Шта је Скиларенце и за шта се користи Диметилфумарат?
Скиларенце је лек који се користи за лечење псоријазе плака, болести која изазива задебљање, црвенило и запаљење делова коже са љускастим фластерима. Користи се код пацијената са умереном или тешком болешћу за које третмани који се директно наносе на кожу нису довољно ефикасни.
Скиларенс садржи активну супстанцу диметилфумарат
Како се користи Скиларенце - Диметил фумарат?
Скиларенце се може добити само на рецепт и треба се користити под надзором лекара са искуством у дијагностици и лечењу псоријазе.
Скиларенце је доступан у облику таблета (30 и 120 мг). Почетна доза је 30 мг једном дневно и повећава се сваке недеље према распореду назначеном у упутству за употребу док псоријаза не почне да назадује или док пацијент не узме максималну дозу од 240 мг три пута дневно. . Таблете треба прогутати целе током или непосредно после оброка. Када је псоријаза под контролом, лекар може смањити дозу.
За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како функционише Скиларенце - Диметил фумарат?
Псоријаза настаје због прекомјерне активности имунолошког (обрамбеног) система тијела. Активни састојак у Скиларенце, диметилфумарат, смањује активност имуног система. Сматра се да дјелује на Т лимфоците (врсту бијелих крвних станица које су дио имунолошког система) како би спријечили станице да производе супстанце које узрокују упалу и узрокују псоријазу.
Које користи од Скиларенце - Диметхил фумарате приказано у студијама?
Главно истраживање које је обухватило 704 пацијената са умереном до тешком псоријазом плака показало је да је Скиларенце био ефикаснији од плацеба (думми третман) у лечењу болести и имао исту ефикасност као и Фумадерм (лек за псоријазу који садржи диметилфумарат и моноетил фумарат). . Главна мера ефикасности је проценат пацијената који су постигли смањење од 75% у односу на тежину болести. Након 16 недеља лечења, 37% пацијената који су узимали Скиларенце постигло је ово смањење, у поређењу са 15% оних који су узимали плацебо и 40% оних који су узимали Фумадерм.
Који су ризици повезани са Скиларенце - диметилфумаратом?
Најчешће нуспојаве Скиларенце (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су ефекти на дигестивни систем (дијареја, надутост, бол у стомаку и мучнина), црвенило (црвенило коже) и низак ниво лимфоцита (тип) белих крвних зрнаца) или белих крвних зрнаца уопште. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код примене лека Скиларенце, погледајте упутство за употребу.
Скиларенце се не сме користити код пацијената који имају тешке проблеме са варењем, јетром или бубрезима. Такође не смеју да користе жене које су трудне или доје.
Зашто је одобрен Скиларенце - Диметхилфумарате?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Скиларенце веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је сматрао да је главна студија показала краткорочну ефикасност Скиларенце; надаље, студије објављене са сличним лијековима показују да се ефикасност одржава уз континуирану употребу. У већини случајева нежељени ефекти су благи или умерени. Пошто Скиларенце смањује активност имуног система, постоји ризик од озбиљних инфекција, укључујући прогресивну мултифокалну леукоенцефалопатију (ПМЛ, инфекција мозга); међутим, овај ризик се може минимизирати периодичном анализом броја белих крвних зрнаца и, ако је потребно, прекида лијечења.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Скиларенца - диметилфумарата?
Компанија која тргује Скиларенце ће пружити информативни материјал здравственим радницима о ризику од озбиљних инфекција, укључујући ПМЛ, и како минимизирати тај ризик.
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедну и ефикасну употребу Скиларенце такође су укључени у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Више информација о Скиларенце - Диметилфумарат
За пуну ЕПАР верзију Скиларенце, консултујте веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Еуропски јавни извјештаји о процјени. За више информација о лечењу са Скиларенцом, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
