Шта је Кентера?
Кентера је трансдермални фластер (фластер који носи лек кроз кожу) који садржи активни састојак оксибутинин.
За шта се користи Кентера?
Кентера се користи за лечење ургентне инконтиненције (нагло одсуство контроле мокрења), повећане учесталости мокрења (често потребно уринирање) и тенесма мокраћне бешике (изненадна уринација) код одраслих особа са преактивном мокраћном бешиком (изненадна контракција мишића мокраћне бешике).
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Кентера?
Препоручена доза Кентера је фластер који се наноси два пута недељно. Фластер треба нанијети на суху и нетакнуту кожу трбуха, кука или стражњице одмах након вађења из заштитне врећице. Ново место примене мора бити изабрано за сваки нови фластер како би се избегло коришћење исте површине коже више од једном недељно.
Како делује Кентера?
Активна супстанца у Кентери, оксибутинин, је антихолинергични лек. Он блокира неке рецепторе у телу, назване мускарински М1 и М3 рецептори. У бешици ово изазива ослобађање мишића који избацују урин. Ово узрокује повећање урина које мокраћна бешика може задржати и мијења начин на који мишићи мокраћне бешике падају док се мокраћна бешика пуни.
То омогућава Кентери да спријечи нехотично мокрење. Оксибутинин је доступан на тржишту од 1970-их година, у облику таблета за прекомерно лечење бешике.
Како је испитиван Кентера?
Кентера је била предмет две главне студије које су обухватиле укупно 881 пацијента, углавном жена старије животне доби, са преактивном бешиком. У једној студији, Кентера је упоређена са плацебом (неефикасна супстанца на телу) код 520 пацијената. У другој студији, Кентера је упоређен са толтеродином у капсулама (другим лијековима који се користе за лијечење ургентне инконтиненције) код 361 пацијента. Главна мера ефикасности је број епизода инконтиненције током периода од три или седам дана.
Какве користи је Кентера показао током студија?
Кентера је био ефикаснији од плацеба. После 12 недеља, просечан број епизода инконтиненције недељно је смањен за 19 (приближно три пута дневно) са Кентера-ом, у поређењу са смањењем од 15 епизода у плацебо групи. Кентера је био једнако ефикасан као толтеродин; оба третмана су смањила број епизода за око три на дан.
Који су ризици повезани са Кентера-ом?
Реакције на месту примене (укључујући сврбеж око места примене фластера) су најчешће нуспојаве Кентера (виђене код више од 1 на 10 пацијената). За комплетан списак свих нежељених дејстава пријављених код употребе Кентера, погледајте упутство за употребу. Кентера не сме да се користи у особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на оксибутинин или било који други састојак. Овај лек не сме да се користи код пацијената са ретенцијом урина (тешкоће у пражњењу бешике), тешким гастроинтестиналним поремећајима (проблеми са стомаком и цревом), неконтролисаним глаукомом уског угла (повећан притисак ока упркос лечењу) или миастенија гравис болест нервног система и мишића који узрокује слабост мишића) или код пацијената под ризиком од таквих стања.
Зашто је Кентера одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) сматра да је ефективност Кентера слична
Оксибутинин таблета је већ на тржишту. Комисија је одлучила да предности Кентера надмашују ризике у симптоматском лијечењу ургентне инконтиненције и / или повећане учесталости мокрења и тенесма мокраћне бешике који могу захватити пацијенте са синдромом прекомјерне активности мокраћне бешике. Стога је комисија препоручила да се Кентери одобри одобрење за стављање у промет.
Више информација о Кентери:
Европска комисија је 15. јуна 2004. године одобрила компанији Кентицо дозволу за стављање у промет за Ницобранд Лимитед, која важи широм Европске уније. Дозвола за стављање у промет обновљена је 15. јуна 2009.
Потпуни ЕПАР за Кентера се може наћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 06-2009.
