Шта је Урорец?
Урорец је лек који садржи активну супстанцу силодозин и доступан је у облику капсула (4 мг жуте и 8 мг беле).
За шта се користи Урорец?
Урорец се користи за лечење симптома бенигне хиперплазије простате (БПХ), што је повећање величине простате. Простата је орган који је присутан код мушкараца у бази мокраћне бешике који, када набрекне, ствара проблеме у одливу урина.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Урорец?
Препоручена доза је једна капсула од 8 мг дневно. Код пацијената са умереним проблемима са бубрезима, почетна доза је 4 мг једном дневно, а затим евентуално променити на 8 мг једном дневно након недеље. Урорец се не препоручује пацијентима са тешким бубрежним проблемима.
Капсуле треба узимати са храном и по могућности у исто време сваког дана; треба их прогутати целе са чашом воде ако је могуће.
Како Урорец ради?
Активна супстанца у Урореку, силодозин, је антагонист алфа-адренергичких рецептора или делује тако што блокира алфа1А адренергичне рецепторе унутар простате, бешике и уретре (канал који почиње од бешике и отвара се до изван тела). Активација рецептора укључује контракцију мускулатуре која контролише одлазак урина. Они блокирају рецепторе, силодозин изазива опуштање ове мускулатуре, тако да олакшава пролазак урина побољшавајући симптоме БПХ.
Како је Урорец проучаван?
Ефекти Урорека су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су испитани на људима. Урорец је упоређен са плацебом (думми третман) у три главна истраживања која су обухватила више од 1800 мушкараца са БПХ. Једна од ових студија такође је упоредила Урорец са тамсулозином (другим леком против БПХ). Главни параметар ефикасности у све три студије био је побољшање интернационалног резултата простате (ИПСС) пацијената након 12 недеља третмана. ИПСС је параметар за класификацију симптома пацијента, као што је немогућност евакуације мокраћне бешике и хитан нагон за вишеструким мокрењем или потребу за напрезањем за уринирање. Процену озбиљности симптома спровели су сами пацијенти.
Какве користи је Урорец показао током студија?
Урорец је био ефикаснији од плацеба и једнако ефикасан као тамсулосин у смањењу симптома БПХ. У две компаративне студије само са Урорец-ом са плацебом, ИПСС је био око 21 бод на почетку студије, а затим је пао, после 12 недеља, за око 6, 4 поена код пацијената лечених са Урореком и око 3, 5 поена. болесника који су примали плацебо. У трећој студији, почетни ИПСС је био око 19 поена, затим пао за 7, 0 поена код пацијената који су примали Урорец 12 недеља, 6, 7 поена код пацијената који су лечени тамсулозином и 4, 7 поена код пацијената који су лечени са плацебом.
Који су ризици повезани с Урорецом?
Најчешћа нуспојава повезана са Урорецом (тј. Виђена код више од 1 на 10 пацијената) је смањење количине сперме која се ослобађа ејакулацијом. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени са Урорецом, погледајте упутство за употребу.
Урорец не треба користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на силодозин или било који други састојак.
Код неких пацијената антагонисти алфа-адренергичких рецептора могу довести до такозваног интраоперативног синдрома заставе ириса (ИФИС), тако до могућих компликација током операције катаракте. Ово је догађај који утиче на ирис.
Зашто је Урорец одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Урореца веће од његових ризика и препоручио да се издаје одобрење за стављање у промет.
Више информација о Урорецу
Дана 29. јануара 2010. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за Европску унију за Урорец у Рецордати Иреланд Лтд. Ово одобрење важи пет година и може се обновити.
За пуни ЕПАР о Урорецу, кликните овде
Последње ажурирање овог сажетка: 12-2009.
