Ондуарп - Телмисартан + Амлодипин

НАПОМЕНА: ЛЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НИЈЕ ДОЗВОЉЕН

Шта је Ондуарп - Телмисартан + Амлодипин?

Ондуарп је лек који садржи две активне супстанце, телмисартан и амлодипин. Доступан је у облику таблета (40 мг телмисартана / 10 мг амлодипина, 40 мг телмисартана / 5 мг амлодипина, 80 мг телмисартана / 10 мг амлодипина и 80 мг телмисартана / 5 мг амлодипина).

Овај лек је исти као и Твинста, већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Компанија која производи Твинста се сложила да се њени научни подаци могу користити и за Ондуарп ("информисани пристанак")

За шта се користи Ондуарп - Телмисартан + Амлодипин?

Ондуарп је индициран код одраслих особа (особа старијих од 18 година) за лијечење есенцијалне хипертензије (високог крвног тлака). Термин "есенцијално" значи да хипертензија нема очигледан узрок.

Ондуарп се користи код пацијената чији крвни притисак није адекватно контролисан само амлодипином (само). Ондуарп се такође може користити уместо лечења телмисартаном и амлодипином код пацијената који узимају оба лека као одвојене таблете.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се користи Ондуарп - Телмисартан + Амлодипин?

Ондуарп се даје орално (уста) као једна таблета дневно и користи се за дуготрајно лечење. Максимална доза је једна таблета дневно у највишој дози (80/10 мг).

Код пацијената са крвним притиском који нису адекватно контролисани амлодипином, препоручује се да се користе одвојене амлодипин и телмисартан таблете за прилагођавање дозе пре преласка на Ондуарп. Ако је прикладно, може се размотрити директан трансфер на Ондуарп.

Код пацијената који узимају телмисартан и амлодипин као одвојене таблете, доза Ондуарп-а зависи од доза телмисартана и амлодипина које је пацијент претходно узимао.

Како делује Ондуарп - Телмисартан + Амлодипин?

Ондуарп садржи два активна састојка, телмисартан и амлодипин. Оба су лекови за снижавање крвног притиска и доступни су у Европској унији (ЕУ) од 1990-их. Делују на сличан начин у смањењу крвног притиска или стварањем релаксације крвних судова. Смањење крвног притиска смањује ризике повезане са високим крвним притиском, као што је мождани удар.

Телмисартан је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да инхибира деловање хормона у организму који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, телмисартан спречава хормонски ефекат, омогућавајући крвним судовима да се шире.

Амлодипин је блокатор калцијумских канала, што значи да блокира одређене канале на површини ћелије, који се називају калцијумски канали, који нормално дозвољавају улазак калцијумових јона у ћелије. Када јони калцијума продиру у ћелије мускулатуре васкуларних зидова, изазивају контракцију. Смањењем протока калцијума у ћелијама, амлодипин инхибира контракцију ћелија, што погодује релаксацији крвних судова.

Које су студије спроведене на Ондуарп - Телмисартан + Амлодипин?

Компанија је представила информације из научне литературе и резултате студија спроведених са медицином.

У једној главној студији, 1 461 одрасла особа са хипертензијом је третирана комбинацијама телмисартана и амлодипина, са телмисартаном или амлодипином као монотерапијом, или са плацебом (думми треатмент). У две друге главне студије, 1 778 одраслих особа код којих хипертензија није адекватно реаговала на амлодипин узимала је Ондуарп или наставила да узима амлодипин у истој дози или у већој дози. У три студије главна мера ефикасности је било смањење дијастолног крвног притиска (крвни притисак измерен у интервалима између два откуцаја срца) након осам недеља.

Осим тога, спроведене су студије које показују да се Ондуарп таблете апсорбују у организам на исти начин као и одвојене таблете амлодипина и телмисартана.

Које користи од Ондуарп - Телмисартан + Амлодипине приказано у студијама?

У првој студији, смањење дијастолног крвног притиска забележено код пацијената који су узимали комбинацију телмисартана и амлодипина било је веће од оних који су примећени код пацијената који су узимали само један од активних састојака или плацебо.

У друге две студије, Ондуарп је био ефикаснији у смањењу дијастолног крвног притиска од континуираног лечења амлодипином самим: у зависности од доза Ондуарп-а и амлодипина, смањење дијастоличког крвног притиска било је веће код пацијената који су узимали Ондуарп између 1, 4 ммХг и 4, 9 ммХг.

Који су ризици повезани са Ондуарп - Телмисартан + Амлодипине?

Најчешће нуспојаве Ондуарп-а (уочене код 1 до 10 пацијената на 100) су вртоглавица и периферни едеми (отицање, нарочито глежњева и стопала). За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код Ондуарп-а, погледајте упутство за употребу.

Ондуарп не би требало да се користи у особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на телмисартан, амлодипин или друге лекове класе "дихидропиридинских деривата" или на било који други састојак. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Поред тога, Ондуарп се не сме користити код пацијената са тешким проблемима јетре или жучи, шоком (озбиљно смањење крвног притиска), тешком хипотензијом (низак крвни притисак), опструкцијом излаза леве коморе или код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом након инфаркта миокарда ( срчани удар).

Зашто је Ондуарп - Телмисартан + Амлодипин одобрен?

ЦХМП је приметио да пацијенти који већ узимају две активне супстанце као одвојене таблете имају већу вероватноћу да прате третман ако је Ондуарп прописан. Штавише, студије су показале да је лек ефикасан код пацијената чији крвни притисак није адекватно контролисан само амлодипином. Комитет је закључио да су користи Ондуарп-а веће од његових ризика и препоручио да му се издаје одобрење за стављање у промет.