Шта је Телмисартан Тева Пхарма?
Телмисартан Тева Пхарма је лек који садржи активну супстанцу телмисартан. Доступан је у облику таблета (20 мг, 40 мг и 80 мг).
Телмисартан Тева Пхарма је "генерички лек". То значи да је Телмисартан Тева Пхарма сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Мицардис.
За шта се користи Телмисартан Тева Пхарма?
Телмисартан Тева Пхарма је индициран за лечење хипертензије (високог крвног притиска) неопходног за одрасле. Термин "есенцијално" значи да хипертензија нема очигледан узрок.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Телмисартан Тева Пхарма?
Препоручена доза Телмисартан Тева Пхарме је 40 мг једном дневно, али неким пацијентима може бити корисна доза од 20 мг. Ако жељени крвни притисак није постигнут, доза се може повећати на 80 мг или додати још један лек за хипертензију.
Како делује Телмисартан Тева Пхарма?
Активна супстанца у Телмисартан Тева Пхарма, телмисартан, је "антагонист рецептора ангиотензина ИИ", што значи да блокира деловање хормона у организму који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је снажан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирањем рецептора на које се ангиотензин ИИ обично веже, телмисартан спречава хормонски ефекат, остављајући крвне судове да се шире. Ово узрокује пад крвног притиска и смањује ризик од високог крвног притиска.
Како је испитан Телмисартан Тева Пхарма?
Пошто је Телмисартан Тева Пхарма генерички лек, испитивања код пацијената су била ограничена на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције на референтни лек Мицардис. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су користи и ризици од Телмисартан Тева?
Будући да је Телмисартан Тева Пхарма генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, његове предности и ризици се сматрају истим као и референтни лек.
Зашто је Телмисартан Тева Пхарма одобрен?
ЦХМП је закључио да, у складу са захтевима ЕУ, Телмисартан Тева Пхарма има сличан квалитет и да је биоеквивалентан Мицардису. Стога, ЦХМП је сматрао да, као иу случају Мицардиса, користи превазилазе утврђене ризике и препоручио је одобрење за стављање у промет одобрења за Телмисартан Тева Пхарма.
Више информација о Телмисартан Тева Пхарма
3. октобра 2011. године, Европска комисија је издала дозволу за стављање у промет за Телмисартан Тева Пхарма, која важи у цијелој Европској унији.
За више информација о третману Телмисартан Тева Пхарма, прочитајте упутство за употребу (такође део ЕПАР-а) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Комплетан ЕПАР за референтни лек може се наћи и на интернет страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 08-2011.
