ЛОВИНАЦОР® Ловастатин

ЛОВИНАЦОР ® је лек на бази ловастатина

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Хиполипидемски - инхибитори ХМГ-ЦоА редуктазе

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације ЛОВИНАЦОР ® Ловастатина

ЛОВИНАЦОР® је индициран у третману примарне хиперхолестеролемије, хетерозиготне породичне хиперхолестеролемије и мјешовите дислипидемије, у случају неуспјеха дијететске терапије и других нефармаколошких мјера за снижавање липида.

Примена ЛОВИНАЦОР® се такође може препоручити у случају високог кардиоваскуларног ризика са неправилном хиперхолестеролемијом из исхране.

Механизам деловања ЛОВИНАЦОР ® Ловастатин

Ловастатин садржан у ЛОВИНАЦОР® је у облику неактивног лактона, дакле биолошки неисправан. Узета орално и апсорбована у гастроинтестиналном тракту, лек се концентрише углавном у јетри, где се хидролизује у свом активном облику хидрокси-киселине (ефективно у инхибицији јетреног ензима ХМГ-ЦоА редуктазе). Инхибиторно деловање на овај ензим има облик смањења синтезе мевалоната, основног прекурсора холестерола.

Смањена синтеза холестерола и сродних липопротеина делује као позитиван стимуланс за експресију јетрених рецептора за ЛДЛ, гарантујући интензивнији унос холестерола, стога и значајно смањење нивоа овог липопротеина у плазми.

Терапијско дејство ЛОВИНАЦОР® омогућава, тако што контролише вредности плазме ЛДЛ холестерола и триглицерида, да смањи учесталост кардиоваскуларних догађаја.

Приближно 24 сата након узимања, ловастатин се углавном елиминише преко јетре.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1 ЕФИКАСНОСТ ЛОВАСТАТИНА НА ЖЕНЕ СА ХИПЕРКОЛЕСТЕРОЛЕМИЈОМ

Ова студија са око 3390 жена са благом примарном хиперхолестеролемијом показала је да би давање 20 или 40 мг ловастатина дневно могло да поспеши смањење ЛДЛ холестерола са 24 на 40%, у триглицеридима са 9 на 18%, и повећање ХДЛ холестерола са 7 на 9%.

2. ЛОВАСТАТИН У ПРЕВЕНЦИЈИ КАРДИОВАСКУЛАРНОГ РИЗИКА

Веома важна студија показује ефикасност третмана ловастатином у превенцији кардиоваскуларних болести. Прецизније, и доза од 20 мг и 40 мг гарантују смањење инциденције срчаних и коронарних болести, неопластичних болести и укупног морталитета, у поређењу са клинички незнатним нежељеним ефектима.

3. СТАТИН И РАК

Проучавање антитуморског потенцијала статина је још увијек отворено, а резултати у том погледу су бројни и конфликтни. Једно од најважнијих ограничења је контраст у налазима током транзиције од култура ћелија, и животињских модела, до клиничке праксе код људи. На пример, ова студија показује капацитет ловастатина - у терапијским дозама које се користе у клиничкој пракси - да инхибира раст ћелија рака простате ин витро. Иако се ови резултати чине прилично охрабрујућим, још увијек недостају значајна клиничка испитивања.

Начин употребе и дозирање

ЛОВИНАЦОР ® 10/20/40 мг ловастатин таблете : овај лијек треба узимати тек након најмање једне четвртине хиполипидне дијете и контролисане физичке активности.

У недостатку ефикасног терапијског одговора, терапију леком ЛОВИНАЦОР® треба започети узимањем једне таблете од 10мг на дан, вероватно увече током вечере.

Ако је ова доза неефикасна, лекар може повећати дозу до 40 мг дневно. Ова корективна интервенција треба да се размотри тек након 4 недеље од почетка терапије ловастатином, што је период потребан за постизање максималне ефикасности снижавања липида ЛОВИНАЦОР ®

Може бити потребно прилагођавање доза у случају истовремене терапије лековима за снижавање липида или у случају бубрежне инсуфицијенције.

У БИЛО КОЈЕМ СЛУЧАЈУ, ПРИЈЕ ПРЕУЗИМАЊА ЛОВИНАЦОР ® Ловастатина, ПОТРЕБНО ЈЕ ПРЕЗОР И КОНТРОЛА ВЛАСТИТОГ ЛИЈЕЧНИКА.

