АДДОФИКС® је лек на бази скополамин бутил-бромида.
ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Антиспазмодици, антиеметика.
ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти
Индикације АДДОФИКС ® Сцополамине бутилбромиде
АДДОФИКС® је индициран за ублажавање болних симптома, спастичне природе, гастро-интестиналног и генито-уринарног тракта.
Механизам дејства АДДОФИКС ® Сцополамине бутилбромиде
Терапијско дејство АДДОФИКС® је због његовог активног састојка: скополамин бутил-бромида. Ово квартарно амонијумово једињење, са антихолинергичким карактеристикама, може да се такмичи са ацетилхолином за везивање за мускаринске рецепторе глатког мишића гастроинтестиналног и генитоуринарног тракта, смањујући његову контракцију и последичне болне симптоме спастичне природе.
Штавише, хемијска структура овог активног принципа спречава прелазак крвно-мождане баријере, избегавајући колатералне ефекте на централни нервни систем.
Студије су спроведене и клиничка ефикасност
Нове студије о скополамин-бутил-бромиду показале су нову примену овог активног састојка у потрази за полипима црева иу исправној дијагностичкој и прогностичкој процени пацијента. Тачније, примијећено је да дистанца мишићног зида изазвана овим антихолинергиком може значајно побољшати видно поље оператора и омогућити пажљивије испитивање интестиналне слузнице током колоноскопије.
Ова недавна студија показује да скополамин бутил бромид, више од других антихолинергика, може бити посебно драгоцен у побољшању респираторног капацитета код хоспитализованих пацијената.
Студија спроведена на здравим појединцима и пацијентима који пате од повратног гастроезофагеалног рефлукса показала је да скополамин-бутил-бромид, за разлику од других антихолинергика као што је атропин, изазива АМАЗИНГ симптома, са повећањем броја епизода гастро-рефлукса и код здравих појединаца и код оних који су погођени овим стањем.
Ова студија се фокусира на смањење употребе производа који садрже овај активни састојак код пацијената који пате од гастроезофагеалног рефлукса.
Начин употребе и дозирање
АДДОФИКС® - 10 мг обложене таблете: за одрасле и дјецу старије од 14 година, 1 - 2 таблете 3 пута дневно.
За децу од 6 до 14 година, медицински савет је неопходан пре узимања лека.
Упозорења АДДОФИКС ® Сцополамине бутилбромиде
АДДОФИКС® као и други антихолинергици, могу:
- смањују обим бронхијалног секрета и погоршавају здравствено стање субјеката са опструктивним поремећајима респираторног система;
- продужава време пражњења желуца и одређује застој антрума;
- одредити повећање интраокуларног притиска код пацијената са акутним глаукомом угла;
Поред тога, АДДОФИКС® се мора користити са посебном пажњом код старијих особа, код пацијената који пате од обољења јетре и бубрега, тахикардије, хипертиреозе и поремећаја нервног система.
Не препоручује се нагло прекидање терапије високим дозама.
Присуство сахарозе у АДДОФИКС® може изазвати проблеме код пацијената који пате од интолеранције на фруктозу, глукоза-галактоза малапсорпција и ензимски недостатак сахарозе изомалтазе (ензими неопходни за правилну дигестију сахарозе).
АДДОФИКС® може ометати нормалну пажњу и перцепцију, чинећи вожњу опасном за себе и друге.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Клиничке студије показују да активни састојак АДДОФИКС-а не изазива посебне нежељене ефекте код трудница и дојиља. Штавише, студије на животињама су показале одсуство тератогених и канцерогених ефеката на фетус. Ипак, узимајући у обзир и могућност да се активни састојак или његови метаболити излучују у мајчином млеку, употреба лека током првог триместра трудноће се не препоручује; Такође је важно да се консултујете са лекаром пре узимања АДДОФИКС-а у каснијим фазама трудноће и током дојења.
интеракције
АДДОФИКС ® може да комуницира са:
- Трициклични антидепресиви наглашавају њихов ефекат.
- Антагонисти допамина, смањујући ефекте оба лека.
- Бета-адренергична, појачава ефекат тахикардије.
- Лекови који успоравају пражњење желуца, са променама фармакокинетичких својстава.
- Алкохол и антациди, који могу да измене нормалан метаболизам.
Контраиндикације АДДОФИКС ® Сцополамине бутилбромиде
АДДОФИКС ® је контраиндикован у случају преосетљивости на неку од његових компоненти или метаболита, акутног глаукома уста, хипертрофије простате или других узрока уринарне ретенције, пилоричне стенозе и других стања која оштећују гастроинтестинални канал, паралитички илеус, улцеративни колитис, хепатоцелуларну инсуфицијенцију, мегаколон, рефлуксни езофагитис, интестинална атонија код старијих и ослабљених субјеката, миастенија гравис и код деце млађе од 6 година иу првом триместру трудноће.
Нежељени ефекти - Нуспојаве
Нежељени ефекти АДДОФИКС-а могу се јавити иу терапијским дозама, а не само у случају предозирања. Међу њима су најчешће:
- сува слузокожа усне шупљине;
- промена знојења
- промене тонуса ока
- потешкоће са мокрењем и поспаност
- тахикардија
- затвор
- кошнице, свраб и различити типови осипа на кожи, диспнеја и шок у случају преосетљивости на активну супстанцу или на неки од његових метаболита.
- Интерференција са централним нервним системом и промена стања свести и кардио-респираторне функције, када се узимају у високим дозама.
Напомене: лек АДДОФИКС ® Сцополамине бутилбромиде није предмет лекарског рецепта