НУВАРИНГ ® - Етхинил естрадиол + Етоногестрел

НУВАРИНГ ® лек на бази етинил естрадиола + етоногестрела

ТЕРАПИЈСКА ГРУПА: Хормонска контрацептивна средства за локалну употребу - Вагинални систем за ослобађање

ИндикацијеАктивни механизмиСтудије и клиничка ефикасност Упуте за употребу и дозирање Упозорења Трудноћа и дојење Интеракције КонтраиндикацијеНепожељни ефекти

Индикације НУВАРИНГ ® - Интравагинални прстен

НУВАРИНГ ® хормонска контрацептивна средства у облику интравагиналног прстена.

НУВАРИНГ ® механизам дјеловања - интравагинални прстен

НУВАРИНГ ® је силастични прстен способан да постепено ослобађа активне састојке као што су етинил естрадиол и етоногестрел у вагиналном окружењу.

Оба хормона, прво апсорбована од стране вагиналне слузнице, дистрибуирају се кроз венску циркулацију вагине и материце, најприје у различитим периферним дистриктима, а затим се вежу за протеине плазме.

Упоредиво са оним што је описано за оралне контрацептиве, они делују и на нивоу ендометрија где изазивају промене које утичу на ендометријум и цервикалну слуз, корисне за спречавање подизања сперматозоида дуж женског гениталног тракта, и на централном нивоу где инхибирају ендогено излучивање гонадотропина, блокирајући фоликуларно сазревање и овулацију.

Одређени систем за ослобађање хормона омогућава да се учесталост промена у прстену смањи на минимум уз одржавање одличне ефикасности контрацепције.

Студије су спроведене и клиничка ефикасност

1. УСАГЛАШЕНОСТ ВАГИНАЛНОГ ПРСТЕНА

Лакоћа примене, смањење могућих грешака повезаних са распоредом дозирања и одлична усаглашеност медицинског средства, чине интравагинални прстен посебно ефикасним и добро подношљивим контрацептивним методама, посебно у нижим старосним групама.

2. НУВАРИНГ ЕФЕКТИВНОСТ И СИГУРНОСТ

Рад који показује како је употреба вагиналног контрацептивног прстена веома ефикасна и карактерише је повољан профил споредних ефеката који значајно повећава његову прихватљивост код пацијената

3. НУВАРИНГ И ДИАБЕТЕС ПРВОГ ТИПА

Интересантна клиничка студија која показује како употреба НУВАРИНГ-а код младих пацијената који пате од дијабетеса првог типа, може гарантовати бољу контролу гликемије од класичних контрацептивних метода као што су оралне методе.

Начин употребе и дозирање

НУВАРИНГ ® флексибилни прстен са спољним пречником од 54 мм и попречним пречником од 4 мм, садржи 11, 7 мг етоногестрела и 2, 7 мг етинилестрадиола:

студије о фармакокинетици активних састојака садржаних у НУВАРИНГ®-у показале су како ово медицинско средство може да гарантује просечно дневно ослобађање око 120 мцг етоногестрела и 15 мцг етинил естрадиола око 3 недеље.

Прстен је први пут уметнут у вагину, првог дана менструалног циклуса, и држан је 3 недеље, након чега је уклоњен и суспендован на недељу дана, када би требало да наступи класично крварење.

Након седмице суспензије, звоно се може поново уврстити, истог дана иу исто вријеме када је уклоњено.

Наношење прстена мора бити изведено на такав начин да не ствара нелагоду и да се не може лако скинути.

Одвајање и одсуство прстена у периоду дужем од 3 сата могло би да утиче на смањење концентрације два хормона у крви, због чега се смањује ефикасност контрацепције НУВАРИНГ ®

Због тога је неопходно поново увести изгубљени прстен, јасно након пажљивог прања, и користити контрацепцију која покрива првих неколико дана.

Пре наношења НУВАРИНГ®-а у случају посебних стања, неопходно је да се консултујете са лекаром.

Упозорења НУВАРИНГ ® - Интравагинални прстен

Чак и примјени НУВАРИНГ®-а мора претходити пажљиво медицинско-гинеколошко испитивање како би се процијенила прикладност примијењене контрацептивне методе и могуће присуство стања која могу повећати учесталост потенцијалних нуспојава.

