Шта је Пеметрексед Хоспира и за шта се користи?
Пеметрексед Хоспира је лек против рака који се користи за лечење два типа рака плућа:
- малигни плеурални мезотелиом (рак слузнице плућа, обично узрокован изложености азбесту), у којем се лијек користи у комбинацији са цисплатином код пацијената који раније нису били подвргнути хемотерапији и код којих тумор не може бити уклоњен хирургијом;
- напредни не-мали карцином плућа, типа познатог као "не-сквамозни", у коме се лек користи у комбинацији са цисплатином код претходно нелијечених пацијената или као монотерапија код пацијената који су претходно били лечени од рака . Такође се може користити као терапија одржавања код пацијената који су били подвргнути хемиотерапији базираној на платини.
Пеметрексед Хоспира је "генерички лијек". То значи да је Пеметрексед Хоспира сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), званом Алимта. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје. Пеметрексед Хоспира садржи активну супстанцу пеметрексед.
Како се користи Пеметрексед Хоспира?
Пеметрексед Хоспира је доступан као прашак за раствор за инфузију (капање у вену). Лек се може добити само на рецепт и треба га примењивати само под надзором лекара са искуством у примени хемотерапије.
Препоручена доза је 500 мг по квадратном метру површине тела (израчуната на основу тежине и висине пацијента). Даје се као 10-минутна инфузија једном у три недеље. Да би се смањиле нуспојаве, пацијенти треба да узимају кортикостероид (врсту лека који смањује запаљење) и фолну киселину (врсту витамина) и примају ињекције витамина Б12 током лечења Пеметрекседом Хоспиром. Када се Пеметрексед Хоспира даје са цисплатином, пацијенти треба да узимају "антиеметик" (да би се спречило повраћање) и течности (да би се спречила дехидрација) пре или после узимања дозе цисплатина.
Лечење треба одложити или обуставити, или смањити дозу, код пацијената са променама крвне слике или другим нежељеним ефектима. За више информација, погледајте сажетак карактеристика производа (укључен у ЕПАР).
Како делује Пеметрексед Хоспира?
Активна супстанца у пеметрекседу Хоспира, пеметрексед, је цитотоксични лек (лек који убија ћелије у активној подели, као што су ћелије рака) који припада групи "антиметаболита". У телу, пеметрексед се претвара у активни облик који блокира активност ензима укључених у производњу "нуклеотида" (грађевни блокови ДНК и РНК, генетски материјал ћелија). Као резултат тога, активни облик пеметрекседа успорава формирање ДНК и РНК и избегава дељење ћелија и множење. Конверзија пеметрекседа у активни облик јавља се брже у туморским ћелијама него у нормалним; из тог разлога, у туморским ћелијама постоје веће концентрације него активни облик лека и продуженије дејство. Подела ћелија рака је стога смањена, док су нормалне ћелије само делимично погођене.
Како је Пеметрексед Хоспира испитан?
Компанија је представила податке о пеметрекседу из научне литературе. Даља испитивања нису била потребна јер је Пеметрексед Хоспира генерички лек који се даје инфузијом и садржи исту активну супстанцу као и референтни лек Алимта.
Које су предности и ризици Пеметрексед Хоспира?
Пошто је Пеметрексед Хоспира генерички лек, његове користи и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је Пеметрексед Хоспира одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима ЕУ, доказано да је Пеметрексед Хоспира упоредив са Алимтом. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Алимте, користи превазилазе утврђене ризике и препоручено је да се одобри употреба Пеметрексед Хоспире у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Пеметрексед Хоспире?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Пеметрексед Хоспира користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Пеметрексед Хоспиру, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.
Више информација о Пеметрекед Хоспира
За више информација о лечењу Пеметрекседом Хоспира прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције.
