Шта је Ирбесартан Винтхроп?
Ирбесартан Винтхроп је лек који садржи активну супстанцу ирбесартан, која је доступна као беле, овалне таблете (75, 150 и 300 мг).
Лек је сличан Апровелу, који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Компанија која производи Апровел се сложила да се њени научни подаци могу користити за Ирбесартан Винтхроп.
За шта се користи Ирбесартан Винтхроп?
Ирбесартан Винтхроп се користи код пацијената са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском). Термин "есенцијални" указује да хипертензија нема очигледан узрок. Ирбесартан Винтхроп се такође користи за лечење болести бубрега код пацијената са хипертензијом и дијабетесом типа 2 (дијабетес који није зависан од инсулина). Употреба Ирбесартан Винтхроп се не препоручује код пацијената млађих од 18 година јер нема информација о безбедности и ефикасности за ову старосну групу.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Ирбесартан Винтхроп?
Ирбесартан Винтхроп треба узимати уста, са или без хране. Уобичајена препоручена доза је 150 мг једном дневно. Ако крвни притисак није довољно контролисан, доза се може повећати на 300 мг дневно или се могу додати други лијекови за хипертензију, као што је хидроклоротиазид. Почетна доза од 75 мг може се користити код пацијената који се подвргавају хемодијализи (техника прочишћавања крви) или код пацијената старијих од 75 година.
Код пацијената са хипертензијом и дијабетесом типа 2, Ирбесартан Винтхроп је повезан са другим третманима за хипертензију. Лечење почиње дозом од 150 мг једном дневно, која се обично повећава до 300 мг једном дневно.
Како функционише Ирбесартан Винтхроп?
Активна супстанца у Ирбесартан Винтхроп-у, ирбесартан, је "антагонист ангиотензин ИИ рецептора", што значи да блокира дејство хормона у организму који се назива ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, ирбесартан блокира ефекат хормона, дозвољавајући крвним судовима да се шире. Ово узрокује пад крвног притиска и смањује ризик од високог крвног притиска, као што је мождани удар.
Како је испитан Ирбесартан Винтхроп?
Ирбесартан Винтхроп је првобитно испитиван у 11 студија како би се процијенила његова ефикасност у крвном притиску. Ирбесартан Винтхроп је упоређен са плацебом (леченим леком) у групи од 712 пацијената и са другим лековима за хипертензију (атенол, еналаприн или амлодипин) код 823 пацијента. Примена лека је такође анализирана у комбинацији са хидроклоротиазидом код 1.736 пацијената. Главни индекс ефикасности је заснован на смањењу дијастолног крвног притиска (крвни притисак измерен у интервалима између два откуцаја срца).
За лечење болести бубрега, Ирбесартан Винтхроп је проучаван у две велике студије које су укључивале укупно 2326 пацијената са дијабетесом типа 2. Ирбесартан Винтхроп се користи најмање две године. Једна студија проучавала је маркере оштећења бубрега, мерењем евентуалног ослобађања протеина албумина у урину од стране бубрега. Друга студија је имала за циљ да провери да ли је Ирбесартан Винтхроп допринио продужењу периода потребног да се удвостручи ниво креатинина у крви пацијената (маркер болести бубрега), све док се није појавила потреба за дијализом или трансплантацијом бубрега или до смрти. У овој студији, Ирбесартан Винтхроп је упоређен са плацебом и амлодипином.
Какве користи је Ирбесартан Винтхроп показао током студија?
У студијама крвног притиска, Ирбесартан Винтхроп је био ефикаснији од плацеба у смањењу дијастолног крвног притиска и показао сличне ефекте на друге лекове за хипертензију. Коришћена у комбинацији са хидроклоротиазидом, ова два лека показала су додатни ефекат.
У првој студији болести бубрега, Ирбесартан Винтхроп је био ефикаснији од плацеба у смањењу ризика од оштећења бубрега мереном на основу екскреције протеина. У другој студији болести бубрега, Ирбесартан Винтхроп је смањио ризик од удвостручења нивоа креатинина у крви, прибегавајући трансплантацији бубрега или дијализи или ризику смрти током студије за 20% у односу на плацебо. Постојала је релативна редукција ризика од 23% у односу на амлодипин. Главна предност је био утицај на ниво креатинина у крви.
Који су ризици повезани с лијеком Ирбесартан Винтхроп?
Најчешће нуспојаве код Ирбесартана Винтхропа (уочене код 1 до 10 пацијената на 100) су вртоглавица, мучнина или повраћање, умор (умор) и повећање нивоа креатин киназе у крви (ензим у мишићима). Поред тога, више од једног на 100 пацијената са дијабетесом типа 2 и болести бубрега пријавило је следеће нежељене ефекте: хиперкалемија (висок ниво калијума у крви), ортостатска вртоглавица (стајање), ортостатска хипотензија (низак крвни притисак) болове у мишићима и коштаним зглобовима. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени код Ирбесартан Винтхроп, погледати упутство за употребу.
Ирбесартан Винтхроп не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на ирбесартан или било који други састојак. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Не препоручује се за употребу током прва три месеца трудноће.
Зашто је Ирбесартан Винтхроп одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Ирбесартана Винтхропа веће од ризика за лечење хипертензије и болести бубрега код пацијената са хипертензијом и дијабетесом мелитусом типа 2. препоручује се одобрење за стављање у промет за Ирбесартан Винтхроп.
Више информација о Ирбесартану Винтхропу:
Европска комисија је 19. јануара 2007. године одобрила одобрење за стављање на тржиште ЕУ за Ирбесартан Винтхроп компанији Санофи Пхарма Бристол-Миерс Скуибб СНЦ.
Потпуни ЕПАР за Ирбесартан Винтхроп можете наћи овдје.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
