Шта је Иасибон - ибандронска киселина?
Иасибон је лек који садржи активну супстанцу ибандронску киселину и доступан је у концентрованом облику за припрему раствора за инфузију (капање у вену) и беле округле таблете (50 мг).
Иасибон је "генерички лек", што значи да је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) зван Бондронат.
За шта се користи Иасибон - ибандронска киселина?
Иасибон се користи:
- као инфузија или таблета за спречавање "скелетних догађаја" (фрактуре или компликације кости које захтевају лечење) код пацијената са раком дојке или коштаним метастазама (ширење рака костију);
- као инфузија за лечење хиперкалцемије (високог нивоа калцијума у крви) узрокованог раком.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Иасибон - ибандронска киселина?
Лечење Иасибоном треба да утврди лекар са искуством у лечењу рака.
У превенцији скелетних догађаја, Иасибон се даје инфузијом од 6 мг током најмање 15 минута, који се даје сваких 3-4 недеље или једном таблетом дневно. Таблете треба увек узимати ујутру након поста најмање 6 сати и најмање 30 минута од првог уноса хране (чврсте или течне) дана уз пуну чашу воде из славине (не минералне воде) док стоји или седи и без њиховог жвакања, сисања или гњечења. Пацијент не може лећи док не прође један сат након узимања таблете. Код пацијената са умереним до тешким проблемима са бубрезима, Иасибон треба давати као инфузију током једног сата тако што ће се смањити доза или користити таблета свака два дана или једном недељно.
За лечење туморске хиперкалцемије, Иасибон се даје инфузијом од 2 или 4 мг, у зависности од тежине хиперкалцемије. Обично инфузија доводи ниво калцијума у крви до нормале у року од недељу дана.
Како функционише Иасибон - ибандронска киселина?
Активни састојак Иасибона је ибандронска киселина, бисфосфонат, који делује тако што инхибира дејство остеокласта, ћелија у телу које су укључене у разградњу коштаног ткива. Резултат је смањење губитка коштане масе. Смањени губитак коштане масе чини кости мање склоним лому, уз предност у превенцији прелома код оболелих од карцинома са коштаним метастазама.
Пацијенти са туморима могу имати висок ниво калцијума у крви који се ослобађа из костију. Спречавањем разградње костију, Иасибон такође помаже у смањењу нивоа калцијума који се ослобађа у крв.
Које су студије спроведене на Иасибон - ибандронској киселини?
Пошто је Иасибон генерички лек, испитивања код пацијената су била ограничена на проверу да ли је биоеквивалентан референтном леку Бондронат. Два лека су биоеквивалентна ако једном у телу добију исти ниво активног састојка.
Које су користи и ризици од Иасибона - ибандронске киселине?
Будући да је Иасибон генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, вјерује се да су користи и ризици повезани с њим исти као и референтни лијек.
Зашто је Иасибон - ибандронска киселина одобрена?
ЦХМП (Комитет за медицинске производе за хуману употребу) је закључио да је, у складу са захтјевима ЕУ, показано да је Иасибон квалитативно упоредив и биоеквивалентан Бондронату и стога сматра да, као у случају Бондронат, предности су веће од утврђених ризика. Одбор је препоручио да се Иасибону одобри одобрење за стављање у промет.
Више информација о Иасибон - ибандронској киселини
Дана 21. јануара 2011. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за Иасибон, која важи у цијелој Европској унији, Пхарматхен СА. Дозвола за стављање у промет важи пет година, након чега се може обновити.
Последње ажурирање овог сажетка: 11-2010.
