Еллаоне - улипристал ацетат

Шта је Еллаоне?

Еллаоне је лек који садржи активну супстанцу улипристал ацетат и доступан је као беле таблете (30 мг).

За шта се користи Еллаоне?

Еллаоне је хитна женска контрацептивна средства која се морају узимати у року од пет дана од незаштићеног секса или неуспјеха другог контрацептивног средства (на примјер, руптура кондома за вријеме односа).

Лијек се може добити само на рецепт.

Види и: Јутарња пилула

Како се користи Еллаоне?

Еллаоне треба узимати као једну таблету што је пре могуће и не касније од пет дана након незаштићеног сексуалног односа или неуспеха контрацепције. Таблета се може узимати на пун или празан стомак. Ако дође до повраћања у року од три сата од узимања, треба узети другу таблету. Еллаоне се може узети у било које време током менструалног циклуса.

Како Еллаоне ради?

Да би трудноћа почела, мора доћи до овулације (ослобађање јајета) након чега слиједи оплодња јајета (фузија са сперматозоидом) и њена имплантација у материцу. Прогестерон, полни хормон, стимулише производњу протеина који одређују време овулације и припрема зид матернице да прима оплођено јајашце.

Активни састојак Еллаоне, улипристал ацетат, делује као модулатор рецептора прогестерона, везујући се за рецепторе на које се прогестерон нормално веже и тако инхибира деловање хормона. Захваљујући свом дјеловању на рецепторе прогестерона, Еллаоне спречава успостављање трудноће интервенцијом у овулацији и могућим модификацијама стијенке материце.

Које студије су спроведене на Еллаоне?

Ефекти Еллаоне-а су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су испитани на људима.

У једној главној студији, Еллаоне је примењена на 1533 жене (просечна старост: 24 године) које су затражиле хитну контрацептивну терапију 2-5 дана након незаштићеног односа или неуспеха другог контрацептивног средства. Главни параметар ефикасности је био број жена које нису биле трудне. Ова бројка је накнадно упоређена са бројем жена за које се очекује да ће остати трудне ако нису узеле контрацепцију, број израчунат на основу објављених постотака.

Фармацеутска компанија је такође дала резултате даље студије поређења између Еллаоне и левоноргестрела (другог лека који се користи као хитна контрацептивна средства). Овој студији су присуствовале жене које су узимале лијек други дан након незаштићеног сексуалног односа или неуспјеха у контрацепцији.

Које користи од Еллаоне приказане у току студија?

Показало се да је Еллаоне ефикасан као хитна контрацептивна средства. Од жена које су завршиле главну студију, 2, 1% (26 од 1241) је остало трудноће, или мање од 5, 5% жена које су предвидљиво биле трудне да нису узеле контрацепцију. Еллаоне је стога избегао око три петине предвидљивих трудноћа. Друга студија, о женама које су узимале лијек у року од два дана након незаштићеног сексуалног односа или неуспјеха у контрацепцији, такођер потврђује учинковитост Еллаоне-а.

Који су ризици повезани са Еллаоне-ом?

Најчешће нуспојаве повезане са Еллаоне-ом (или које се јављају код више од 1 пацијента од 10) су болови у трбуху и поремећаји менструалног циклуса. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код Еллаоне, погледајте упутство за употребу.

Еллаоне не би требало да се користи код жена које могу бити преосетљиве (алергичне) на улипристал ацетат или било који други састојак. Не може се користити ни код жена које су већ трудне.

Зашто је Еллаоне одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да користи Еллаоне-а прелазе и

ризици у хитној контрацепцији у року од пет дана од незаштићеног сексуалног односа или неуспјеха контрацептивних средстава, и препоручили да се Еллаонеу одобри маркетинг.