НАПОМЕНА: УПОТРЕБА ОВОГА ЛЕКОВИТОГ ПРОИЗВОДА ЈЕ ТРЕНУТНО СУСПЕНДИРАНА У ЕВРОПСКОЈ УНИЈИ
Шта је Рибавирин Тева Пхарма БВ?
Ривабирин Тева Пхарма БВ је лек који садржи активну супстанцу рибавирин. Лек је доступан у ружичастим таблетама (200 и 400 мг).
Рибавирин Тева Пхарма БВ То је "генерички лек". То значи да је Рибавирин Тева Пхарма БВ сличан 'референтном леку' који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ), назван Ребетол. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Рибавирин Тева Пхарма БВ?
Рибавирин Тева Пхарма БВ Користи се за лечење одраслих и деце старосне доби од 3 године и старији, оболелих од хепатитиса Ц (инфекција јетре узроковане вирусом хепатитиса Ц) хроничног типа (дуготрајног). Рибавирин Тева Пхарма БВ се никада не сме користити самостално (само), већ само у комбинацији са алфа интерфероном (друга врста лека који се користи за лечење хепатитиса).
У одраслих, Рибавирин Тева Пхарма БВ се може користити код пацијената који нису били на терапији (нпр. Никада раније нису били лечени) или код пацијената који нису имали претходно лечење, укључујући било који тип алфа интерферона, са или без рибавирина. . Рибавирин Тева Пхарма БВ Показује се у комбинацији са интерфероном алфа-2б или пегинтерфероном алфа-2б (укључујући одрасле са ХИВ-ом, вирусом хумане имунодефицијенције). Код деце и адолесцената, Рибавирин Тева Пхарма БВ Може се користити само за лечење болесника без ХИВ-а и само у комбинацији са интерфероном алфа-2б.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Рибавирин Тева Пхарма БВ?
Лечење Рибавирин Тева Пхарма БВ треба започети и пратити од стране лекара са искуством у лечењу хроничног хепатитиса Ц. Дозирање Рибавирин Тева Пхарма БВ се заснива на телесној тежини пацијента, а код пацијената тежине преко 47 кг треба да буде од 600 до 1 400 мг дневно. Рибавирин Тева Пхарма БВ треба да се узима дневно током оброка у две подељене дозе (ујутру и увече). Трајање лечења зависи од стања пацијента и његовог одговора на лечење и може да варира од 24 недеље до годину дана. У присуству нежељених ефеката може бити потребно подесити дозу. За више информација, погледајте упутство за употребу.
Како дјелује Рибавирин Тева Пхарма БВ?
Активна супстанца у Рибавирин Тева Пхарма БВ, рибавирин, је антивирусни лек који спада у класу "нуклеозидних аналога". Рибавирин Тева Пхарма БВ Намењен је да омета производњу или деловање вирусне ДНК и РНК, неопходне за преживљавање и размножавање вируса. Монотерапија Рибавирин Тева Пхарма БВ је неефикасна у елиминацији вируса хепатитиса Ц из организма.
Како је испитиван Рибавирин Тева?
Пошто је Рибавирин Тева Пхарма БВ генерички лек, студије су ограничене на тестове за одређивање биоеквиваленције референтног лека (то значи да ова два лека производе исти ниво активне супстанце у организму).
Које су користи и ризици Рибавирин Тева Пхарма БВ?
Будући да је Рибавирин Тева Пхарма БВ генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове користи и ризици треба да буду исти као и други.
Зашто је Рибавирин Тева Пхарма БВ одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је закључио да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да Рибавирин Тева Пхарма БВ има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Ребетолу. ЦХМП стога сматра да, као иу случају Ребетола, користи превазилазе идентифициране ризике. Комитет је препоручио давање одобрења за стављање у промет за Рибавирин Тева Пхарма БВ
Више информација о Рибавирин Тева Пхарма БВ:
1. јула 2009. године, Европска комисија одобрила је компанији Тева Пхарма БВ дозволу за стављање у промет за Рибавирин Тева Пхарма БВ, која важи широм Европске уније.
Потпуни ЕПАР за Рибавирин Тева Пхарма БВ можете наћи овдје.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 06-2009.