У овом случају то треба схватити као: присуство фактора ризика као што је пушење; дијабетес; вишак килограма; висок крвни притисак; дефекти срчаних залистака или поремећаји срчаног ритма; површински флебитис (венска упала), проширене вене; мигрена; депресија; епилепсија; висок ниво холестерола и триглицерида у крви, садашњости или прошлости, чак иу блиским члановима породице; груди груди; претходни, код следећих чланова породице, рак дојке; болест јетре или жучне кесе; Кронова болест или улцеративни колитис (хронична упална болест црева); системски еритемски лупус (патологија која погађа кожу целог тела); хемолитичко-уремички синдром (поремећај згрушавања крви који узрокује затајење бубрега); болест српастих ћелија; порфирија; Клоазма, садашња или прошла, може изазвати значајно повећање учесталости нежељених реакција, посебно оних са најлошијим клиничким током.

Такође је неопходно правилно применити интравагинални прстен, чиме се смањује ризик од избацивања током сексуалног односа или у случају хроничног и тешког затвора, чувајући контрацептивну ефикасност уређаја.

ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ

НУВАРИНГ ® је контраиндикован и током трудноће иу наредном периоду дојења.

Ова контраиндикација је оправдана присуством студија које показују како активни састојци у њему могу изазвати проблеме у фетусу и истовремено модификовати хемијско-физичка својства мајчиног млека, концентришући се у њему.

интеракције

Вагинална примена НУВАРИНГ®-а не штеди етинилестрадиол и етоногестрел који садржи, из метаболизма јетре подржаног од стране цитокром-ензимске класе.

Сходно томе, истовремени унос активних састојака који могу да модулирају активност горе поменутих ензима може да промени нормалне фармакокинетичке карактеристике два хормона, варирајући њихову контрацептивну ефикасност.

На пример, истовремени унос примидона, фенитоина, барбитурата, карбамазепина (који се користи за лечење епилепсије), рифампицина (који се користи за лечење туберкулозе), ампицилина, тетрациклина, грисеофулвина (антибиотици који се користе за лечење заразних болести), ритонавир, модафинил и понекад кантарион (хиперицум перфоратум), може узроковати пад концентрације етинил естрадиола и етоногестрела у крви, смањујући контрацептивну ефикасност НУВАРИНГ ®

Естрогени и прогестагени садржани у овом леку могу довести до значајне промене неких лабораторијских вредности у вези са функцијом јетре, штитне жлезде, адреналне и бубрежне функције.

Контраиндикације НУВАРИНГ ® - Интравагинални прстен

НУВАРИНГ ® је контраиндикован у случају тренутне или претходне венске тромбозе, можданог удара, хипертензије, метаболичких патологија као што су дијабетес мелитус, хипертензија и дислипидемија, промене функције јетре и бубрега, малигне патологије, неуропсихијатријски поремећаји, моторички поремећаји, недијагностиковани гинеколошки поремећаји и у случају преосетљивости на активни састојак или на неки од његових ексципијената.

Нежељени ефекти - Нуспојаве

Различита клиничка испитивања и пажљиви постмаркетиншки мониторинг показују како се употреба вагиналних прстена за хормонску контрацепцију може повезати са:

Учестале нуспојаве као што су вагиналне инфекције, промјене расположења, главобоља и мигрена, кожне болести, повећана напетост дојке са осјетљивошћу, повећање тежине и промјене у нормалној хидро-електролитској равнотежи;
Мање учестали али клинички значајнији споредни ефекти као што су: хипертензија, промене нормалног менструалног тока, дисурија, болови у мишићима, алопеција, екцем, грчеви у стомаку, мучнина, повраћање, навале врућине, поремећаји вида, инфекције уринарног тракта, циститис и цервицитиса.

Увек је корисно запамтити како употреба хормонских контрацептива, посебно код пацијената са предиспозицијом, може повећати број венских, артеријских емболичних тромба, васкуларних тромба и тумора који зависе од естрогена.