За шта се користи Лонсурф - Трифлуридин / Типирацил?
Лонсурф је лек против рака који се користи за лечење одраслих особа са метастатским колоректалним карциномом (рак дебелог црева који се проширио на друге делове тела). Користи се код пацијената који су већ лечени другим доступним терапијама, укључујући хемотерапију засновану на лековима званим флуоропиримидини, оксалиплатин или иринотекан, као и са другим антиканцерогеним лековима, познатим као анти-ВЕГФ и анти-ЕГФР, или код пацијената којима не могу ове терапије.
Лонсурф садржи активне супстанце трифлуридин и типирацил.
Како се користи Лонсурф - Трифлуридин / Типирацил?
Лечење леком Лонсурф треба да препише лекар са искуством у примени лекова против рака. Лијек се може добити само на рецепт.
Лонсурф је доступан у облику таблета (15 мг трифлуридина и 6, 14 мг типирацила; 20 мг трифлуридина и 8, 19 мг типирацила) и даје се у циклусима од 28 дана. Доза коју треба применити израчунава се на основу површине тела пацијента (израчуната на основу висине и тежине пацијента). Таблете треба узимати два пута дневно у данима 1 до 5 и од 8 до 12 дана сваког циклуса третмана, у року од једног сата од доручка и вечере. У случају нуспојава, лекар може сматрати да је потребно смањити дозу или прекинути третман. Третман са Лонсурф-ом треба да се настави док се не примећују користи и нежељена дејства.
За више информација, погледајте сажетак карактеристика производа (укључен у ЕПАР).
Како делује Лонсурф - Трифлуридин / Типирацил?
Лонсурф је цитотоксични лек (лек који убија ћелије које се деле, као што су ћелије рака). Садржи два активна састојка: трифлуридин и типирацил.
У телу, трифлуридин се претвара у активни облик који се директно инкорпорира у ДНК, генетски материјал ћелија. Као резултат, трифлуридин омета функцију ДНК и спречава да се ћелије деле и множе.
Конверзија трифлуридина у његов активни облик јавља се брже у туморским ћелијама него у нормалним, што доводи до виших концентрација активног облика лека и до продуженог деловања у ћелијама рака. Раст туморских ћелија је стога смањен, док су нормалне ћелије само делимично погођене.
Типирацил повећава ниво трифлуридина у крви успоравајући његову деградацију. Ово повећава ефекат трифлуридина у складу са тим.
Какве користи је Лонсурф - Трифлуридин / Типирацил приказан у току студија?
Показано је да Лонсурф продужава укупну преживљавање пацијената са метастатским колоректалним карциномом који су претходно примали другачији третман. У једној главној студији која је укључивала 800 пацијената, они који су били лечени са Лонсурфом живели су у просеку 7, 1 месеци у поређењу са 5, 3 месеца за пацијенте који су били лечени плацебом (думми третман). Сви пацијенти укључени у студију примили су терапију подршке.
Који су ризици повезани са Лонсурф - Трифлуридин / Типирацил?
Најчешће нуспојаве Лонсурфа (које могу захватити више од 3 од 10 особа) су неутропенија (низак ниво неутрофила, врста белих крвних зрнаца која се бори против инфекција), мучнина, умор, анемија (низак број црвених крвних зрнаца) и леукопенија (низак број белих крвних зрнаца). Најозбиљнији нежељени ефекти су депресија коштане сржи (када коштана срж производи мање крвних ћелија од нормалних) и гастроинтестиналну токсичност (оштећење слузнице желуца, као што су чиреви).
Потпуни списак ограничења и нежељених ефеката који су пријављени код Лонсурфа потражите у упутству за употребу.
Зашто је Лонсурф - Трифлуридин / Типирацил одобрен?
Комитет Агенције за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су користи Лонсурфа веће од његових ризика и препоручио да буде одобрен за употребу у ЕУ. ЦХМП је сматрао да су користи од Лонсурфа у продужењу преживљавања код пацијената са метастатским колоректалним карциномом који су претходно били лечени клинички релевантни.
Што се тиче његове безбедности, иако нуспојаве Лонсурфа могу бити озбиљне, оне су у складу са оним што се може очекивати од цитотоксичног лека. ЦХМП је сматрао да су примењене мере адекватне за управљање овим ризицима.
Које се мјере подузимају како би се осигурала сигурна и дјелотворна употреба Лонсурф - Трифлуридин / Типирацил?
Израђен је план управљања ризиком како би се осигурало да се Лонсурф користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, информације о безбедности су укључене у сажетак карактеристика лека и упутства за лек Лонсурф, укључујући одговарајуће мере предострожности које треба да поштују здравствени радници и пацијенти.
Више информација о Лонсурф - Трифлуридине / Типирацил
За пуну ЛОНСурф ЕПАР консултујте вебсајт Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хумани лекови / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о Лонсурф терапији прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