Упозорења ЛОВИНАЦОР ® Ловастатина

Као што је поменуто, фармаколошка терапија хиперхолестеролемије представља фазу која прати прилагођавање исхрани и начину живота. Сходно томе, све нефармаколошке интервенције у циљу контрастирања овог стања треба одржавати чак и током терапије ЛОВИНАЦОР ®

Пре и током узимања ловастатина, препоручљиво је пратити функцију јетре и ниво трансаминаза у плазми, како би се избегла појава болести јетре. У ствари, ако концентрација јетрених ензима у крви прелази 3 пута у односу на нормалне, препоручљиво је одмах прекинути терапију.

Поред трансаминаза, лекар треба да истражи могуће присуство мишићних патологија, претходних миопатија или стања која предиспонирају оштећења скелетног мишића (узнапредовала старост или истовремена примена одређених лекова). Све то како би се смањио ризик од рабдомиолизе описан након узимања ловастатина. Нивои креатининазе у серуму треба стално пратити у овим групама пацијената у ризику.

Код здравих пацијената било би пожељно да се утврди одсуство симптома везаних за оштећење мишића - као што су умор, упорни умор и бол у мишићима - да би се на крају истражили кроз одговарајућа хематоклиничка испитивања.

Дуготрајна терапија ЛОВИНАЦОРОМ, иако само у изузетним случајевима, повезана је са интерстицијском болешћу плућа, коју карактерише диспнеја, кашаљ, астенија, грозница и губитак тежине.

ЛОВИНАЦОР ® садржи лактозу међу ексципијентима; према томе, његов унос може довести до појаве гастро-ентеричких споредних ефеката различите тежине код пацијената који пате од нетолеранције и малапсорпције глукозе / галактозе, или због недостатка ензима лактазе.

Упркос нежељеним ефектима који су повезани са терапијом ловастатином, описано је присуство вртоглавице, чини се да ЛОВИНАЦОР ® не омета нормалне возачке способности возила и употребу машина.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

Имајући у виду значај холестерола у фазама ембрионалног и феталног развоја, примена ЛОВИНАЦОР® у периоду трудноће је строго контраиндикована.

Такође је пожељно прекинути дојење током терапије, с обзиром на одсуство студија које карактеришу фармакокинетичка својства активног састојка узетог са мајчиним млеком и њихове последице на здравље новорођенчета.

интеракције

Ловастатин се метаболише у јетри углавном цитокромом П450 3А4 ензимом, који се лако модулише различитим активним састојцима, што може да промени нормална фармакокинетичка својства ЛОВИНАЦОР ®.

Конкретно:

Унос инхибитора ЦИП3А4 (камилица, сок грејпа, итраконазол, кетоконазол, инхибитори ХИВ протеазе, еритромицин, кларитромицин, циклоспорин, телитромицин и нефазодон) може довести до значајног повећања изложености леку, повећавајући учесталост чак и озбиљних нуспојава;
Истовремена примена фибрата, ниацина и других нискокалоричних лекова може довести до повећања биолошке активности, са повећаним ризиком од рабдомиолизе и миопатија;

Коначно, ловастатин - као и други статини - може да повећа протромбинско време, чиме се повећавају терапеутски ефекти оралних антикоагуланата.

Контраиндикације ЛОВИНАЦОР ® Ловастатина

ЛОВИНАЦОР ® је контраиндикован у случају претходне историје миопатије или предиспозиције за развој ове болести, у случају активног обољења јетре, у случају преосетљивости на лек или на једну од његових компоненти, и током читавог периода трудноће. и дојење.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Споредни ефекти описани после ловастатина генерално нису клинички релевантни и пролазни.

Најчешће нуспојаве биле су астенија, бол у стомаку, констипација, мучнина, грчеви, миалгија и вртоглавица.

Важнији и озбиљнији споредни ефекти - као што су интерстицијална болест плућа, оштећење јетре, неуролошка и мишићно-коштана оштећења - описани су, мада ретко, код пацијената у ризику или са предиспозицијом за одређене патологије. У овим случајевима. међутим, прекид терапије ЛОВИНАЦОР® омогућио је брз повратак у нормалну функцију.