ЛЕВЕМИР ® - Инсулин детемир

ЛЕВЕМИР ® лек на бази инсулина детемир

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Инсулин детемир за ињекциону употребу - инсулини и аналози

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Упутства ЛЕВЕМИР ® - Инсулин детемир

ЛЕВЕМИР® је индициран за лијечење дијабетичара који требају терапију инсулином како би се успоставио правилан гликемијски баланс.

Механизам деловања ЛЕВЕМИР ® - Инсулин детемир

ЛЕВЕМИР® је лек заснован на детемиру инсулина, аналогу инсулина добијеном заменом треонина на позицији Б30 и повезивањем лизина на позицији Б29, масне киселине са 14 атома угљеника познатих као миристинска киселина.

Ове две важне варијације омогућавају реверзибилно везивање албумина у плазми, чинећи активирајуће дејство хормона инсулинским рецепторима постепеним и истовремено олакшавајући формирање хексамера у поткожном слоју који успоравају апсорпцију овог инсулинског аналога.

Ови типови особина чине детемир инсулина стабилнијим са фармакокинетичке тачке гледишта, значајно смањујући интра и интериндивидуалне варијације, и репродукујући више или мање сличну кинетику деловања међу различитим пацијентима, што може повећати дозу. биолошки ефекат до 24 сата након субкутане примене.

Међутим, важне структурне варијације омогућавају инсулин детемир да посредује у његовом хипогликемијском ефекту кроз активацију инсулинских рецептора изражених инсулином-осетљивим ткивима и истовремено инхибира производњу и ослобађање глукозе из јетре, на начин који је сасвим исти као и ендогеног хормона.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. ИНСУЛИН ДЕТЕМИР ИН ПЕДИАТРИЦ АГЕ

Примена детемира инсулина у педијатријских болесника са дијабетесом типа 1 обезбедила је одличну контролу гликемије, смањен ниво глукозе на гладовању, смањене хипогликемијске догађаје и смањење тежине у кратким периодима третмана. Ови резултати су били знатно бољи од оних добијених са другим аналогом инсулина и током интермедијера, као што је исофан инсулин.

2. ДЈЕЛОТВОРНОСТ ДЕТЕМИРА ИНСУЛИНА

Третман са детемир инзулином код пацијената са дијабетесом типа ИИ показао се као посебно користан у обезбеђивању значајног смањења гликозилираног хемоглобина и глукозе у крви наташте, избегавајући повећање телесне тежине опажено након примене инсулина гларгин.

3. ИНСУЛИНСКА ТЕРАПИЈА И ПОНДЕРАЛНО ПОВЕЋАЊЕ

Повећање тежине је једна од најчешћих манифестација код дијабетичара, која је често наглашена применом инсулина у раним фазама лечења. Међу различитим аналозима, инсулин детемир је био у стању да одреди најмањи прираст. Међутим, у овим условима препоручљиво је комбиновати здрав начин живота и адекватну исхрану.

Начин употребе и дозирање

ЛЕВЕМИР ® 100 ИУ / мл инзулин детемир за ињекције, 3 мл напуњене оловке:

Лекар треба да одреди одговарајућу дозу инсулина детемира на основу врсте терапије, истовремене примене других инсулина, физио-патолошког стања пацијента и његове гликемијске концентрације.

У већини случајева, инсулин детемир се узима једном или два пута дневно субкутано путем ињекција у бутину, абдоминални зид или делтоид.

Различита област примене утиче на време апсорпције лека, као што је познато.

Упозорења ЛЕВЕМИР ® - Инсулин детемир

Терапија лековима са инсулином, и детаљно са детемир инсулином, треба да укључи активно учешће пацијента у циљу одржавања добре гликемијске контроле и избегавања нежељених споредних ефеката.

У ствари, пацијент мора бити адекватно упућен на исправне методе чувања, припреме и примене лека и мора бити у стању да одмах препозна упозоравајуће знакове хипогликемије на такав начин да одмах прибјегне лековима избегавајући појаву озбиљних споредних реакција.

Међутим, медицински надзор је неопходан током читавог терапеутског третмана са посебним значајем у периодима који могу захтевати терапеутско прилагођавање као што су грозница, инфективне болести, хируршке интервенције, промене у навикама у исхрани и начину живота.

Могући почетак хипогликемије може бити праћен значајним смањењем перцептивних способности пацијента, што доводи до опасности да се користе машине и возе возила.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Недавном маркетингу детемира инсулина нису адекватно претходиле студије и клиничка испитивања која су могла да процене утицај овог аналога инсулина на здравље фетуса, када се узимају током трудноће.

Међутим, утврђено је да је профил безбедности на животињским моделима одличан као и остали аналози.

интеракције

Инсулин детемир, као и други аналози, може да ступа у интеракцију са различитим активним састојцима варирањем његових фармакокинетичких својстава.

У ствари, истовремени унос оралних хипогликемијских агенаса, октреотида, анти-МАО, бета-блокатора, АЦЕ инхибитора, салицилата, алкохола и анаболичких стероида може повећати терапијски ефекат ЛЕВЕМИР®-а, значајно повећавајући ризик од хипогликемије.

Напротив, истовремена примена оралних контрацептива, тиазида, глукокортикоида, тироидних хормона и симпатомиметика може да смањи хипогликемијски ефекат детемира инсулина, захтевајући могуће прилагођавање дозе.

Такође је корисно запамтити да симпатолитик може да прикрије неке важне знакове хипогликемије, повећавајући ризик од озбиљних реакција.

Контраиндикације ЛЕВЕМИР ® - Инсулин детемир

ЛЕВЕМИР ® је контраиндикован у случају хипогликемије и преосетљивости на хумани инсулин или његове помоћне материје.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Терапија детемир инсулином има исте нуспојаве као и други аналози инсулина.

Као резултат, црвенило, бол, едеми и пруритус или липоатрофија могу се појавити на месту убризгавања због неуспеха да се промени место ињекције.

Системске реакције као што су потешкоће са дисањем, едем и хипотензија могу бити последица преосетљивости на инсулин или неку од њених помоћних материја.

Међутим, главна нежељена реакција описана након терапије инсулином је хипогликемија, која се може манифестовати бледилом, хладним знојем, умором, хипотензијом, поспаношћу и која би у најтежим случајевима могла довести до губитка свијести и коме.