Фекериц

Шта је Фекериц и за шта се користи?

Фекериц је лек који се користи за контролу хиперфосфатемије (висок ниво фосфата у крви) код одраслих особа са дуготрајним обољењем бубрега. Садржи комплексан принцип координације жељезног цитрата.

Како се користи Фекериц?

Фекериц је доступан у облику таблета од 1 г. Препоручена почетна доза је 3-6 таблета дневно, које се узимају у подељеним дозама током оброка. Максимална доза је 12 таблета дневно. Ниво фосфата у крви треба периодично пратити током третмана. Пацијенти треба да прате малу фосфатну исхрану прописану за њих.

Лијек се може добити само на рецепт. За више информација, погледајте упутство за употребу.

Како Фекериц ради?

Пацијенти са тешким бубрежним болестима имају потешкоћа да елиминишу фосфате из организма. Акумулација фосфата је извор хиперфосфатемије, што дугорочно може изазвати компликације као што су болести срца и костију.

Активни састојак Фекериц-а, координационог комплекса фери-цитрата, је супстанца која може везати фосфат. Када се лијек узима за вријеме оброка, жељезо садржано у Фекериц-у се веже за фосфат у храни унутар цријева, творећи спој који се накнадно елиминира фецесом. Тиме се спречава апсорпција фосфата у организам, чиме се смањује ниво фосфата у крви.

Какве користи је Фекериц показао током студија?

Показало се да је Фекериц ефикасан у контроли нивоа фосфата у крви у 2 главне студије које укључују пацијенте са дуготрајним обољењем бубрега и хиперфосфатемијом. Обе студије су испитивале промене у нивоу фосфата у крви, мерено у мг / дл.

У првој студији, Фекериц је био једнако ефикасан као севеламер карбонат, овлашћена медицина, у смањењу нивоа фосфата код 359 пацијената са дуготрајним обољењем бубрега: после 12 недеља обе терапије довеле су до смањења нивоа фосфата од око 2 мг. / дЛ.

У другој студији, 149 пацијената који нису били на дијализи лечени су Фекериц или плацебо 3 месеца. Студија је показала да се ниво фосфата у крви смањује у просеку за 0, 7 мг / дл са Фексериком у поређењу са смањењем од 0, 3 мг / дл код плацеба.

Који су ризици повезани са Фекериц-ом?

Најчешће нуспојаве Фексера (које могу захватити више од 1 на 10 особа) су промјене у евакуацији (дијареја или констипација) и безбојна столица. Озбиљне нуспојаве су се јављале са неуобичајеном учесталошћу и углавном су захватиле црева и стомак. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код Фекериц-а, погледајте упутство за употребу.

Фексерик не треба користити код пацијената са ниским нивоима фосфата у крви, код пацијената који пате од тешких проблема са стомаком и цревом (укључујући цревно крварење) и код пацијената са поремећајима акумулације гвожђа као што је хемокроматоза. Потпуни списак ограничења потражите у упутству за употребу.

Зашто је Фекериц одобрен?

Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Фекерица веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП сматра да је Фекериц ефикасан у контроли нивоа фосфата у крви код пацијената са дуготрајним обољењем бубрега, на дијализи или не. Општи профил безбедности се сматра прихватљивим и упоредив са другим супстанцама које могу везати фосфате.

Које информације се још чекају на Фекериц?

Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Фекериц користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Фекериц, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти. Поред тога, компанија која продаје Фекериц ће спровести студију како би сазнала више о дугорочној сигурности лијека, посебно код старијих пацијената.