Шта је Мицардис?
Мицардис је лек који садржи активну супстанцу телмисартан. Доступан је као беле таблете (округли: 20 мг; дугуљасти: 40 и 80 мг).
За шта се користи Мицардис?
Мицардис се користи код одраслих особа са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском). Термин "есенцијални" указује да хипертензија нема очигледан узрок.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Мицардис?
Мицардис треба узимати уста, са или без хране. Препоручена доза је 40 мг једном дневно, али неки пацијенти могу имати користи од употребе дозе од 20 мг. Ако жељени крвни притисак није постигнут, доза се може повећати до 80 мг или се може додати други лек за хипертензију, као што је хидроклоротиазид.
Како функционише Мицардис?
Активна супстанца у Мицардис-у, телмисартан, је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да блокира деловање хормона који производи тело, назван ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, телмисартан спречава ефекат хормона тако што омогућава да се крвни судови шире. Ово узрокује пад крвног притиска и смањује ризик од високог крвног притиска, као што је мождани удар.
Које су студије спроведене на Мицардис-у?
Мицардис је испитиван код 1 647 пацијената, који су лечени телмисартаном самостално или у комбинацији са хидроклоротиазидом. Мицардис је упоређен са плацебом (думми третман) и са другим лековима за хипертензију (атенолол, лизиноприл, еналаприл и амлодипин). Главни индекс ефикасности је заснован на смањењу дијастолног крвног притиска (крвни притисак измерен у интервалима између два откуцаја срца).
Какве користи је Мицардис показао током студија?
Мицардис је био ефикаснији од плацеба у смањењу дијастолног крвног притиска, показујући ефекте сличне другим лековима за хипертензију.
Који су ризици повезани са Мицардис-ом?
Нуспојаве везане за Миоцардис нису уобичајене. Међутим, следеће нуспојаве су се јавиле код 1 од 10 пацијената у 1000: хиперкалемија (висок ниво калијума у крви), синкопа (несвестица), несаница, вртоглавица (осећај вртоглавице), хипотензија (низак крвни притисак)., диспнеја (респираторни проблеми), бол у стомаку, дијареја, сува уста, диспепсија (жгаравица), надутост (гас), хиперхидроза (прекомерно знојење), свраб, мијалгија (бол у мишићима), оштећење бубрега (проблеми са бубрезима), која бубрежна инсуфицијенција и бол у грудима. За комплетан списак свих нежељених ефеката који су пријављени код Мицардиса, погледајте упутство за употребу.
Мицардис не треба користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на телмисартан или друге састојке у леку. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Не препоручује се за употребу током прва три месеца трудноће. Мицардис не треба користити код пацијената који имају озбиљне проблеме са јетром или жучи.
Зашто је Мицардис одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Мицардис-а веће од ризика за лечење есенцијалне хипертензије у одраслих. Одбор је препоручио да се Мицардис-у одобри одобрење за стављање у промет.
Више информација о Мицардис-у:
16. децембра 1998. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет која важи у цијелој Еуропској унији за Боехрингер Ингелхеим Интернатионал ГмбХ за Мицардис. Дозвола за стављање у промет обновљена је 16. децембра 2003. и 16. децембра 2008. године.
За пуни ЕПАР за Мицардис, кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
