БИ-ЕУГЛУЦОН ® - Фенформин + Глибенкламид

БИ-ЕУГЛУЦОН ® лек на бази фенформин хидрохлорида и глибенкламида

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Орална хипогликемијска средства - комбинована терапија

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације БИ-ЕУГЛУЦОН ® - Фенформин + Глибенкламид

БИ-ЕУГЛУЦОН® се користи у лечењу дијабетеса мелитуса другог типа, у случају смањене ефикасности монотерапије сулфонилуреа и изражене инсулинске резистенције.

Механизам дјеловања БИ-ЕУГЛУЦОН ® - Фенформин + Глибенкламид

Одлична хипогликемијска ефикасност БИ-ЕУГЛУЦОН®-а је последица комбинације два активна састојка из комплементарних механизама деловања.

У ствари, док је глибенкламид, који припада фармаколошкој категорији сулфонилуреа, у стању да делује на нивоу бета ћелије панкреаса, промовишући ендогену секрецију инсулина, фенформин, који припада категорији бигванида, делује на периферном нивоу, побољшавајући осетљивост на инсулина и предиспонирање ткива осетљивих на инсулин на бољу употребу глукозе.

Синергија између два активна састојка омогућава не само одличну контролу гликемије и базалну и пост-прандијалну, али и већу подношљивост терапије, с обзиром на умјерене употријебљене дозе.

Поред тога, лак начин да се то узме, значајно повећава усаглашеност, додатно оптимизујући ефикасност лека.

Оба активна састојка, узета орално, апсорбују се на нивоу црева и излучују углавном путем урина.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. СУЛФАНИЛИРЕ И БИГУАНИДИ НЕДЕЛЕКТИВНИ У ВАСКУЛАРНОЈ ЗАШТИТИ

Комбинована терапија између бигванида и сулфонилуреа није била у стању да модулира потенцијалне токсичне ефекте хипергликемије на васкуларни зид, не показујући никаква специфична анти-атерогена дејства. Студија је спроведена ин витро, процењујући структурне промене изазване леком на протеогликанима васкуларних мишићних ћелија укључених у развој атерома.

2. МОНИТОРИНГ КОМБИНОВАНЕ ТЕРАПИЈЕ

Италијански рад који се фокусира на проучавање потенцијалних узрока смрти пацијената третираних комбинованом терапијом сулфонилуреја и бигванида, како би се искључиле могуће улоге активних састојака у овим епизодама. Одсуство статистички значајних студија повећава потребу за контролисаним клиничким испитивањима.

3. ГЛИБЕНЦЛАМИД И ФЕНФОРМИН, ТЕРАПЕВТСКА ЕФИКАСНОСТ

Третман пацијената са дијабетесом другог типа са глибенкламидом и фенформином обезбедио је добру контролу гликемије и смањење концентрација интензивнијег гликозилираног хемглобина него појединачне терапије. Међутим, веза између глибенкламида и метформина је дала најбоље резултате

Начин употребе и дозирање

БИ-ЕУГЛУЦОН® таблете од 25 мг фенформина и 2, 5 мг глибенкламида:

лечење овим леком треба почети од минималне ефективне дозе, једнаке ½ таблете дневно, да би се повећала до максимално 3 таблете дневно, у случају смањеног терапијског успјеха.

Дозу треба да формулише лекар на начин који одговара пацијентовом профилу метаболизма и угљених хидрата како би се избегло појављивање непријатних споредних ефеката.

Упозорења БИ-ЕУГЛУЦОН ® - Фенформин + Глибенкламид

Важно је да БИ-ЕУГЛУЦОН® терапији претходи и да је попраћена нефармаколошким терапијским мјерама као што је уравнотежена исхрана и константно вјежбање.

Сва терапија мора увек бити праћена периодичним праћењем нивоа гликемије, функције бубрега и јетре, како би се избегло појављивање непријатних нуспојава.

Из истог разлога, пацијент мора бити обавештен о могућим ризицима везаним за унос високих количина дроге, алкохола, неуравнотежених дијета, тако да може препознати знакове хипогликемије или кето ацидозе и одмах прибјећи склоништима.

Третман БИ-ЕУГЛУЦОН® треба суспендовати у корист инсулина, током хируршких захвата, инфективних и фебрилних болести или траума како би се увек гарантовала добра контрола гликемије.

БИ-ЕУГЛУЦОН® садржи лактозу, стога може бити повезан са појавом неугодних нуспојава код пацијената са недостатком лактазе, неподношењем лактозе или малабсорпцијом галактозе / глукозе.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Употреба БИ-ЕУГЛУЦОН®-а контраиндикована је у трудноћи и дојењу с обзиром на могуће нуспојаве на здравље нерођеног дјетета и сисања које се односи на употребу оба активна састојка.

Стога је пожељно да се гестациони дијабетес лечи сигурнијим лековима, чија је терапеутска активност добро дефинисана

интеракције

Могуће интеракције морају бити у суштини повезане са појединачним активним састојцима садржаним у БИ-ЕУГЛУЦОН®

У ствари, док терапијско дејство глибенкламида може да се промени истовременим узимањем дикумарола и деривата, МАО инхибитора, фенилбутазона и деривата, хлорамфеникола, пробенецида, циклофосфамида, салицилата, надбубрежних жлезда, кортикостероида, оралних контрацептива и тиазидних диуретика, фенформин може бити промењен уносом ацола, глукортикоида, бетагониста, диуретика и АЦЕ инхибитора.

Такође је важно запамтити да примена јодираних контрастних средстава може смањити функцију бубрега, што може довести до потенцијално токсичне акумулације фенформина за здравље пацијента.

Контраиндикације БИ-ЕУГЛУЦОН ® - Фенформин + Глибенкламид

БИ-ЕУГЛУЦОН ® је контраиндикован код пацијената са кетоацидозним дијабетесом, комом или дијабетичким прекомом, променом функције јетре и бубрега, респираторних, кардио-циркулаторних, дистрофичних болести, акутног крварења, гангрене и алкохолизма.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Терапија БИ-ЕУГЛУЦОН®-ом је генерално добро толерисана са појавом клинички незнатних нежељених ефеката као што су мучнина, анорексија, гастралгија, повраћање, дијареја, дерматолошке реакције, главобоља и вртоглавица.

Клинички релевантнији споредни ефекти уочени су код предиспонираних пацијената, као што су пацијенти који пате од смањене функције бубрега, гдје би акумулација активних састојака могла одредити почетак лактацидозе и озбиљну прогнозу.

Случајеви хипогликемије су такође описани код ослабљених, старијих, алкохолних пацијената, или у случају нетачних доза.