За шта се користи Вемлиди - Тенофовир алафенамид?
Вемлиди је антивирусни лек за лечење хроничног (дуготрајног) хепатитиса Б, инфективне болести која погађа јетру.
Користи се код пацијената старијих од 12 година и са телесном тежином од најмање 35 кг. Садржи активну супстанцу тенофовир алафенамид.
Како се користи Вемлиди - Тенофовир алафенамид?
Вемлиди је доступан у облику таблета од 25 мг, који се узима орално (једна таблета дневно) током оброка. Пацијент треба да узима лек најмање 6-12 месеци и лечење може да траје неколико година.
Вемлиди се може добити само на рецепт.
Како функционише Вемлиди - Тенофовир алафенамид?
Активни састојак Вемлиди, тенофовир алафенамид, делује тако што блокира размножавање вируса хепатитиса Б у јетри. Он се претвара у тело у своје активно једињење, тенофовир, који блокира активност реверзне транскриптазе, ензима који се производи вирусом хепатитиса Б и омогућава да се репродукује у ћелијама које је инфициран.
Какве користи има Вемлиди - Тенофовир алафенамид током студија?
Вемлиди смањује нивое хепатитиса Б код већине пацијената. У студији од 426 пацијената са хроничним хепатитисом "антиген-е", 94% пацијената који су примали Вемлиди имали су веома низак ниво вирусне ДНК након 48 недеља третмана. Овај резултат је био сличан оном који је забележен код пацијената који су узимали други облик тенофовира (тенофовир дисопроксил фумарат), где је 93% имало веома низак ниво вирусне ДНК.
У другој студији која је обухватила 875 пацијената са хроничним хепатитисом "антиген-е", 64% пацијената који су узимали Вемлиди и 67% оних који су узимали тенофовир дисопроксил фумарат имали су веома низак ниво вирусне ДНК након 48 недеља. Ови резултати указују на то да компаратор може бити ефикаснији у "е-позитивним" случајевима, али уочене разлике су благе.
Изрази "антиген-е позитивни" и "антиген-е негативни" односе се на присуство или одсуство антигена-е, вирусног протеина хепатитиса Б. Присуство овог протеина указује да је вирус брзо размножавање и вирусно оптерећење може бити веће.
Који су ризици повезани са Вемлиди - Тенофовир алафенамидом?
Најчешће нуспојаве Вемлиди-а су главобоља (11% пацијената), мучнина (6% пацијената) и умор (6% пацијената). За комплетну листу нуспојава и ограничења, погледајте упутство за употребу.
Зашто је одобрен Вемлиди - Тенофовир алафенамид?
Вемлиди сузбија нивое вируса хепатитиса Б у организму и његова ефикасност је упоредива са оном друге медицине засноване на тенофовиру (тенофовир дисопроксил фумарат). Што се тиче ризика, нуспојаве Вемлиди-а су подношљиве. Поред тога, Вемлиди је ефикасан у мањој дози од тенофовир дисопроксил фумарата и може довести до смањења нежељених ефеката на бубреге и кости.
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Вемлиди-а веће од његових ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Вемлиди - Тенофовир алафенамида?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују за безбедну и ефикасну употребу Вемлиди-а су укључени у сажетак карактеристика производа и упутства о леку.
Вемлиди - Тенофовир алафенамид
Комплетан ЕПАР за Вемлиди може се наћи на интернет страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лијекови / Европски јавни извјештаји о процјени. За више информација о лечењу леком Вемлиди прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
