АНДРОЦУР ® - Ципротероне

АНДРОЦУР ® је лек базиран на Ципротерон ацетату

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Невезани антиандрогени

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације АНДРОЦУР ® - Ципротероне

АНДРОЦУР® се користи у фармаколошком лечењу одраслих патолошких сексуалних девијација као што су хиперсексуалност и медицинско лечење неоперабилног рака простате.

Механизам деловања АНДРОЦУР ® - Ципротероне

Ципротерон ацетат који се налази у АНДРОЦУР®-у је хормон са антиандрогеном активношћу, способан да инхибира андрогенизујуће дејство тестостерона, а посебно његовог активног метаболита дихидротестостерона.

Орално, уствари, ципротерон ацетат се апсорбује на интестиналном нивоу и ослобађа у циркулацију углавном везан за албумин, са којим допире до различитих циљних ткива и врши компетитивно деловање на нивоу рецептора.

Тачније, антиандрогено дјеловање се проводи кроз компетитивни механизам који је користан на примјер у:

Инхибира андрогено индуковану хипертрофију простате;
смањити хирзутизам и нагласити мушке секундарне сполне карактеристике;
Смањите сексуални либидо и хиперстимулацију;
Инхибира сперматогенезу, изазива реверзибилну мушку неплодност;
Инхибира хипоталамичко-хипофизно-гонадалну осу, смањујући излучивање тестостерона, па стога и периферне и централне ефекте.

Након дужег полу-живота од више од 36 сати, хидрокси и коњуговани деривати ципротерона елиминишу се углавном кроз фецес и у малом делу са урином.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ДЈЕЛОТВОРНОСТ АНДРОЦУРА У ТРЕТМАНУ ИНОПТАБЛЕ ПРОСТАТИЦ ЦАРЦИНОМА \ т

Познат је као један од предиспонирајућих и отежавајућих стања за рак простате и дуготрајну андрогену стимулацију простате. Код пацијената са неоперабилним карциномом простате, показано је да је АНДРОЦУР® терапија ефикасна у смањењу бола, величине простате, густине и концентрације ПСА у крви.

2. КВАЛИТЕТ ЖИВОТА БОЛЕСНИКА СА ПРОСТАТСКОМ БОЛЕСТИ

Студија широког спектра спроведена уз учешће више од 30 уролога, који су показали како примена ципротерона може значајно побољшати квалитет живота пацијената са раком простате са неколико нежељених ефеката.

3. СТИЈАНТ У ХИПОГОНАДИЗМУ

Занимљив рад који показује како је комбинација ципротерона са психотерапијом резултирала делинквентима са сексуалним злочинима, смањењем учесталости криминалних епизода и сексуалне и релацијске стабилизације. У сваком случају, била је потребна дуготрајна терапија Андроцур-ом, од 3 до 5 година.

Начин употребе и дозирање

АНДРОЦУР ®

Таблете од 50-100 мг ципротерон ацетата;

Раствор за ињекцију 100 мг / мл ципротерон ацетата:

дозе које се користе у медицинском пољу варирају у зависности од медицинских потреба пацијента и озбиљности клиничке слике.

Прецизније:

у лечењу девијације сексуалног нагона терапеутски распон варира између 100 и 300 мг дневно, подељен у неколико администрација, и модулиран на основу терапијске ефикасности коју подржава психотерапија;
У лечењу неоперабилног карцинома простате дозирање се креће између 200 - 300 мг дневно, у складу са индикацијама Вашег лекара.

Упозорења АНДРОЦУР ® - Ципротероне

Посебна биолошка сложеност антиандрогене терапије и клиничко стање у којем се пацијент налази, захтева пажљиво медицинско надгледање како у почетним фазама терапије тако иу току читавог терапијског процеса.

Пре примене лека АНДРОЦУР®, лекар мора пажљиво да испита функцију јетре пацијента, имајући у виду високу јетрену токсичност коју ципротерон представља, често узрок смрти код терминално болесних пацијената.

Штавише, услови као што су присуство или познавање емболичних догађаја тромба, анемија, дијабетес, диспнеја су опште контраиндикације за лечење, имајући у виду способност дотичног лека да значајно погорша клинички ток ових патолошких манифестација.

Код пацијената код којих је терапија ципротероном индицирана за лијечење поремећаја сексуалне сфере, потребна је истовремена интервенција психотерапеута.

Овај лек садржи лактозу, тако да пацијенти са ретким наследним проблемима неподношења галактозе, недостатка лактазе или малапсорпције глукозе и галактозе не треба да га узимају.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

АНДРОЦУР ® је индикован за ексклузивно лечење мушке патологије.

интеракције

Иако у овом тренутку не постоје фармакокинетичке студије које би могле карактеризирати могуће фармаколошки релевантне интеракције, метаболизам јетре којем је предмет ципротерон изложио би пацијента потенцијалним нуспојавама, које су повезане са повећањем биолошког ефекта лијека, због истовременог узимања индуктори ензима ЦИП3А4.

Напротив, може се приметити смањење терапијске ефикасности АНДРОЦУР® након истовремене примене индуктора као што су рифампицин, фенитоин и биљни производи који садрже кантарион.

Поред тога, ципротерон би могао појачати нуспојаве терапије статинима, као што је рабдомиолиза.

Контраиндикације АНДРОЦУР ® - Ципротероне

Узимање АНДРОЦУР®-а контраиндиковано је у случајевима обољења јетре, Дубин-Јохонсон и Ротор синдрома, ослабљујућих болести, хроничне депресије, постојећих или претходних тромбоемболијских патологија, дијабетеса са васкуларним упливом, анемијом, менингиомом иу случају преосетљивости на активни састојак или један од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Клиничка испитивања и пажљиви постмаркетиншки мониторинг дефинисали су главне споредне ефекте антиандрогене терапије са ципротероном, који су јасно повезани са биолошком улогом овог активног састојка.

У ствари, смањење либида, еректилне дисфункције и реверзибилне инхибиције сперматогенезе, су стања која су увек повезана са уносом АНДРОЦУР-а ®, али срећом ограничена на терапеутски временски интервал.

Токсичност и обољење јетре, депресивна стања, повећање тежине, гинекомастија, умор, валови врућине, анемија, повећана учесталост емболичних тромба и остеопоротских догађаја представљају друге нуспојаве повезане са терапијом, чији ток може бити клинички релевантан.