Шта је Олазак?
Олазак је лек који садржи активну супстанцу оланзапин. Доступан је у округлим, жутим (од 5, 7.5, 10, 15 и 20 мг) таблетама.
Олазак је "генерички лек". То значи да је сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Зипрека.
За шта се користи Олазак?
Олазак је индикован за лечење одраслих са шизофренијом. Схизофренија је ментални поремећај који се карактерише низом симптома, укључујући поремећаје мишљења и језика, халуцинације (слушање или гледање ствари које не постоје), сумњичавост и фиксације (лажна увјерења). Олазак је такође ефикасан у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су позитивно реаговали на почетни третман.
Олазак се такође користи за лечење маничних епизода (нарочито еуфоричног расположења) од умерене до тешке код одраслих. Лек се такође може користити за спречавање поновног појављивања таквих епизода (релапса) код одраслих особа са биполарним поремећајем (ментални поремећај који се карактерише изменом еуфоричних фаза и депресивних фаза) који су позитивно реаговали на почетни третман.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Олазак?
Препоручена почетна доза Олазака варира у зависности од врсте лечења које се лечи: 10 мг дневно за схизофренију и превенције маничних епизода, 15 мг дневно за лечење маничних епизода, осим ако се не користи у сарадњи са другима. лековима, у ком случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Дозу треба прилагодити у складу са одговором пацијента и степеном толеранције терапије. Уобичајена доза може да варира између 5 и 20 мг дневно. Можда ће бити потребно смањити почетну дозу на 5 мг дневно код пацијената старијих од 65 година и код пацијената са проблемима јетре или бубрега.
Како дјелује Олазак?
Активни састојак присутан у Олазак-у, оланзапин, је антипсихотик, познат као "атипични" антипсихотик, јер се разликује од традиционалних антипсихотичких лекова доступних од 1950-их. Иако тачан механизам деловања оланзапина није познат, веже се за различите типове различитих рецептора присутних на површини нервних ћелија у мозгу. На овај начин сигнали који се преносе између можданих ћелија су поремећени преко "неуротрансмитера", тј. Хемикалија које дозвољавају нервним ћелијама да комуницирају једна са другом. Верује се да је благотворан ефекат оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмиторе 5-хидрокситриптамин (који се такође назива серотонин) и допамин. Пошто су ови неуротрансмитери укључени у шизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији активности мозга, смањујући симптоме ових болести.
Које су студије спроведене на Олазак-у?
Пошто је Олазак генерички лек, студије су ограничене на пружање доказа који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку, Зипрека. За два лека се каже да су биоеквивалентни када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су предности и ризици Олазак-а?
Будући да је Олазак генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и референтни лијекови.
Зашто је Олазак одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима законодавства Заједнице, доказано да Олазак има упоредиво квалитет и да је биоеквивалентан Зипреки. Стога је мишљење ЦХМП да, као иу случају Зипрека, користи превазилазе идентификоване ризике. Комитет је стога препоручио да се Олазак-у одобри маркетинг.
Више информација о Олазак-у
Европска комисија је 11. децембра 2009. године издала дозволу за стављање у промет Гленаз Пхармацеутицалс сро за Олазак, која важи у цијелој Еуропској унији. Дозвола за стављање у промет важи пет година и може се обновити након овог периода.
За пуни ЕПАР о Олазак, кликните овде.
Потпуни ЕПАР о референтном леку налази се и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 10-2009
