Шта је Лавентаир и за шта се користи - умеклинијум бромид, вилантерол?
Лавентаир је лек који садржи активну супстанцу умеклидинијум бромид и вилантерол . Користи се за ублажавање симптома хроничне опструктивне плућне болести (ЦОПД) код одраслих. КОПБ је хронична болест у којој су дисајни путеви и плућни алвеоли оштећени или блокирани, што доводи до отежаног дисања. Лавентаир се користи за (редовне) третмане одржавања.
Како се користи Лавентаир - умеклидинијум бромид, вилантерол?
Лавентаир се може добити само на рецепт. Доступан је као инхалациони прах у преносивом инхалатору. Инхалатор испоручује 22 микрограма вилантерола и 65 микрограма умеклидинијум бромида (еквивалентно 55 микрограма умеклидијума) за сваку инхалацију. Препоручена доза је инхалација једном дневно, која се узима истовремено. За детаљне информације о правилној употреби инхалатора, погледајте упутства у упутству за употребу.
Како функционише Лавентаир - умеклинијум бромид, вилантерол?
Лавентаир садржи два активна састојка: Вилантерол је дугодјелујући бета2-агонист. Делује тако што се веже за бета-2 рецепторе у мишићима многих органа, укључујући и плућне дисајне путеве. Када се инхалира, вилантерол допире до рецептора у дисајним путевима и активира их. На тај начин се опуштају мишићи дишних путева.
Умеклидинијум бромид је антагонист мускаринских рецептора. Делује тако што блокира одређене рецепторе назване "мускарински рецептори", који контролишу контракцију мишића. Када се умекилидин бромид инхалира, он делује опуштајуће на мишиће дисајних путева. Комбиновано дејство два активна састојка помаже да се дисајни путеви прошире и омогући пацијенту да лакше дише. Антагонисти мускаринских рецептора и дугодјелујући бета-2-адренергични агонисти се обично комбинују у лијечењу ЦОПД.
Какве користи има Лавентаир - умеклидинијум бромид, вилантерол током студија?
Комбинација умеклидинијум бромида и вилантерола анализирана је у четири главна истраживања која су обухватила више од 4700 пацијената. Две студије су упоређивале две фиксне дозе комбинације умеклидинијум бромида и вилантерола (једна која одговара Лавентаиру и једна у већим дозама) са вилантерол монотерапијом, монотекаријом умеклинијум бромида и плацебом (думми третман). Друге две студије упоређивале су две комбинације фиксне дозе умеклинијум бромида и вилантерола са другим леком против хроничне плућне опструктивне плућне болести (ЦОПД) назване тиотропијум. Главна мера ефикасности била је заснована на еволуцији форсираног волумена издисаја (ФЕВ1, максимална запремина ваздуха коју је особа могла издисати у једној секунди) пацијента. Резултати су показали да је Лавентаир побољшао функцију плућа за просјечни ФЕВ1 за 167 мл више од плацеба након 24 тједна лијечења. Лавентаир је такође повећао ФЕВ1 у просеку за 95 мл више него само вилантерол и 52 мл више него само умеклинијум бромид. Просечно повећање ФЕВ1 код Лавентаир-а било је 90 мл више од тиотропијума након 24 недеље лечења. Лавентаир је такође показао да побољшава симптоме као што су кратко и отежано дисање. Резултати комбинације виших доза умеклидинијум бромида и вилантерола нису показали конзистентно побољшање функције плућа.
Који су ризици повезани са лавентаир - умеклинијум бромидом, вилантеролом?
Најчешћа нуспојава код Лавентаир-а (у 9 од 100 пацијената) је назофарингитис (упала носа и грла). За комплетну листу нуспојава и ограничења, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Лавентаир одобрен - умеклидинијум бромид, вилантерол?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Лавентаир-а веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је закључио да је Лавентаир био ефикасан у побољшању функције плућа и симптома ХОБП у поређењу са плацебом или појединачним састојцима као и са тиотропијумом. ЦХМП је такође приметио да није било забринутости за безбедност са Лавентаир-ом, јер су нуспојаве биле подношљиве, иако су подаци о дугорочној сигурности до сада ограничени.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Лавентаир - умеклидиниум бромида, вилантерол?
Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Лавентаир користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек за Лавентаир, укључујући одговарајуће мере предострожности које морају поштовати здравствени радници и пацијенти.
Пошто лекови исте класе као и Лавентаир могу имати ефекте на срце и крвне судове у мозгу, компанија ће наставити да пажљиво прати кардиоваскуларне и церебралне ефекте лека и спровешће даље дугорочно истраживање пацијената како би се утврдили потенцијални ризици. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.
Остале информације о лавентаир - умецлидиниум бромиде, вилантерол
Европска комисија је 8. маја 2014. године издала дозволу за стављање у промет Лавентаир-а, која важи у цијелој Еуропској унији. За више информација о третману леком Лавентаир, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Задње ажурирање овог сажетка: 05/2014.
