ХУМАТИН ® Паромомицин сулфате

ХУМАТИН ® је лек на бази паромомицин сулфата

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Антибиотик - интестинални антимикробни лек

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ХУМАТИН ® Паромомицин сулфат

ХУМАТИН ® је лек широког спектра деловања, активан на Грам + и - бактерије, паразите као што су протозоа ( Ентамеба Хистолитица и Гиардиа дуоденалис ) и тракавице, па се успешно користи у лечењу акутног и хроничног ентеритиса, бациларне дизентерије, ентероколитиса дијареја, цријевна амоебијаза и тениасис.

ХУМАТИН ® се такође користи као стерилизатор цревне средине пре операције и као додатак терапији хепатичне енцефалопатије.

Механизам деловања ХУМАТИН ® паромомицин сулфат

Паромомицин садржан у ХУМАТИН®-у је антибиотик који спада у категорију аминоглукозидних једињења, посебно активан на различитим патогеним микроорганизмима за људе.

Узета орално, кисела желучана баријера пролази неоштећена, не апсорбује се на нивоу гастроинтестиналног тракта, и тако достиже цријевни лумен у концентрацијама као што је то да врши своје биолошко дјеловање.

Његова терапеутска активност је последица способности селективног везивања рибосомских подјединица ових микроорганизама, инхибиције правилне синтезе протеина, и доводи до формирања абнормалних пептида који се акумулирају у ћелији, оштећујући га у корист његовог лизирања.

Због тога, бактерицидно деловање се одвија у веома брзом временском интервалу, гарантујући ефективан и непосредан резултат.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ПАРОМОМИЦИНА И ЛЕСМАНИОЗА

Чини се да се неколико студија слаже око ефикасности паромомицина у лечењу паразитозе из хемофлагелираних протозоа, као што је Леисхманиа. Тачније, показано је да је третман за 21 дан са 15 мг / кг / дан паромомицина посебно ефикасан у смањењу нежељених ефеката висцералне лесманиазе.

2. ПАРОМОМИЦИНА И ТРЕТМАН ДИЕНТАМОЕБА ФРАГИЛИСА

Диентамоеба фрагилис је бичевски протозоан, човеков цријевни паразит, одговоран за акутну и хроничну дијареју. Примена паромомоцина на 25-35 мг / кг / дан током 7 дана показала се посебно ефикасном у побољшању симптома, гарантујући терапијски успех код 87% лечених пацијената.

3. МОЛЕКУЛАРНИ МЕХАНИЗАМ ПАРОМОМИЦИНА

Висока селективност и ефикасност овог лека је разјашњена са фармакодинамичке тачке гледишта, кроз ин витро експерименте. Прецизније, примећено је да паромомицин може да делује селективно на рибозоме паразита, инхибирајући његову активност, док губи способност адхезије и активације у хуманој ћелији, вероватно због одсуства специфичних домена везивања.

Начин употребе и дозирање

ХУМАТИН ® паромомицин 250 мг тврде капсуле, 25 мг / мл паромомицин сируп:

Терапијски третман укључује давање 2-3 грама дневно (25 - 50 мг / кг) у 4 различите претпоставке за 3 - 5 дана у случају бактеријске дизентерије, 25 - 35 мг / кг паромомицина у 3 различите претпоставке за 10 дана у случају амоебијазе, 35 мг / кг / дан током 4 дана у припреми за оперативну фазу.

У сваком случају, унос овог антибиотика треба да буде под строгим медицинским надзором, са формулацијом исправне дозе коју треба утврдити на основу физиопатолошких карактеристика пацијента.

Упозорења ХУМАТИН ® Паромомицин сулфате

Иако се нормално не апсорбује у гастро-интестиналном тракту, паромомицин може циркулисати у близини лезија цревне слузнице, значајно повећавајући ризик од нефротоксичности и ототоксичности, код пацијената са оштећеном слузокожом или са синдромом малабсорпције.

Поред тога, паромомицин, као и антибиотици који припадају категорији аминоглукозида, могли би да изазову изазивање мијастенских криза.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Недостатак података о стварном профилу безбедности лека на феталном здрављу, када се узима током трудноће, ограничава унос ХУМАТИНА ® на случајеве стварне потребе и под строгим медицинским надзором.

интеракције

Лоша системска апсорпција ХУМАТИН-а не излаже паромомицин фармакокинетички релевантним интеракцијама, међутим, с обзиром на дозу зависну од нефротоксичности индуковане овим антибиотиком, било би корисно избећи истовремени унос лекова са истим дејством као канамицин, стрептомицин, неомицин итд.

Штавише, ототоксичност изазвана леком може бити маскирана истовременим узимањем анти-кинетичких лекова, стога би било корисно избећи истовремени унос.

Контраиндикације ХУМАТИН ® Паромомицин сулфат

ХУМАТИН ® је контраиндикован у случајевима доказане преосетљивости на активну супстанцу или један од њених аналога, код пацијената са опструкцијама, улцеративним цревним лезијама и малапсорпцијским синдромом, код пацијената који пате од бубрежне инсуфицијенције и мијастенских синдрома.

ХУМАТИН ® је такође контраиндикован у трудноћи и код деце млађе од две године.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Уношење дозе паромомицина веће од 3 грама на дан често се повезује са појавом поремећаја гастроинтестиналног тракта, као што су мучнина, дијареја и грчеви у трбуху.

У одређеним категоријама пацијената у ризику, било је могуће посматрати присуство нефротоксичности, ототоксичности и реакција преосетљивости коже са тенденцијом регресије када је терапија прекинута.