Шта је Цлопидогрел Ацино?
Клопидогрел Ацино је лек који садржи активну супстанцу клопидогрел доступан као беле, округле таблете (75 мг).
Клопидогрел Ацино је "генерички лек", што значи да је Цлопидогрел Ацино сличан "референтном леку" који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Плавик. За више информација о генеричким лијековима погледајте питања и одговоре кликом овдје.
За шта се користи Клопидогрел Ацино?
Клопидогрел Ацино је индициран у превенцији атеротромбозних догађаја (проблема због крвних угрушака и отврдњавања артерија) код одраслих. Цлопидогрел Ацино се може дати следећим групама пацијената:
- пацијенти који су недавно имали инфаркт миокарда (срчани удар); Третман Клопидогрел Ацино може се започети у периоду између неколико дана и 35 дана након срчаног удара;
- пацијенти са недавним исхемијским можданим ударом (напад узрокован недовољним дотоком крви у подручје мозга); Клопидогрел Ацино третман може почети између седам дана и шест месеци након можданог удара;
- пацијенти са обољењем периферних артерија (проблем циркулације крви у артеријама);
- пацијенти који пате од поремећаја познатог као "акутни коронарни синдром", коме се лек примењује са аспирином (другим леком који спречава стварање угрушака), укључујући пацијенте који су имплантирани са стентом (мала цевчица убачена у артерију за спречавање зачепљења). Клопидогрел Ацино се може користити код пацијената који су подвргнути нападу миокарда са "повишењем СТ сегмента" (абнормално читање на електрокардиограму или ЕКГ-у) када лекар верује да третман може бити користан. Такође се може користити код пацијената који немају ово абнормално читање у ЕКГ-у, када пате од нестабилне ангине (тешки облик бола у грудима) или инфаркта миокарда без К таласа.
Лијек се може добити само на рецепт.
Како се користи Клопидогрел Ацино?
Стандардна доза Цлопидогрел Ацино је једна таблета од 75 мг једном дневно, са или без хране. Код акутног коронарног синдрома, Клопидогрел Ацино се користи заједно са аспирином и лечење обично почиње са пуном дозом од четири таблете од 75 мг. Након ове дозе следи стандардна доза од 75 мг једном дневно у трајању од најмање четири недеље (код инфаркта миокарда са повишењем СТ сегмента) или до 12 месеци (у присуству синдрома без повишења СТ сегмента).
Како функционише Цлопидогрел Ацино?
Активна супстанца у клопидогрелу Ацино, клопидогрел, је инхибитор агрегације тромбоцита, што значи да помаже у спречавању стварања крвних угрушака. Коагулација крви настаје дјеловањем специјалних крвних станица, тромбоцита, који агрегирају (држе се заједно). Клопидогрел блокира агрегацију тромбоцита тако што спречава да се супстанца која се зове АДП веже за специфични рецептор на њиховој површини. На тај начин спречава да тромбоцити постану "лепљиви", смањујући ризик од стварања крвних угрушака и помажући у спречавању новог срчаног удара или можданог удара.
Како је испитиван Цлопидогрел Ацино?
Пошто је Цлопидогрел Ацино генерички лек, испитивања су ограничена на тестове који показују да је биоеквивалентан референтном леку Плавик. Два лека су биоеквивалентна када производе исти ниво активног састојка у телу.
Које су користи и ризици од Клопидогрел Ацино?
Будући да је Цлопидогрел Ацино генерички лијек и биоеквивалентан референтном лијеку, његове користи и ризици се сматрају истовјетним онима у референтном лијеку.
Зашто је Цлопидогрел Ацино одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је, у складу са захтевима законодавства ЕУ, доказано да је Клопидогрел Ацино упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Плавику. ЦХМП сматра да, као иу случају Плавика, користи превазилазе утврђене ризике. Комитет је стога препоручио издавање одобрења за стављање у промет за Клопидогрел Ацино.
Више информација о Цлопидогрел Ацино:
Дана 28. јула 2009. године, Европска комисија одобрила је Ацино Пхарма ГмбХ дозволу за стављање у промет Цлопидогрел Ацино, која важи у цијелој Еуропској унији.
Потпуни ЕПАР за Цлопидогрел Ацино можете наћи овдје.
Последње ажурирање овог сажетка: 06-2009.
