пацијената са тешким проблемима јетре и код трудница или пацијената који доје. За комплетну листу ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је Цорлентор одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је Цорлентор показао довољну ефикасност анти-ангине и прихватљив профил безбедности као алтернативни третман за пацијенте који пате од хроничне стабилне ангине пекторис са нормалним синусним ритмом који не може бити третиране бета-блокаторима. ЦХМП је сматрао да користи превазилазе ризике и стога препоручује да се дају одобрења за стављање у промет.
Више информација о компанији Цорлентор:
Европска комисија је 25. октобра 2005. године одобрила Лес Лаборатоирес Сервиер дозволу за стављање у промет Цорлентора која важи у цијелој Еуропској унији.
За пуну верзију процене (ЕПАР) Цорлентор, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: март 2006
